心不全患者の心肺血行動態を改善するための運動トレーニング
2026年4月28日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic
肺高血圧症の心不全患者における肺血行動態および右心室機能を改善するための運動トレーニング
この調査研究は、運動療法が心不全による肺高血圧症患者の心機能、全体的な健康状態、および生活の質の改善に役立つかどうかを調べるために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、構造化された運動トレーニングに参加することで、心不全や肺高血圧症の患者の運動能力、心臓の機能、肺に栄養を供給する血管の機能が改善されるかどうかを確認することです。
登録後、すべての患者は運動テストを完了します。
患者は無作為に10週間の運動トレーニング（週3回）を受けるか、標準医療を継続するかのいずれかに割り付けられます。
すべての患者は、介入の前後に詳細な運動テストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NYHA機能クラスI～IIIb。
- LVEF < 40%。
- 3か月以上臨床的に安定している[病状や投薬に変化がない]。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、サイクルエルゴメーターまたはトレッドミルベースのエクササイズを実行する意思と能力があります。
除外基準:
- NYHA クラス IV HF。
- 拡張期心不全の診断。
- 肥満 (BMI >36)、制御不能な全身性高血圧、2 型糖尿病、COPD (FEV1 <50%) などの合併症。
- 運動への参加を制限する筋骨格またはその他の状態。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング
2 セットの運動テスト (前後) メイヨー クリニック フロリダでの 10 週間の監視付き運動トレーニング (週 3 セッション)。
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メイヨー クリニック フロリダの心臓リハビリ クリニックでの 10 週間の監視付きエクササイズ トレーニング、週 3 セッション。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
間に標準的な医療を続けながら、2 組の運動負荷試験を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ML/kg/分で測定される最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：10週間
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VO2max は、症状が限定された運動テスト中に測定された最大酸素摂取量です。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MmHg で測定された平均肺動脈圧 (mPAP)
時間枠：10週間
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mPAP は、安静時および運動中に測定され、肺血管圧の尺度です。
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10週間
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ダインで測定された肺血管抵抗 (PVR)
時間枠：10週間
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ＰＶＲは、安静時および運動中に測定され、肺血行動態機能の尺度である。
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10週間
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%面積変化率(RV FAC)として測定された右心室収縮機能。
時間枠：10週間
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RV FAC は、右心室の全体的な収縮機能の尺度です。
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10週間
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％面積変化率（ＬＶ ＦＡＣ）として測定された左心室収縮機能。
時間枠：10週間
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LV FAC は、左心室の全体的な収縮機能の尺度です。
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10週間
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MmHg/L/分で測定された平均肺動脈圧と心拍出量 (mPAP-Q 勾配) との関係の勾配。
時間枠：10週間
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運動中の mPAP-Q 勾配は、運動に対する肺血行動態反応の尺度です。
勾配 > 3 は「異常」であり、勾配が急であるほど肺血行動態機能の低下に関連しています。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。