- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04908501
Health Care Appropriateness Assessment and Support Program in een Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) in Bordeaux (sPREAdPerti)
Niet-gepaste zorg is een veel voorkomend en ernstig fenomeen dat zorginstellingen in Frankrijk treft. Geschiktheid in de gezondheidszorg gaat over de toereikendheid van elke vorm van gezondheidszorg met de behoeften van de patiënt. Het universitaire ziekenhuiscentrum van Bordeaux steunt op het structureren van innovatieve hulpmiddelen en implementeert een programma voor de beoordeling en ondersteuning van de geschiktheid van de gezondheidszorg ("sPREAd pertinence").
Door gebruik te maken van een gemengde methode, is het hoofddoel van het project het evalueren van de effectiviteit van het programma met betrekking tot de verbetering van de geschiktheid van de zorg in het universiteitsziekenhuis van Bordeaux. Andere beoordelingen houden rekening met de impact op: specifieke indicatoren voor geschiktheid van zorg, de frequentie van zorggerelateerde bijwerkingen, het organisatieklimaat en de tevredenheid over het werkleven. De economische impact van dit programma in termen van geïnduceerde kosten en vermeden kosten zal worden geëvalueerd. Een kwalitatieve benadering zal worden gebruikt om de voorwaarden voor overdraagbaarheid van programma's te identificeren met het oog op het produceren van een operationeel model voor de implementatie van passendheid bij een zorginstelling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Niet-gepaste zorg is een veel voorkomend en ernstig fenomeen dat zorginstellingen in Frankrijk treft. Geschiktheid in de gezondheidszorg gaat over de toereikendheid van elke vorm van gezondheidszorg met de behoeften van de patiënt. Het betekent dat zorg noodzakelijk en relevant is, gegeven een specifieke indicatie, met betrekking tot geactualiseerde praktijkaanbevelingen of verantwoordingen van deskundigen.
Het universiteitsziekenhuis van Bordeaux maakt van de geschiktheid van de gezondheidszorg een beleidsprioriteit. Op basis van het structureren van innovatieve hulpmiddelen implementeert het een programma voor de beoordeling en ondersteuning van de geschiktheid van de gezondheidszorg ("sPREAd-pertinentie"). Dit programma bestaat uit twee delen, een over interventionele aspecten en een over assessments.
Doelstellingen van het sPREAd-Pertinence-programma Het primaire doel van het project is het evalueren van de effectiviteit van het programma met betrekking tot de verbetering van de geschiktheid van de zorg in het universitaire ziekenhuiscentrum van Bordeaux.
De secundaire doelstellingen van het project zijn:
- om de impact te beoordelen op specifieke indicatoren voor geschiktheid van zorg, de frequentie van zorggerelateerde bijwerkingen, het organisatieklimaat en de tevredenheid over het werkleven.
- om het daadwerkelijke gebruik van GAP te evalueren.
- om de kosten te meten van de implementatie van het sPREAD Perti-programma en om de extra kosten te identificeren die worden gemaakt in vergelijking met de mobilisatie- en ondersteuningsbenadering van de zorg die al bestaat in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux;
- om de kosten van het programma te vergelijken met de waargenomen gevolgen in termen van specifieke verbetering van de geschiktheid van de zorg, veranderingen in de frequentie van ernstige ongewenste voorvallen, het werkklimaat in de organisatie en de tevredenheid over het werkleven;
- om, indien nodig, de vermindering van de frequentie van ernstige ongewenste voorvallen in te schatten in termen van vermeden kosten.
identificeren, met behulp van een kwalitatieve benadering:
- De bepalende factoren voor de aanvaardbaarheid en efficiëntie van het programma
- De toe-eigening door professionals van het mobilisatie- en ondersteuningsprogramma
- De impact van het programma op beroepspraktijken: veranderingen in praktijken en waargenomen effectiviteit
- De voorwaarden voor overdraagbaarheid van programma's met het oog op het maken van een operationeel model voor de implementatie van passendheid in een zorginstelling Onderzoeksopzet Het project is gebaseerd op een mixed method-benadering. De onderzoeksopzet voor het kwantitatieve deel is een gerandomiseerde, gecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde Stepped-Wedge-studie, uitgevoerd door een controlegroep die de interventie niet ontving. De clusters zijn de klinische diensten van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Maximaal zes vrijwillige klinische diensten zullen willekeurig worden geselecteerd om de volgorde te bepalen waarin ze de implementatie van de interventie zullen starten. Er wordt een controlegroep samengesteld uit klinische diensten die voldoen aan de inclusiecriteria en niet behoren tot de groep van zes deelnemende diensten. De controlegroep krijgt de gebruikelijke ondersteuning om de zorg passender te maken.
Het kwalitatieve gedeelte van het project zal de mechanismen van programma-effectiviteit analyseren met behulp van een verkennende aanpak op basis van semi-gestructureerde interviews en directe observaties van PAG.
Het wereldwijde aandeel van de patiënt blijft geschikt met betrekking tot de betrokken gezondheidszorg met feedbackindicatoren die beschikbaar zijn aan het begin van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr
- Telefoonnummer: 05 57 57 46 40
- E-mail: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- Chu de Bordeaux
-
Contact:
- Florence SAILLOUR, Dr
- Telefoonnummer: 05 57 57 46 40
- E-mail: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diensten: diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux.
- Gezondheidsprofessionals: Medische en paramedische professionals die gedurende minimaal één maand en minimaal één dag per week overdag of 's nachts werkzaam zijn in de deelnemende diensten.
- Patiënten: Verblijven van patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux zijn opgenomen en profiteren van zorg die is gericht op de geautomatiseerde indicatoren en beschikbaar is gesteld door het feedbacksysteem aan het begin van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Diensten van de transversale en medisch-technische afdelingen (afdeling Medische Beeldvorming, afdeling Biologie en Pathologie, afdeling Gezondheidsproducten, afdeling Volksgezondheid en afdeling Anesthesie-Intensive care) en afdeling met specifieke activiteit.
- Professionals: plannen om afwezig te zijn tijdens de periode van gegevensverzameling.
- Patiënten: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie groep
Diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux die bereid zijn deel te nemen aan het programma.
|
De programma-interventie heeft drie aandachtspunten: de prioritering van geschiktheidsindicatoren, de automatisering en visualisatie van de geprioriteerde indicatoren, en ondersteuning van praktijkanalysegroepen (PAG) op basis van e-feedback van geautomatiseerde indicatoren
|
Controlegroep
Diensten van de niet-transversale klinische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux die niet bereid zijn deel te nemen aan het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het wereldwijde aandeel van de patiënt blijft geschikt met betrekking tot de betrokken gezondheidszorg met feedbackindicatoren die beschikbaar zijn aan het begin van het onderzoek.
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt 14 maanden na de start van de interventie beoordeeld
|
Dit aandeel wordt berekend door het aantal gepaste verblijven van patiënten voor alle indicatoren die overeenkomen met gerichte gezondheidszorg te delen door het aantal patiënten dat gerichte gezondheidszorg kreeg voor ten minste één van de indicatoren.
|
De primaire uitkomst wordt 14 maanden na de start van de interventie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De juiste proportie blijft specifiek voor elke feedbackindicator die aan het begin van de proef beschikbaar is
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Het juiste aantal verblijven dat specifiek is voor elke feedbackindicator die beschikbaar is aan het begin van de proef wordt berekend als het aantal verblijven dat geschikt is volgens de indicator (teller) gedeeld door het aantal verblijven waarop de indicator betrekking heeft (noemer);
|
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Incidentiedichtheid van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Incidentiedichtheid van ernstige ongewenste voorvallen gemeten door een specifieke gegevensverzameling in elke dienst met behulp van de vragenlijsten die zijn getest in de twee Franse nationale enquêtes over ongewenste voorvallen in de gezondheidszorg (ENEIS 1 en ENEIS 2);
|
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Dimensiescores van de Comet-vragenlijst
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Dimension Scores of the Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Managerial Context in Healthcare Establishment) vragenlijst die het organisatieklimaat meet (voor elke dimensie, percentage professionals dat de antwoorden "helemaal mee eens" of "mee eens" geeft) ;
|
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Tevredenheid over het werk
Tijdsspanne: twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Tevredenheidsscore werkleven gemeten door de gevalideerde ESVP-vragenlijst ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / globale professionele levenstevredenheidsschaal).
Het bestaat uit 5 items en beoordeelt de algehele tevredenheid van individuen met hun werkleven.
Deze score wordt berekend door de antwoorden op elk van de 5 items op te tellen.
De antwoorden vormen een positie op een schaal van overeenstemming gaande van "1" (Helemaal niet mee eens) tot "7" (Helemaal mee eens).
Het mogelijke bereik van scores op deze schaal kan dus schommelen van 5 (lage tevredenheid) tot 35 (hoge tevredenheid).
Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen tevredenheid met het werkleven.
|
twee maanden voor en veertien maanden na aanmelding van het programma in het eerste cluster.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland