成人における新しい上顎拡大術 (ALT/MARPE)

歯科矯正治療を求めてアル・アズハル大学の歯科医院に通う機能的または審美的な不平（不正咬合）の患者は、スクリーニングされます。 （一次診断として）上顎横断欠損症の矯正治療中の若年成人患者は、包含および除外基準に基づいて（試験実施者によって）リストから選択される。 この研究目的のために、包含基準を満たしたすべての被験者は、その数に関係なく、拡大手順の詳細、および研究全体の目的、リスクと利点について通知されます。 この研究活動の一部になることに同意する患者は、書面によるインフォームドコンセントを取得します。 患者は 2 つの研究グループに無作為に分けられます。対照グループはグループ A: (MARPE/Conven)、MARPE を従来の拡張で受け取り、介入グループはグループ B: MARPE/ALT の組み合わせを受け取ります。・RAMECテクニック。 この無作為化プロセスは、グループへの割り当て中にオペレーターと参加者の両方を盲目にするために、30個の密封されシャッフルされた封筒を使用して研究オペレーターによって実行されます。 患者がグループ名を選択すると、オペレーターは割り当て比率 1:1 (各グループに 15 人の患者) で特定のグループ リストに患者を登録します。 患者の最初の訪問（研究での割り当て後）は、予備評価とT1 CBCTイメージングに約1時間かかります。 歯列、咬合の種類、歯周状態、および口腔衛生を評価するために、追加および口腔内評価が実施されます。 治療前の CBCT 画像、歯肉後退の深さ、および溝の深さを T1 記録として取得し、歯間分離ゴムを第 1 大臼歯の近心および遠心に使用して、第 1 大臼歯のバンディングに十分なスペースを提供します。

その後、印象採得のために 2 回目の来院が必要になります。ここでは、歯科矯正用の第 1 臼歯バンドが選択され、装置の実験室の構築のために従来のアルジネート トランスファー印象を採るための位置に適切に取り付けられます。 その後、歯科用セパレーターが元の位置に再び挿入されます。 その後、3 回目の訪問 (最長で 2 時間の訪問になる可能性があります) の間に、各患者の口蓋骨と軟部組織の高さに応じて、事前に計画された長さの 4 つのミニスクリューを使用して、局所麻酔浸透後に器具が口腔内に装填されます。 次に、各グループの患者に即時のアクティベーション (最初の四半期ターンの 2 ～ 3 回)、書面による衛生、およびアクティベーションの指示が与えられます。 グループ A (MARPE/conven) (コントロール) では、患者は朝に 2/4 回転 (0.2 mm)、夕方に 2/4 回転、過矯正が達成されるまで開きます。 グループ B (MARPE/ALT-RAMEC) (インターベンショナル) では、患者は最初の週に朝に 2/4 回転 (0.2mm)、夜に 2 回開き、次に朝に 2/4 回転を閉じ、 2週目の夕方に2。 そして、7週目のオープニングで終わりまで開閉を続け、過矯正が達成されるまでオープニングを続けます。 患者は、口腔衛生および歯間離間症の外観の評価のために毎週（1/2時間の訪問）フォローアップされます。 対照群では、患者が 2 ～ 3 週間前に中枢性拡張を示した場合、過矯正に達するまで拡大を続けます。 しかし、2〜3週間後に離開症が見られない場合は、研究を中止し、顎顔面外科部門に紹介して、外科的補助による急速な口蓋拡張（SARPE）を行います。 MARPE/ALT-RAMEC グループでは、患者が拡張と収縮を交互に繰り返す 7 ～ 8 週間前に拡張症を示した場合、過矯正に達するまで拡張のみを続けます。 しかし、そうしなかった場合。彼らは研究を終了し、SARPEのために顎顔面外科部門に紹介されます。 拡大プロトコールが終了したすべての患者は、T2 CBCT 画像と口腔内測定を取得します。 T1およびT2 CBCTレコードからのデータ収集は、研究オペレーターによって行われ、データの信頼性のために同じオペレーターによる2週間の完全なデータ収集後に再び繰り返されます。 拡大を続ける患者は、正中線拡張イベントの確認後、約 1 ～ 2 週間かかる過矯正が達成されるまで追跡されます。 グループ A (コントロール) での参加者の全体的な参加期間は約 3 ～ 4 週間ですが、グループ B (介入) では 8 ～ 9 週間の範囲になります。