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보르도 대학병원(CHU) 의료적정성 평가 및 지원 프로그램 (sPREAdPerti)

2023년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

치료의 부적절성은 프랑스의 의료 기관에 영향을 미치는 일반적이고 심각한 현상입니다. 건강 관리의 적절성은 환자의 요구에 맞는 모든 유형의 건강 관리의 적절성에 관한 것입니다. 혁신적인 도구의 구조화에 의존하여 보르도의 병원 대학 센터는 의료 적절성 평가 및 지원 프로그램("sPREAd pertinence")을 구현하고 있습니다.

혼합 방법을 사용하여 프로젝트의 주요 목표는 보르도의 병원 대학 센터에서 치료 적절성 개선에 대한 프로그램 효과를 평가하는 것입니다. 다른 평가에서는 특정 치료 적절성 지표, 치료 관련 부작용 빈도, 조직 분위기 및 직장 생활 만족도에 대한 영향을 고려하고 있습니다. 유발 비용과 회피 비용 측면에서 이 프로그램의 경제적 영향이 평가될 것입니다. 의료 기관에서 적절성 구현을 위한 운영 모델을 생성하기 위해 질적 접근 방식을 사용하여 프로그램 이전 가능성 조건을 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료의 부적절성은 프랑스의 의료 기관에 영향을 미치는 일반적이고 심각한 현상입니다. 건강 관리의 적절성은 환자의 요구에 맞는 모든 유형의 건강 관리의 적절성에 관한 것입니다. 업데이트된 진료 권장 사항 또는 전문가의 정당화와 관련하여 특정 징후가 주어지면 건강 관리가 필요하고 관련성이 있음을 의미합니다.

보르도의 병원 대학 센터는 의료 적절성을 정책 우선 순위로 삼고 있습니다. 혁신적인 도구의 구조화에 의존하여 의료 적합성 평가 및 지원 프로그램("sPREAd 적절성")을 구현하고 있습니다. 이 프로그램은 두 부분으로 구성되는데, 하나는 중재적 측면에 관한 것이고 다른 하나는 평가에 관한 것입니다.

sPREAd-Pertinence 프로그램의 목표 프로젝트의 주요 목표는 보르도의 병원 대학 센터에서 치료 적절성 개선에 대한 프로그램 효과를 평가하는 것입니다.

프로젝트의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 특정 치료 적절성 지표, 치료 관련 부작용 빈도, 조직 분위기 및 직장 생활 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
  • GAP의 실제 사용을 평가합니다.
  • sPREAD Perti 프로그램을 구현하는 비용을 측정하고 Bordeaux 대학 병원에 이미 존재하는 치료 적절성에 대한 동원 및 지원 접근 방식과 비교하여 발생하는 추가 비용을 식별합니다.
  • 프로그램의 비용을 특정 관리 적절성 개선, 심각한 부작용 빈도의 변화, 조직 작업 환경 및 작업 생활 만족도 측면에서 관찰된 결과와 비교합니다.
  • 필요한 경우 회피 비용 측면에서 심각한 부작용 빈도의 감소를 추정합니다.
  • 질적 접근 방식을 사용하여 다음을 식별합니다.

    • 프로그램 수용 가능성과 효율성의 결정 요인
    • 동원 및 지원 프로그램의 전문가에 의한 전유
    • 프로그램이 전문적 관행에 미치는 영향: 관행의 변화 및 지각된 효과
    • 의료 기관 연구 설계에서 적합성 구현을 위한 운영 모델을 생성하기 위한 프로그램 이전 가능성의 조건 이 프로젝트는 혼합 방법 접근 방식을 기반으로 합니다. 정량적 부분에 대한 연구 설계는 개입을 받지 않는 통제 그룹에 의해 완료되는 단계별 웨지 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 클러스터는 보르도 대학 병원의 임상 서비스입니다. 개입 실행을 시작할 순서를 결정하기 위해 최대 6명의 자원 봉사 임상 서비스가 무작위로 선택됩니다. 통제 그룹은 포함 기준을 충족하고 6개의 참여 서비스 그룹에 속하지 않는 임상 서비스로 구성됩니다. 대조군은 치료의 적절성을 개선하기 위해 일반적인 지원을 받게 됩니다.

프로젝트의 질적 섹션에서는 반구조화된 인터뷰와 PAG의 직접 관찰을 기반으로 탐색적 접근 방식을 사용하여 프로그램 효과의 메커니즘을 분석합니다.

시험 시작 시 이용 가능한 피드백 지표와 관련된 건강 관리와 관련하여 환자의 전체 비율이 적절하게 유지됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 시험에는 3개의 연구 모집단이 있습니다. - 의료 전문가: 의료 및 준의료 직원 - 환자 - 입원

설명

포함 기준:

  • 서비스: 보르도 대학 병원의 횡단하지 않는 임상 부서의 서비스.
  • 건강 전문가: 참여 서비스에서 주 1회 이상, 주 1회 이상 밤낮으로 일하는 의료 및 준의료 전문가.
  • 환자: 보르도 대학 병원에 입원한 환자의 체류는 자동 지표에 의해 목표로 하고 시험 시작 시 피드백 시스템에 의해 제공되는 치료로부터 혜택을 받습니다.

제외 기준:

  • 횡단 및 의료 기술 부서(의료 영상 부서, 생물학 및 병리학 부서, 건강 제품 부서, 공중 보건 부서 및 마취-집중 치료 부서) 및 특정 활동 부서의 서비스.
  • 전문가: 데이터 수집 기간 동안 결석할 예정입니다.
  • 환자: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 그룹
프로그램에 참여할 의향이 있는 보르도 대학 병원의 비횡단 임상 부서의 서비스.
프로그램 개입에는 적합성 지표의 우선 순위 지정, 우선 순위 지표의 자동화 및 시각화, 자동화 지표의 e-피드백을 기반으로 하는 PAG(진료 분석 그룹) 지원의 세 가지 초점이 있습니다.
대조군
보르도 대학 병원의 횡단하지 않는 임상 부서의 서비스는 프로그램에 참여할 의사가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 시작 시 이용 가능한 피드백 지표와 관련된 건강 관리와 관련하여 환자의 전체 비율이 적절하게 유지됩니다.
기간: 1차 결과는 중재 시작 후 14개월 후에 평가됩니다.
이 비율은 표적 의료에 해당하는 모든 지표에 대한 적절한 환자 재원 수를 적어도 하나의 지표에 대해 표적 의료를 받은 환자 수로 나누어 계산합니다.
1차 결과는 중재 시작 후 14개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 시작 시 사용 가능한 각 피드백 지표에 특정한 비율의 적절한 체류
기간: 첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
시험 시작 시 사용 가능한 각 피드백 지표에 특정한 적절한 체류 비율은 지표(분모)와 관련된 체류 횟수에 대한 지표(분자)에 따라 적절한 체류 횟수로 계산됩니다.
첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
심각한 부작용의 발생 밀도
기간: 첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
의료 부작용에 관한 2개의 프랑스 국가 조사(ENEIS 1 및 ENEIS 2)에서 테스트된 설문지를 사용하여 각 서비스의 특정 데이터 수집에 의해 측정된 심각한 부작용의 발생 밀도;
첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
Comet 설문지의 차원 점수
기간: 첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
Dimension Scores of the Comet("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Managemential Context in Healthcare Establishments) 조직 환경을 측정하는 설문지(각 차원에 대해 "완전히 동의" 또는 "동의"라고 답변한 전문가의 비율) ;
첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
직장생활 만족도
기간: 첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.
검증된 ESVP("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle"/글로벌 직업 만족도 척도) 설문지로 측정한 직장 생활 만족도 점수입니다. 5개 항목으로 구성되어 있으며 개인의 직장생활에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다. 이 점수는 5개 항목 각각에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 답변은 "1"(전혀 동의하지 않음)에서 "7"(전적으로 동의함)까지의 동의 척도에서 입장을 구체화합니다. 따라서 이 척도에서 가능한 점수 범위는 5(낮은 만족도)에서 35(높은 만족도)까지 ​​변동될 수 있습니다. 점수가 높을수록 직장생활에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
첫 군집에서 프로그램 적용 2개월 전과 14개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2019/65

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭에 대한 임상 시험

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