- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04908501
Health Care Appropriateness Assessment and Support Program på ett universitetssjukhuscentrum (CHU) i Bordeaux (sPREAdPerti)
Icke-lämplig vård är ett vanligt och allvarligt fenomen som drabbar vårdinstitutioner i Frankrike. Lämplighet inom hälso- och sjukvård handlar om att alla typer av hälso- och sjukvård är adekvat med patientens behov. Sjukhusuniversitetscentret i Bordeaux förlitar sig på att strukturera innovativa verktyg och implementerar ett lämplighetsbedömning och stödprogram för hälsovård ("sPREAd pertinence").
Genom att använda en blandad metod är projektets huvudsakliga mål att utvärdera programmets effektivitet för att förbättra vårdens lämplighet i sjukhusets universitetscentrum i Bordeaux. Andra bedömningar överväger inverkan på: specifika indikatorer för lämplig vård, frekvens av vårdrelaterade biverkningar, organisationsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet. De ekonomiska effekterna av detta program i form av inducerade kostnader och undvikande kostnader kommer att utvärderas. Ett kvalitativt tillvägagångssätt kommer att användas för att identifiera villkoren för programmets överförbarhet i syfte att ta fram en operativ modell för implementering av lämplighet på en sjukvårdsinstitution.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Icke-lämplig vård är ett vanligt och allvarligt fenomen som drabbar vårdinstitutioner i Frankrike. Lämplighet inom hälso- och sjukvård handlar om att alla typer av hälso- och sjukvård är adekvat med patientens behov. Det innebär att en hälsovård är nödvändig och relevant, givet en specifik indikation, med hänsyn till uppdaterade praxisrekommendationer eller motiveringar från experter.
Sjukhusuniversitetscentret i Bordeaux gör hälsovårdens lämplighet till en politisk prioritet. Genom att förlita sig på att strukturera innovativa verktyg, implementerar den ett lämplighetsbedömning och stödprogram för hälsovård ("sPREAd-relevans"). Detta program består av två delar, den ena rörande interventionsaspekter och den andra rörande bedömningar.
SPREAd-Pertinence-programmets mål Projektets primära mål är att utvärdera programmets effektivitet för att förbättra lämpligheten av vården på sjukhusets universitetscentrum i Bordeaux.
Projektets sekundära mål är:
- för att bedöma inverkan på specifika indikatorer för lämplig vård, frekvens av vårdrelaterade biverkningar, organisationsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet.
- för att utvärdera den faktiska användningen av GAP.
- att mäta kostnaderna för att implementera sPREAD Perti-programmet och att identifiera de extra kostnader som uppstår i jämförelse med mobiliserings- och stödmetoden för lämplig vård som redan finns på Bordeaux universitetssjukhus;
- att jämföra kostnaderna för programmet med de konsekvenser som observerats i form av förbättring av specifik vårdtillämplighet, förändringar i frekvensen av allvarliga biverkningar, organisatoriskt arbetsklimat och tillfredsställelse i arbetslivet;
- att vid behov uppskatta minskningen av frekvensen av allvarliga biverkningar i termer av undvikna kostnader.
att identifiera, med hjälp av en kvalitativ metod:
- Bestämningsfaktorerna för programmets acceptans och effektivitet
- Professionella anslag till mobiliserings- och stödprogrammet
- Programmets inverkan på yrkespraxis: förändringar i praxis och upplevd effektivitet
- Förutsättningar för programöverföring med sikte på att ta fram en verksamhetsmodell för implementering av lämplighet vid en sjukvårdsinstitution Utformning av studien Projektet bygger på en blandad metod. Studiedesign för den kvantitativa delen är en randomiserad kontrollerad studie med stepped-Wedge-kluster, avslutad av en kontrollgrupp som inte fått interventionen. Klustren är de kliniska tjänsterna vid Bordeaux Universitetssjukhus. Upp till sex frivilliga kliniska tjänster kommer att väljas ut slumpmässigt för att bestämma i vilken ordning de kommer att påbörja implementeringen av interventionen. En kontrollgrupp kommer att bestå av kliniska tjänster som uppfyller inklusionskriterierna och som inte tillhör gruppen av sex deltagande tjänster. Kontrollgruppen kommer att få sedvanligt stöd för att förbättra vårdens ändamålsenlighet.
Den kvalitativa delen av projektet kommer att analysera mekanismerna för programmets effektivitet med hjälp av ett utforskande tillvägagångssätt baserat på semistrukturerade intervjuer och direkta observationer av PAG.
Global andel av patienterna förblir lämpliga när det gäller hälso- och sjukvård som berörs av återkopplingsindikatorer tillgängliga i början av försöket.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Florence SAILLOUR-GLENISSON, Dr
- Telefonnummer: 05 57 57 46 40
- E-post: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Florence SAILLOUR, Dr
- Telefonnummer: 05 57 57 46 40
- E-post: florence.saillour@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjänster: tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux universitetssjukhus.
- Hälso- och sjukvårdspersonal: Medicinsk och paramedicinsk personal som arbetar under dagen eller natten i de deltagande tjänsterna i minst en månad och minst en dag i veckan.
- Patienter: Vistelser för patienter som är inlagda på sjukhuset vid Bordeaux universitetssjukhus som drar nytta av vård som är inriktad på de automatiserade indikatorerna och som görs tillgängliga av feedbacksystemet i början av försöket.
Exklusions kriterier:
- Tjänster vid de transversala och medicintekniska avdelningarna (Medical Imaging-avdelningen, Biologi- och Patologiavdelningen, Health Products-avdelningen, Folkhälsoavdelningen och Anestesi-Intensivvårdsavdelningen) och avdelning med specifik verksamhet.
- Proffs: planerar att vara frånvarande under datainsamlingsperioden.
- Patienter: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Insatsgrupp
Tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux Universitetssjukhus som är villiga att delta i programmet.
|
Programinsatsen har tre fokus: prioritering av lämplighetsindikatorer, automatisering och visualisering av de prioriterade indikatorerna och stöd för praktikanalysgrupper (PAG) baserade på e-feedback från automatiserade indikatorer
|
Kontrollgrupp
Tjänster från de icke-transversella kliniska avdelningarna på Bordeaux Universitetssjukhus som inte är villiga att delta i programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global andel av patienterna förblir lämpliga när det gäller hälso- och sjukvård som berörs av återkopplingsindikatorer tillgängliga i början av försöket.
Tidsram: Primärt utfall bedöms 14 månader efter påbörjad intervention
|
Denna andel beräknas genom att dividera antalet lämpliga patientvistelser för alla indikatorer som motsvarar riktad hälso- och sjukvård med antalet patienter som fått riktad hälso- och sjukvård för minst en av indikatorerna.
|
Primärt utfall bedöms 14 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lämplig förblir proportion specifik för varje återkopplingsindikator som finns tillgänglig i början av försöket
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Lämplig vistelseproportion som är specifik för varje återkopplingsindikator som är tillgänglig i början av försöket beräknas som det antal vistelser som är lämpliga enligt indikatorn (täljaren) över antalet vistelser som berörs av indikatorn (nämnaren);
|
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Incidenstäthet av allvarliga biverkningar
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Incidenstäthet av allvarliga biverkningar mätt med en specifik datainsamling i varje tjänst med hjälp av frågeformulären som testades i de två nationella undersökningarna i Frankrike om biverkningar inom hälso- och sjukvården (ENEIS 1 och ENEIS 2);
|
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Dimension Poäng av Comet frågeformuläret
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Dimension Scores of the Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Organizational and Managerial Context in Healthcare Establishments) frågeformulär som mäter organisationsklimatet (för varje dimension, andelen yrkesverksamma som ger svaren "instämmer helt" eller "instämmer") ;
|
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Tillfredsställelse i arbetslivet
Tidsram: två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Poäng för tillfredsställelse i arbetslivet mätt med det validerade frågeformuläret ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle"/global yrkeslivstillfredsställelseskala).
Den består av 5 punkter och bedömer individers övergripande tillfredsställelse med sitt arbetsliv.
Denna poäng beräknas genom att summera svaren på var och en av de 5 punkterna.
Svaren materialiserar en position på en överensstämmelseskala som går från "1" (Inte alls överens) till "7" (Helt överens).
Det möjliga intervallet för poäng på denna skala kan alltså pendla från 5 (låg nöjdhet) till 35 (hög tillfredsställelse).
Ju högre poäng desto större upplevd tillfredsställelse med arbetslivet.
|
två månader före och fjorton månader efter tillämpning av programmet i det första klustret.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna