Nowa technika rozszerzania szczęki u dorosłych (ALT/MARPE)

Pacjenci z dolegliwościami funkcjonalnymi lub estetycznymi (wadami zgryzu) zgłaszający się do klinik dentystycznych na Uniwersytecie Al-Azhar w celu leczenia ortodontycznego zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Młodzi dorośli pacjenci ortodontyczni z poprzecznym niedoborem szczęki (jako diagnoza podstawowa) zostaną wybrani z listy (przez operatora badania) na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. W tym celu badawczym wszystkie osoby, niezależnie od ich liczby, które spełniły kryteria włączenia, zostaną poinformowane o szczegółach procedury rozszerzenia oraz o całym celu badania, zagrożeniach i korzyściach. Od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w tych badaniach, zostanie pobrana świadoma pisemna zgoda. Pacjent zostanie losowo podzielony na dwie grupy badające, z grupą kontrolną, Grupą A: (MARPE/Conven), która otrzyma MARPE z konwencjonalnym rozszerzeniem i grupą interwencyjną, Grupą B: która otrzyma kombinację MARPE/ALT -technika RAMEC. Ten proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez operatora badania przy użyciu 30 zapieczętowanych i przetasowanych kopert, aby zaślepić zarówno operatora, jak i uczestników podczas przydziału do grup. Gdy pacjent wybierze nazwę grupy, operator zapisze go na listę określonej grupy ze stosunkiem alokacji 1:1 (15 pacjentów w każdej grupie). Pierwsza wizyta pacjenta (po przydzieleniu do badania) trwa około 1 godziny w celu wstępnej oceny i obrazowania T1 CBCT. przeprowadzona zostanie ocena zewnątrzustna i wewnątrzustna w celu oceny stanu uzębienia, rodzaju zgryzu, stanu przyzębia oraz higieny jamy ustnej. Obrazowanie CBCT przed leczeniem, głębokość recesji dziąseł i głębokość bruzdy, zostaną pobrane jako zapisy T1, a międzyzębowe gumy oddzielające zostaną użyte mezjalnie i dystalnie w stosunku do pierwszych zębów trzonowych, aby zapewnić odpowiednią przestrzeń dla pierwszego opasania zębów trzonowych.

Następnie wymagana będzie druga wizyta w celu pobrania wycisku, podczas której zostaną wybrane ortodontyczne opaski na pierwsze zęby trzonowe i odpowiednio dopasowane w pozycji do pobrania konwencjonalnego wycisku z transferu alginianu do budowy laboratorium aparatu. Następnie separatory dentystyczne zostaną ponownie włożone na swoje miejsce. Po czym i podczas trzeciej wizyty (która może być najdłuższa, bo 2-godzinna wizyta) aparat zostanie obciążony wewnątrzustnie po infiltracji znieczulenia miejscowego za pomocą 4 miniśrub o zaplanowanej wcześniej długości w zależności od kości podniebienia i wysokości tkanek miękkich każdego pacjenta. Następnie pacjentom w każdej grupie zostaną przekazane natychmiastowe aktywacje (2-3 początkowe ćwierć obrotu), pisemne instrukcje dotyczące higieny i aktywacji. W grupie A (MARPE/conven) (kontrola) pacjenci będą otwierać 2 ćwierć obrotu (0,2 mm) rano i 2 ćwierć obrotu wieczorem, aż do uzyskania nadmiernej korekty. W grupie B (MARPE/ALT-RAMEC) (interwencyjne) pacjenci będą otwierać 2 ćwierć obrotu (0,2 mm) rano i 2 wieczorem w pierwszym tygodniu, następnie naprzemiennie zamykać 2 ćwierć obrotu rano i 2 wieczorem w drugim tygodniu. A następnie kontynuuj otwieranie i zamykanie do końca z otwarciem w 7. tygodniu i kontynuuj otwieranie, aż do osiągnięcia nadmiernej korekty. Pacjenci będą odwiedzani co tydzień (wizyta półgodzinna) w celu oceny higieny jamy ustnej i wyglądu diastemy międzyzębowej. W grupie kontrolnej, jeśli pacjenci mieli diastemę centralną przed 2-3 tygodniem, będą kontynuować ekspansję aż do uzyskania nadmiernej korekcji. Ale jeśli nie wykażą diastemy po 2-3 tygodniach, zostaną wycofani z badania i skierowani na oddział chirurgii szczękowo-twarzowej w celu chirurgicznego wspomagania szybkiej ekspansji podniebienia (SARPE). W grupie MARPE/ALT-RAMEC, jeśli u pacjentów wystąpiła diastema przed 7-8 tygodniami naprzemiennego rozszerzania i zwężania, to będą oni kontynuować tylko rozszerzanie, aż do uzyskania nadmiernej korekcji. Ale jeśli nie; zostaną wykluczeni z badania i skierowani na oddział chirurgii szczękowo-twarzowej z powodu SARPE. Wszyscy pacjenci pod koniec protokołu ekspansji otrzymają obrazowanie T2 CBCT i pomiary wewnątrzustne. Zbieranie danych z zapisów CBCT T1 i T2 zostanie przeprowadzone przez operatora badania, a następnie zostanie powtórzone ponownie po 2 tygodniach pełnego zebrania danych przez tego samego operatora w celu zapewnienia wiarygodności danych. Pacjenci kontynuujący ekspansję będą obserwowani aż do uzyskania nadmiernej korekcji, co zajmie około 1-2 tygodni po potwierdzeniu mediany diastemy. Całkowity czas zaangażowania uczestników w grupie A (kontrolnej) wynosi około 3-4 tygodni, podczas gdy w grupie B (interwencyjnej) będzie wynosił od 8 do 9 tygodni.