Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health Care Appropriateness Assessment and Support Program in een Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) in Bordeaux (sPREAdPerti)

23 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Niet-gepaste zorg is een veel voorkomend en ernstig fenomeen dat zorginstellingen in Frankrijk treft. Geschiktheid in de gezondheidszorg gaat over de toereikendheid van elke vorm van gezondheidszorg met de behoeften van de patiënt. Het universitaire ziekenhuiscentrum van Bordeaux steunt op het structureren van innovatieve hulpmiddelen en implementeert een programma voor de beoordeling en ondersteuning van de geschiktheid van de gezondheidszorg ("sPREAd pertinence").

Door gebruik te maken van een gemengde methode, is het hoofddoel van het project het evalueren van de effectiviteit van het programma met betrekking tot de verbetering van de geschiktheid van de zorg in het universiteitsziekenhuis van Bordeaux. Andere beoordelingen houden rekening met de impact op: specifieke indicatoren voor geschiktheid van zorg, de frequentie van zorggerelateerde bijwerkingen, het organisatieklimaat en de tevredenheid over het werkleven. De economische impact van dit programma in termen van geïnduceerde kosten en vermeden kosten zal worden geëvalueerd. Een kwalitatieve benadering zal worden gebruikt om de voorwaarden voor overdraagbaarheid van programma's te identificeren met het oog op het produceren van een operationeel model voor de implementatie van passendheid bij een zorginstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-gepaste zorg is een veel voorkomend en ernstig fenomeen dat zorginstellingen in Frankrijk treft. Geschiktheid in de gezondheidszorg gaat over de toereikendheid van elke vorm van gezondheidszorg met de behoeften van de patiënt. Het betekent dat zorg noodzakelijk en relevant is, gegeven een specifieke indicatie, met betrekking tot geactualiseerde praktijkaanbevelingen of verantwoordingen van deskundigen.

Het universiteitsziekenhuis van Bordeaux maakt van de geschiktheid van de gezondheidszorg een beleidsprioriteit. Op basis van het structureren van innovatieve hulpmiddelen implementeert het een programma voor de beoordeling en ondersteuning van de geschiktheid van de gezondheidszorg ("sPREAd-pertinentie"). Dit programma bestaat uit twee delen, een over interventionele aspecten en een over assessments.

Doelstellingen van het sPREAd-Pertinence-programma Het primaire doel van het project is het evalueren van de effectiviteit van het programma met betrekking tot de verbetering van de geschiktheid van de zorg in het universitaire ziekenhuiscentrum van Bordeaux.

De secundaire doelstellingen van het project zijn:

  • om de impact te beoordelen op specifieke indicatoren voor geschiktheid van zorg, de frequentie van zorggerelateerde bijwerkingen, het organisatieklimaat en de tevredenheid over het werkleven.
  • om het daadwerkelijke gebruik van GAP te evalueren.
  • om de kosten te meten van de implementatie van het sPREAD Perti-programma en om de extra kosten te identificeren die worden gemaakt in vergelijking met de mobilisatie- en ondersteuningsbenadering van de zorg die al bestaat in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux;
  • om de kosten van het programma te vergelijken met de waargenomen gevolgen in termen van specifieke verbetering van de geschiktheid van de zorg, veranderingen in de frequentie van ernstige ongewenste voorvallen, het werkklimaat in de organisatie en de tevredenheid over het werkleven;
  • om, indien nodig, de vermindering van de frequentie van ernstige ongewenste voorvallen in te schatten in termen van vermeden kosten.
  • identificeren, met behulp van een kwalitatieve benadering:

    • De bepalende factoren voor de aanvaardbaarheid en efficiëntie van het programma
    • De toe-eigening door professionals van het mobilisatie- en ondersteuningsprogramma
    • De impact van het programma op beroepspraktijken: veranderingen in praktijken en waargenomen effectiviteit
    • De voorwaarden voor overdraagbaarheid van programma's met het oog op het maken van een operationeel model voor de implementatie van passendheid in een zorginstelling Onderzoeksopzet Het project is gebaseerd op een mixed method-benadering. De onderzoeksopzet voor het kwantitatieve deel is een gerandomiseerde, gecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde Stepped-Wedge-studie, uitgevoerd door een controlegroep die de interventie niet ontving. De clusters zijn de klinische diensten van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Maximaal zes vrijwillige klinische diensten zullen willekeurig worden geselecteerd om de volgorde te bepalen waarin ze de implementatie van de interventie zullen starten. Er wordt een controlegroep samengesteld uit klinische diensten die voldoen aan de inclusiecriteria en niet behoren tot de groep van zes deelnemende diensten. De controlegroep krijgt de gebruikelijke ondersteuning om de zorg passender te maken.

Het kwalitatieve gedeelte van het project zal de mechanismen van programma-effectiviteit analyseren met behulp van een verkennende aanpak op basis van semi-gestructureerde interviews en directe observaties van PAG.

Het wereldwijde aandeel van de patiënt blijft geschikt met betrekking tot de betrokken gezondheidszorg met feedbackindicatoren die beschikbaar zijn aan het begin van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 3 studiepopulaties in deze studie: - Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: medisch en paramedisch personeel - Patiënten - Ziekenhuisverblijven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diensten: diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux.
  • Gezondheidsprofessionals: Medische en paramedische professionals die gedurende minimaal één maand en minimaal één dag per week overdag of 's nachts werkzaam zijn in de deelnemende diensten.
  • Patiënten: Verblijven van patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux zijn opgenomen en profiteren van zorg die is gericht op de geautomatiseerde indicatoren en beschikbaar is gesteld door het feedbacksysteem aan het begin van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diensten van de transversale en medisch-technische afdelingen (afdeling Medische Beeldvorming, afdeling Biologie en Pathologie, afdeling Gezondheidsproducten, afdeling Volksgezondheid en afdeling Anesthesie-Intensive care) en afdeling met specifieke activiteit.
  • Professionals: plannen om afwezig te zijn tijdens de periode van gegevensverzameling.
  • Patiënten: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux die bereid zijn deel te nemen aan het programma.
De programma-interventie heeft drie aandachtspunten: de prioritering van geschiktheidsindicatoren, de automatisering en visualisatie van de geprioriteerde indicatoren, en ondersteuning van praktijkanalysegroepen (PAG) op basis van e-feedback van geautomatiseerde indicatoren
Controlegroep
Diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux die niet bereid zijn deel te nemen aan het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het wereldwijde aandeel van de patiënt blijft geschikt met betrekking tot de betrokken gezondheidszorg met feedbackindicatoren die beschikbaar zijn aan het begin van het onderzoek.
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt 14 maanden na de start van de interventie beoordeeld
Dit aandeel wordt berekend door het aantal gepaste verblijven van patiënten voor alle indicatoren die overeenkomen met gerichte gezondheidszorg te delen door het aantal patiënten dat gerichte gezondheidszorg kreeg voor ten minste één van de indicatoren.
De primaire uitkomst wordt 14 maanden na de start van de interventie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De juiste proportie blijft specifiek voor elke feedbackindicator die aan het begin van de proef beschikbaar is
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Het juiste aantal verblijven dat specifiek is voor elke feedbackindicator die beschikbaar is aan het begin van de proef wordt berekend als het aantal verblijven dat geschikt is volgens de indicator (teller) gedeeld door het aantal verblijven waarop de indicator betrekking heeft (noemer);
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Incidentiedichtheid van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Incidentiedichtheid van ernstige ongewenste voorvallen gemeten door een specifieke gegevensverzameling in elke dienst met behulp van de vragenlijsten die zijn getest in de twee Franse nationale enquêtes over ongewenste voorvallen in de gezondheidszorg (ENEIS 1 en ENEIS 2);
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Dimensiescores van de Comet-vragenlijst
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Dimension Scores of the Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Managerial Context in Healthcare Establishment) vragenlijst die het organisatieklimaat meet (voor elke dimensie, percentage professionals dat de antwoorden "helemaal mee eens" of "mee eens" geeft) ;
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Tevredenheid over het werk
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
Tevredenheidsscore werkleven gemeten door de gevalideerde ESVP-vragenlijst ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / globale professionele levenstevredenheidsschaal). Het bestaat uit 5 items en beoordeelt de algehele tevredenheid van individuen met hun werkleven. Deze score wordt berekend door de antwoorden op elk van de 5 items op te tellen. De antwoorden vormen een positie op een schaal van overeenstemming gaande van "1" (Helemaal niet mee eens) tot "7" (Helemaal mee eens). Het mogelijke bereik van scores op deze schaal kan dus schommelen van 5 (lage tevredenheid) tot 35 (hoge tevredenheid). Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen tevredenheid met het werkleven.
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2019/65

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

3
Abonneren