Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Care Appropriateness Assessment and Support Program på et universitetshospitalcenter (CHU) i Bordeaux (sPREAdPerti)

5. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Uhensigtsmæssig behandling er et almindeligt og alvorligt fænomen, der påvirker sundhedsinstitutioner i Frankrig. Egnethed i sundhedsvæsenet handler om, at enhver form for sundhedspleje er tilstrækkelig med patientens behov. Med udgangspunkt i at strukturere innovative værktøjer, implementerer hospitalsuniversitetscentret i Bordeaux et sundhedsfagligt vurderings- og støtteprogram ("sPREAd-relevans").

Ved at bruge en blandet metode er projektets hovedformål at evaluere programmets effektivitet med hensyn til forbedring af plejehensigtsmæssighed på hospitalets universitetscenter i Bordeaux. Andre vurderinger overvejer indvirkning på: specifikke indikatorer for passende pleje, hyppighed af plejerelaterede uønskede hændelser, organisatorisk klima og arbejdslivstilfredshed. Den økonomiske virkning af dette program i form af inducerede omkostninger og undgåede omkostninger vil blive evalueret. En kvalitativ tilgang vil blive brugt til at identificere betingelserne for programoverførbarhed med henblik på at producere en operationel model for implementering af hensigtsmæssighed på en sundhedsinstitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig behandling er et almindeligt og alvorligt fænomen, der påvirker sundhedsinstitutioner i Frankrig. Egnethed i sundhedsvæsenet handler om, at enhver form for sundhedspleje er tilstrækkelig med patientens behov. Det betyder, at et sundhedsvæsen er nødvendigt og relevant, givet en specifik indikation, med hensyn til opdaterede praksisanbefalinger eller eksperters begrundelse.

Hospitalets universitetscenter i Bordeaux gør sundhedspleje til en politisk prioritet. Den er afhængig af at strukturere innovative værktøjer og implementerer et sundhedsfagligt vurderings- og støtteprogram ("sPREAd-relevans"). Dette program består af to dele, den ene om interventionelle aspekter og den anden om vurderinger.

SPREAd-Pertinence programmets mål Projektets primære mål er at evaluere programmets effektivitet med hensyn til forbedring af plejehensigtsmæssighed i hospitalsuniversitetscentret i Bordeaux.

Projektets sekundære mål er:

  • at vurdere indvirkningen på specifikke indikatorer for plejeegnethed, hyppighed af plejerelaterede uønskede hændelser, organisatorisk klima og arbejdslivstilfredshed.
  • at evaluere den faktiske brug af GAP.
  • at måle omkostningerne ved at implementere sPREAD Perti-programmet og at identificere de ekstra omkostninger, der påløber i sammenligning med mobiliserings- og støttetilgangen til passende behandling, der allerede eksisterer på Bordeaux Universitetshospital;
  • at sammenligne omkostningerne ved programmet med de observerede konsekvenser i form af forbedring af specifik plejehensigtsmæssighed, ændringer i hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hændelser, organisatorisk arbejdsklima og arbejdslivstilfredshed;
  • at estimere, om nødvendigt, i form af undgåede omkostninger, reduktionen af ​​hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hændelser.
  • at identificere ved hjælp af en kvalitativ tilgang:

    • Determinanterne for programmets acceptabilitet og effektivitet
    • Professionelle bevillinger til mobiliserings- og støtteprogrammet
    • Indvirkningen af ​​programmet på professionel praksis: ændringer i praksis og oplevet effektivitet
    • Betingelserne for programoverførbarhed med henblik på at producere en operationel model for implementering af hensigtsmæssighed på en sundhedsinstitution Undersøgelsesdesign Projektet er baseret på en blandet metode. Undersøgelsesdesign for den kvantitative del er et randomiseret kontrolleret forsøg med stepped-wedge klynge, afsluttet af en kontrolgruppe, der ikke modtog interventionen. Klyngerne er de kliniske tjenester på Bordeaux Universitetshospital. Op til seks frivillige kliniske tjenester vil blive tilfældigt udvalgt for at bestemme, i hvilken rækkefølge de vil starte implementeringen af ​​interventionen. En kontrolgruppe vil bestå af kliniske ydelser, der opfylder inklusionskriterierne og ikke tilhører gruppen af ​​seks deltagende ydelser. Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige støtte til at forbedre plejens hensigtsmæssighed.

Kvalitativ del af projektet vil analysere mekanismerne for programeffektivitet ved hjælp af en udforskende tilgang baseret på semistrukturerede interviews og direkte observationer af PAG.

Global andel af patienterne forbliver passende med hensyn til sundhedsydelser, der er beskæftiget med feedbackindikatorer, der er tilgængelige ved starten af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er 3 undersøgelsespopulationer i dette forsøg: - Sundhedspersonale: medicinsk og paramedicinsk personale - Patienter - Hospitalsophold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tjenester: tjenester fra de ikke-tværgående kliniske afdelinger på Bordeaux Universitetshospital.
  • Sundhedspersonale: Medicinske og paramedicinske fagfolk, der arbejder om dagen eller natten i de deltagende tjenester i mindst en måned og mindst en dag om ugen.
  • Patienter: Ophold af patienter indlagt på Bordeaux Universitetshospital, der nyder godt af behandling målrettet af de automatiserede indikatorer og stillet til rådighed af feedbacksystemet ved starten af ​​forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Ydelser af de transversale og medico-tekniske afdelinger (Medicinsk billeddiagnostisk afdeling, Biologi og Patologi afdeling, Health Products afdeling, Public Health afdeling og Anæstesi-Intensiv afdeling) og afdeling med specifik aktivitet.
  • Professionelle: planlægger at være fraværende i dataindsamlingsperioden.
  • Patienter: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Tjenester fra de ikke-tværgående kliniske afdelinger på Bordeaux Universitetshospital, der er villige til at deltage i programmet.
Programinterventionen har tre fokuspunkter: prioritering af hensigtsmæssighedsindikatorer, automatisering og visualisering af de prioriterede indikatorer og støtte til praksisanalysegrupper (PAG) baseret på e-feedback fra automatiserede indikatorer
Kontrolgruppe
Tjenester fra de ikke-tværgående kliniske afdelinger på Bordeaux Universitetshospital, der ikke er villige til at deltage i programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global andel af patienterne forbliver passende med hensyn til sundhedsydelser, der er beskæftiget med feedbackindikatorer, der er tilgængelige ved starten af ​​forsøget.
Tidsramme: Primært resultat vurderes 14 måneder efter start af interventionen
Denne andel beregnes ved at dividere antallet af passende patientophold for alle indikatorer svarende til målrettet sundhedsvæsen med antallet af patienter, der modtog målrettet sundhedspleje for mindst én af indikatorerne.
Primært resultat vurderes 14 måneder efter start af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende forbliver proportioner specifik for hver feedback-indikator, der er tilgængelig ved starten af ​​forsøget
Tidsramme: to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Passende opholdsforhold, der er specifik for hver feedback-indikator, der er tilgængelig ved starten af ​​forsøget, beregnes som det passende antal ophold i henhold til indikatoren (tælleren) over antallet af ophold, der er berørt af indikatoren (nævneren);
to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Incidenstæthed af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Incidenstæthed af alvorlige uønskede hændelser målt ved en specifik dataindsamling i hver tjeneste ved hjælp af spørgeskemaerne testet i de to Frankrigs nationale undersøgelser om bivirkninger i sundhedssektoren (ENEIS 1 og ENEIS 2);
to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Dimension Scores af Comet-spørgeskemaet
Tidsramme: to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Dimension Scores of the Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organisatorisk og ledelsesmæssig kontekst i sundhedsvirksomheder) spørgeskema, der måler det organisatoriske klima (for hver dimension, andelen af ​​fagfolk, der giver svarene "helt enig" eller "enig") ;
to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Arbejdslivstilfredshed
Tidsramme: to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.
Arbejdslivstilfredshedsscore målt ved det validerede ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / global professionelt livstilfredshedsskala) spørgeskema. Den består af 5 punkter og vurderer den enkeltes overordnede tilfredshed med deres arbejdsliv. Denne score beregnes ved at summere svarene på hver af de 5 punkter. Svarene udmønter sig i en position på en enighedsskala, der går fra "1" (slet ikke enig) til "7" (helt enig). Den mulige række af score på denne skala kan således svinge fra 5 (lav tilfredshed) til 35 (høj tilfredshed). Jo højere score, jo større er den oplevede tilfredshed med arbejdslivet.
to måneder før og fjorten måneder efter anvendelse af programmet i den første klynge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner