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Programma di valutazione e sostegno dell'adeguatezza sanitaria presso un centro ospedaliero universitario (CHU) di Bordeaux (sPREAdPerti)

5 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

La non adeguatezza delle cure è un fenomeno comune e grave che colpisce le istituzioni sanitarie in Francia. L'adeguatezza nell'assistenza sanitaria riguarda l'adeguatezza di qualsiasi tipo di assistenza sanitaria alle esigenze del paziente. Basandosi sulla strutturazione di strumenti innovativi, il centro universitario ospedaliero di Bordeaux sta attuando un programma di valutazione e sostegno dell'adeguatezza sanitaria ("sPREAd pertinence").

Utilizzando un metodo misto, l'obiettivo principale del progetto è valutare l'efficacia del programma sul miglioramento dell'appropriatezza delle cure nel centro universitario ospedaliero di Bordeaux. Altre valutazioni stanno prendendo in considerazione l'impatto su: specifici indicatori di appropriatezza dell'assistenza, frequenza di eventi avversi correlati all'assistenza, clima organizzativo e soddisfazione della vita lavorativa. Verrà valutato l'impatto economico di questo programma in termini di costi indotti e costi evitati. Sarà utilizzato un approccio qualitativo per individuare le condizioni di trasferibilità del programma al fine di produrre un Modello Operativo per l'Attuazione dell'Adeguatezza in un'Istituzione Sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La non adeguatezza delle cure è un fenomeno comune e grave che colpisce le istituzioni sanitarie in Francia. L'adeguatezza nell'assistenza sanitaria riguarda l'adeguatezza di qualsiasi tipo di assistenza sanitaria alle esigenze del paziente. Significa che un'assistenza sanitaria è necessaria e pertinente, data una specifica indicazione, rispetto alle raccomandazioni pratiche aggiornate o alle giustificazioni degli esperti.

Il centro universitario ospedaliero di Bordeaux sta facendo dell'adeguatezza dell'assistenza sanitaria una priorità politica. Basandosi sulla strutturazione di strumenti innovativi, sta implementando un programma di valutazione e supporto dell'adeguatezza sanitaria ("sPREAd pertinence"). Questo programma comprende due parti, una riguardante gli aspetti interventistici e l'altra riguardante le valutazioni.

Obiettivi del programma SPREAd-Pertinence L'obiettivo primario del progetto è valutare l'efficacia del programma sul miglioramento dell'appropriatezza delle cure nel centro universitario ospedaliero di Bordeaux.

Gli obiettivi secondari del progetto sono:

  • valutare l'impatto su specifici indicatori di appropriatezza dell'assistenza, frequenza di eventi avversi correlati all'assistenza, clima organizzativo e soddisfazione della vita lavorativa.
  • valutare l'effettivo utilizzo di GAP.
  • misurare i costi di attuazione del programma sPREAD Perti e identificare i costi aggiuntivi sostenuti rispetto all'approccio di mobilitazione e sostegno all'adeguatezza delle cure già esistente presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux;
  • confrontare i costi del programma con le conseguenze osservate in termini di miglioramento dell'adeguatezza delle cure specifiche, cambiamenti nella frequenza di eventi avversi gravi, clima organizzativo di lavoro e soddisfazione della vita lavorativa;
  • stimare, se necessario, in termini di costi evitati, la riduzione della frequenza degli eventi avversi gravi.

  • identificare, utilizzando un approccio qualitativo:

    • Le determinanti dell'accettabilità e dell'efficienza del programma
    • L'appropriazione da parte dei professionisti del programma di mobilitazione e sostegno
    • L'impatto del programma sulle pratiche professionali: cambiamenti nelle pratiche ed efficacia percepita
    • Le condizioni di trasferibilità del programma in vista della realizzazione di un Modello Operativo per l'Attuazione dell'Adeguatezza presso un'Istituzione Sanitaria Disegno dello studio Il progetto si basa su un approccio metodologico misto. Il disegno dello studio per la parte quantitativa è uno studio controllato randomizzato a grappolo Stepped-Wedge, completato da un gruppo di controllo che non riceve l'intervento. I cluster sono i servizi clinici dell'Ospedale Universitario di Bordeaux. Verranno selezionati casualmente fino a sei servizi clinici di volontariato per determinare l'ordine in cui inizieranno l'attuazione dell'intervento. Un gruppo di controllo sarà costituito da servizi clinici che soddisfano i criteri di inclusione e non appartengono al gruppo dei sei servizi partecipanti. Il gruppo di controllo riceverà il consueto supporto per migliorare l'adeguatezza delle cure.

La sezione qualitativa del progetto analizzerà i meccanismi di efficacia del programma utilizzando un approccio esplorativo basato su interviste semi-strutturate e osservazioni dirette del PAG.

La percentuale globale di pazienti rimane appropriata per quanto riguarda le cure sanitarie interessate con indicatori di feedback disponibili all'inizio della sperimentazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sono 3 popolazioni di studio in questo studio: - Operatori sanitari: personale medico e paramedico - Pazienti - Degenze ospedaliere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Servizi: servizi dei dipartimenti clinici non trasversali dell'Ospedale Universitario di Bordeaux.
  • Professionisti sanitari: Professionisti medici e paramedici che lavorano durante il giorno o la notte nei servizi partecipanti per almeno un mese e almeno un giorno alla settimana.
  • Pazienti: soggiorni di pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Bordeaux che beneficiano di cure mirate dagli indicatori automatizzati e resi disponibili dal sistema di feedback all'inizio della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Servizi dei reparti trasversali e medico-tecnici (Dipartimento di Imaging Medico, Dipartimento di Biologia e Patologia, Dipartimento di Prodotti Sanitari, Dipartimento di Sanità Pubblica e Dipartimento di Anestesia-Terapia Intensiva) e di reparto con attività specifica.
  • Professionisti: prevedendo di assentarsi durante il periodo di raccolta dei dati.
  • Pazienti: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Servizi dei dipartimenti clinici non trasversali dell'Ospedale Universitario di Bordeaux disposti a partecipare al programma.
Altro: Intervento
L'intervento del programma ha tre punti focali: la definizione delle priorità degli indicatori di adeguatezza, l'automazione e la visualizzazione degli indicatori prioritari e il supporto per i gruppi di analisi pratica (PAG) basati sul feedback elettronico degli indicatori automatizzati
Gruppo di controllo
Servizi dei dipartimenti clinici non trasversali dell'Ospedale Universitario di Bordeaux che non intendono partecipare al programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale globale di pazienti rimane appropriata per quanto riguarda le cure sanitarie interessate con indicatori di feedback disponibili all'inizio della sperimentazione.
Lasso di tempo: L'outcome primario viene valutato 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Questa proporzione è calcolata dividendo il numero di ricoveri appropriati per tutti gli indicatori corrispondenti all'assistenza sanitaria mirata per il numero di pazienti che hanno ricevuto assistenza sanitaria mirata per almeno uno degli indicatori.
L'outcome primario viene valutato 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggiorni appropriati specifica per ciascun indicatore di feedback disponibile all'inizio del processo
Lasso di tempo: due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
La proporzione di soggiorni adeguati specifica per ciascun indicatore di feedback disponibile all'inizio della sperimentazione è calcolata come il numero di soggiorni appropriati secondo l'indicatore (numeratore) sul numero di soggiorni interessati dall'indicatore (denominatore);
due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Densità di incidenza di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Densità di incidenza di eventi avversi gravi misurata da una specifica raccolta di dati in ciascun servizio utilizzando i questionari testati nelle due Indagini nazionali francesi sugli eventi avversi in sanità (ENEIS 1 e ENEIS 2);
due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Punteggi dimensionali del questionario Comet
Lasso di tempo: due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Dimension Scores del questionario Comet ("Contexte Organisationnel et Managérial en Etablissement de santé" / Contesto organizzativo e manageriale nelle strutture sanitarie) che misura il clima organizzativo (per ciascuna dimensione, percentuale di professionisti che hanno risposto "completamente d'accordo" o "d'accordo") ;
due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Soddisfazione della vita lavorativa
Lasso di tempo: due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.
Punteggio di soddisfazione della vita lavorativa misurato dal questionario ESVP ("Echelle de Satisfaction globale de Vie Professionnelle" / scala di soddisfazione della vita professionale globale) convalidato. Si compone di 5 item e valuta la soddisfazione complessiva delle persone rispetto alla loro vita lavorativa. Questo punteggio viene calcolato sommando le risposte a ciascuno dei 5 item. Le risposte concretizzano una posizione su una scala di accordo che va da "1" (Per niente d'accordo) a "7" (Totalmente d'accordo). Il possibile range di punteggi su questa scala può quindi oscillare da 5 (bassa soddisfazione) a 35 (alta soddisfazione). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione percepita per la vita lavorativa.
due mesi prima e quattordici mesi dopo l'applicazione del programma nel primo cluster.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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