Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Care Appropriateness Assessment and Support Program på ett universitetssjukhuscentrum (CHU) i Bordeaux (sPREAdPerti)

23 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Icke-lämplig vård är ett vanligt och allvarligt fenomen som drabbar vårdinstitutioner i Frankrike. Lämplighet inom hälso- och sjukvård handlar om att alla typer av hälso- och sjukvård är adekvat med patientens behov. Sjukhusuniversitetscentret i Bordeaux förlitar sig på att strukturera innovativa verktyg och implementerar ett lämplighetsbedömning och stödprogram för hälsovård ("sPREAd pertinence").

Genom att använda en blandad metod är projektets huvudsakliga mål att utvärdera programmets effektivitet för att förbättra vårdens lämplighet i sjukhusets universitetscentrum i Bordeaux. Andra bedömningar överväger inverkan på: specifika indikatorer för lämplig vård, frekvens av vårdrelaterade biverkningar, organisationsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet. De ekonomiska effekterna av detta program i form av inducerade kostnader och undvikande kostnader kommer att utvärderas. Ett kvalitativt tillvägagångssätt kommer att användas för att identifiera villkoren för programmets överförbarhet i syfte att ta fram en operativ modell för implementering av lämplighet på en sjukvårdsinstitution.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-lämplig vård är ett vanligt och allvarligt fenomen som drabbar vårdinstitutioner i Frankrike. Lämplighet inom hälso- och sjukvård handlar om att alla typer av hälso- och sjukvård är adekvat med patientens behov. Det innebär att en hälsovård är nödvändig och relevant, givet en specifik indikation, med hänsyn till uppdaterade praxisrekommendationer eller motiveringar från experter.

Sjukhusuniversitetscentret i Bordeaux gör hälsovårdens lämplighet till en politisk prioritet. Genom att förlita sig på att strukturera innovativa verktyg, implementerar den ett lämplighetsbedömning och stödprogram för hälsovård ("sPREAd-relevans"). Detta program består av två delar, den ena rörande interventionsaspekter och den andra rörande bedömningar.

SPREAd-Pertinence-programmets mål Projektets primära mål är att utvärdera programmets effektivitet för att förbättra lämpligheten av vården på sjukhusets universitetscentrum i Bordeaux.

Projektets sekundära mål är:

  • för att bedöma inverkan på specifika indikatorer för lämplig vård, frekvens av vårdrelaterade biverkningar, organisationsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet.
  • för att utvärdera den faktiska användningen av GAP.
  • att mäta kostnaderna för att implementera sPREAD Perti-programmet och att identifiera de extra kostnader som uppstår i jämförelse med mobiliserings- och stödmetoden för lämplig vård som redan finns på Bordeaux universitetssjukhus;
  • att jämföra kostnaderna för programmet med de konsekvenser som observerats i form av förbättring av specifik vårdtillämplighet, förändringar i frekvensen av allvarliga biverkningar, organisatoriskt arbetsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet;
  • att vid behov uppskatta minskningen av frekvensen av allvarliga biverkningar i termer av undvikna kostnader.
  • att identifiera, med hjälp av en kvalitativ metod:

    • Bestämningsfaktorerna för programmets acceptans och effektivitet
    • Professionella anslag till mobiliserings- och stödprogrammet
    • Programmets inverkan på yrkespraxis: förändringar i praxis och upplevd effektivitet
    • Förutsättningar för programöverföring med sikte på att ta fram en verksamhetsmodell för implementering av lämplighet vid en sjukvårdsinstitution Utformning av studien Projektet bygger på en blandad metod. Studiedesign för den kvantitativa delen är en randomiserad kontrollerad studie med stepped-Wedge-kluster, avslutad av en kontrollgrupp som inte fått interventionen. Klustren är de kliniska tjänsterna vid Bordeaux Universitetssjukhus. Upp till sex frivilliga kliniska tjänster kommer att väljas ut slumpmässigt för att bestämma i vilken ordning de kommer att påbörja implementeringen av interventionen. En kontrollgrupp kommer att bestå av kliniska tjänster som uppfyller inklusionskriterierna och som inte tillhör gruppen av sex deltagande tjänster. Kontrollgruppen kommer att få sedvanligt stöd för att förbättra vårdens ändamålsenlighet.

Den kvalitativa delen av projektet kommer att analysera mekanismerna för programmets effektivitet med hjälp av ett utforskande tillvägagångssätt baserat på semistrukturerade intervjuer och direkta observationer av PAG.

Global andel av patienterna förblir lämpliga när det gäller hälso- och sjukvård som berörs av återkopplingsindikatorer tillgängliga i början av försöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det finns tre studiepopulationer i denna studie: - Hälso- och sjukvårdspersonal: medicinsk och paramedicinsk personal - Patienter - Sjukhusvistelser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjänster: tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux universitetssjukhus.
  • Hälso- och sjukvårdspersonal: Medicinsk och paramedicinsk personal som arbetar under dagen eller natten i de deltagande tjänsterna i minst en månad och minst en dag i veckan.
  • Patienter: Vistelser för patienter som är inlagda på sjukhuset vid Bordeaux universitetssjukhus som drar nytta av vård som är inriktad på de automatiserade indikatorerna och som görs tillgängliga av feedbacksystemet i början av försöket.

Exklusions kriterier:

  • Tjänster vid de transversala och medicintekniska avdelningarna (Medical Imaging-avdelningen, Biologi- och Patologiavdelningen, Health Products-avdelningen, Folkhälsoavdelningen och Anestesi-Intensivvårdsavdelningen) och avdelning med specifik verksamhet.
  • Proffs: planerar att vara frånvarande under datainsamlingsperioden.
  • Patienter: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Insatsgrupp
Tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux Universitetssjukhus som är villiga att delta i programmet.
Programinsatsen har tre fokus: prioritering av lämplighetsindikatorer, automatisering och visualisering av de prioriterade indikatorerna och stöd för praktikanalysgrupper (PAG) baserade på e-feedback från automatiserade indikatorer
Kontrollgrupp
Tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux Universitetssjukhus som inte är villiga att delta i programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global andel av patienterna förblir lämpliga när det gäller hälso- och sjukvård som berörs av återkopplingsindikatorer tillgängliga i början av försöket.
Tidsram: Primärt utfall bedöms 14 månader efter påbörjad intervention
Denna andel beräknas genom att dividera antalet lämpliga patientvistelser för alla indikatorer som motsvarar riktad hälso- och sjukvård med antalet patienter som fått riktad hälso- och sjukvård för minst en av indikatorerna.
Primärt utfall bedöms 14 månader efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig förblir proportion specifik för varje återkopplingsindikator som finns tillgänglig i början av försöket
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Lämplig vistelseproportion som är specifik för varje återkopplingsindikator som är tillgänglig i början av försöket beräknas som det antal vistelser som är lämpliga enligt indikatorn (täljaren) över antalet vistelser som berörs av indikatorn (nämnaren);
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Incidenstäthet av allvarliga biverkningar
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Incidenstäthet av allvarliga biverkningar mätt med en specifik datainsamling i varje tjänst med hjälp av frågeformulären som testades i de två nationella undersökningarna i Frankrike om biverkningar inom hälso- och sjukvården (ENEIS 1 och ENEIS 2);
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Dimension Poäng av Comet frågeformuläret
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Dimension Scores of the Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Managerial Context in Healthcare Establishments) frågeformulär som mäter organisationsklimatet (för varje dimension, andelen yrkesverksamma som ger svaren "instämmer helt" eller "instämmer") ;
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Tillfredsställelse i arbetslivet
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
Poäng för tillfredsställelse i arbetslivet mätt med det validerade frågeformuläret ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle"/global yrkeslivstillfredsställelseskala). Den består av 5 punkter och bedömer individers övergripande tillfredsställelse med sitt arbetsliv. Denna poäng beräknas genom att summera svaren på var och en av de 5 punkterna. Svaren materialiserar en position på en överensstämmelseskala som går från "1" (Inte alls överens) till "7" (Helt överens). Det möjliga intervallet för poäng på denna skala kan alltså pendla från 5 (låg nöjdhet) till 35 (hög tillfredsställelse). Ju högre poäng desto större upplevd tillfredsställelse med arbetslivet.
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/65

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera