Neue Oberkiefer-Expansionstechnik bei Erwachsenen (ALT/MARPE)

Patienten mit funktionellen oder ästhetischen Beschwerden (Malokklusion), die Zahnkliniken der Al-Azhar-Universität besuchen und eine kieferorthopädische Behandlung wünschen, werden untersucht. Kieferorthopädische junge erwachsene Patienten mit transversaler Oberkieferinsuffizienz (als Primärdiagnose) werden aus der Liste (vom Studienbetreiber) basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Für diesen Forschungszweck werden alle Probanden, unabhängig von ihrer Anzahl, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, ausführlich über das Erweiterungsverfahren und über die gesamten Studienzwecke, Risiken und Vorteile informiert. Patienten, die zustimmen, an dieser Forschungsarbeit teilzunehmen, wird eine informierte schriftliche Zustimmung von ihnen eingeholt. Der Patient wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Studiengruppen eingeteilt, mit einer Kontrollgruppe, Gruppe A: (MARPE/Conven), die MARPE mit seiner konventionellen Erweiterung erhält, und einer Interventionsgruppe, Gruppe B: die eine Kombination von MARPE/ALT erhält -RAMEC-Technik. Dieser Randomisierungsprozess wird vom Studienleiter unter Verwendung von 30 versiegelten und gemischten Umschlägen durchgeführt, um sowohl den Arzt als auch die Teilnehmer während der Zuordnung zu den Gruppen zu verblinden. Wenn ein Patient einen Gruppennamen auswählt, trägt der Bediener ihn/sie in die spezifische Gruppenliste mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 (15 Patienten in jeder Gruppe) ein. Der erste Besuch des Patienten (nach der Zuweisung in die Studie) dauert etwa 1 Stunde für die vorläufige Bewertung und die T1-DVT-Bildgebung. Zur Beurteilung des Gebisses, des Okklusionstyps, des Parodontalstatus und der Mundhygiene wird eine extra- und intraorale Beurteilung durchgeführt. CBCT-Bildgebung vor der Behandlung, Gingivarezessionstiefen und Sulcustiefen werden als T1-Aufzeichnungen aufgenommen, und interdentale Trenngummis werden mesial und distal des 1. Molaren verwendet, um ausreichend Platz für die Bandierung des 1. Molaren zu schaffen.

Dann ist ein zweiter Besuch für die Abdrucknahme erforderlich, bei der kieferorthopädische Bänder für den 1. Molaren ausgewählt und richtig in Position gebracht werden, damit ein herkömmlicher Alginat-Transfer-Abdruck für den Bau des Gerätelabors genommen werden kann. Danach werden Dentalseparatoren wieder an ihrer Position eingesetzt. Danach und während des dritten Besuchs (der mit 2 Stunden der längste sein könnte) wird die Apparatur intraoral nach Lokalanästhesie-Infiltration mit 4 Mini-Schrauben mit zuvor geplanter Länge entsprechend dem Gaumenknochen und der Weichgewebehöhe jedes Patienten eingesetzt. Dann erhalten die Patienten in jeder Gruppe sofortige Aktivierungen (2-3 anfängliche Vierteldrehungen), schriftliche Hygiene- und Aktivierungsanweisungen. In Gruppe A (MARPE/conven) (Kontrolle) öffnen die Patienten morgens 2 Vierteldrehungen (0,2 mm) und abends 2 Vierteldrehungen, bis eine Überkorrektur erreicht ist. In Gruppe B (MARPE/ALT-RAMEC) (interventionell) öffnen die Patienten in der ersten Woche morgens 2 Vierteldrehungen (0,2 mm) und abends 2 viertel Umdrehungen und wechseln sich dann morgens mit 2 viertel Umdrehungen ab 2 Uhr abends in der zweiten Woche. Und dann das Öffnen und Schließen bis zum Ende mit dem Öffnen in der 7. Woche fortsetzen und das Öffnen fortsetzen, bis eine Überkorrektur erreicht ist. Die Patienten werden jede Woche (1/2-stündiger Besuch) zur Beurteilung der Mundhygiene und des Auftretens von interdentalem Diastema nachuntersucht. Wenn Patienten in der Kontrollgruppe vor 2-3 Wochen ein zentrales Diastema zeigten, setzen sie die Expansion fort, bis sie eine Überkorrektur erreichen. Wenn sie jedoch nach 2-3 Wochen kein Diastema zeigten, werden sie aus der Studie ausgeschlossen und zur chirurgisch unterstützten schnellen Gaumenerweiterung (SARPE) an die Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie überwiesen. Wenn Patienten in der MARPE/ALT-RAMEC-Gruppe vor 7-8 Wochen Diastema mit abwechselnder Expansion und Konstriktion zeigten, setzen sie nur die Expansion fort, bis eine Überkorrektur erreicht ist. Aber wenn nicht; Sie werden aus der Studie ausgeschlossen und wegen SARPE an die Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie überwiesen. Alle Patienten erhalten am Ende ihres Expansionsprotokolls ihre T2-DVT-Bildgebung und intraorale Messungen. Die Datenerhebung aus T1- und T2-CBCT-Aufzeichnungen erfolgt durch den Studienbetreiber und wird dann nach 2 Wochen vollständiger Datenerhebung durch denselben Betreiber aus Gründen der Datenzuverlässigkeit erneut wiederholt. Die Patienten, die die Expansion fortsetzen, werden nachuntersucht, bis eine Überkorrektur erreicht ist, was etwa 1-2 Wochen nach Bestätigung des medianen Diastema-Ereignisses dauern würde. Die Gesamtdauer der Beteiligung der Teilnehmer in Gruppe A (Kontrolle) beträgt etwa 3-4 Wochen, während sie in Gruppe B (Intervention) zwischen 8-9 Wochen liegt.