Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для улучшения сердечно-легочной гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью

28 апреля 2026 г. обновлено: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Упражнения для улучшения легочной гемодинамики и функции правого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью и легочной гипертензией

Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли лечебная физкультура помочь улучшить функцию сердца, общее состояние здоровья и качество жизни пациентов с легочной гипертензией, вызванной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли участие в структурированных тренировках способность к физическим упражнениям, работу сердца и функцию кровеносных сосудов, снабжающих легкие, у пациентов с сердечной недостаточностью и легочной гипертензией. После регистрации все пациенты будут проходить нагрузочное тестирование. Пациенты будут рандомизированы либо для 10-недельных тренировок (3 раза в неделю), либо для продолжения стандартной медицинской помощи. Все пациенты будут проходить детальное нагрузочное тестирование до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Функциональный класс I-IIIb по NYHA.
  • ФВ ЛЖ < 40%.
  • Клинически стабилен в течение > 3 месяцев [без изменений в статусе заболевания или медикаментозном лечении].
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и выполнять упражнения на велоэргометре или беговой дорожке.

Критерий исключения:

  • СН IV класса по NYHA.
  • Диагностика диастолической СН.
  • Сопутствующие заболевания, такие как ожирение (ИМТ>36), неконтролируемая системная гипертензия, диабет 2 типа и ХОБЛ (ОФВ1 <50%).
  • Скелетно-мышечные или другие заболевания, ограничивающие участие в физических упражнениях.
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Два набора тестов с физической нагрузкой (до и после) 10 недель тренировок под наблюдением (3 занятия в неделю) в клинике Майо во Флориде.
Другой: Тренировка упражнений
10 недель тренировок под наблюдением, 3 занятия в неделю в кардиологической реабилитационной клинике Mayo Clinic Florida.
Другие имена:
  • Кардиологическая реабилитация
Без вмешательства: Группы управления
Два набора нагрузочных тестов с продолжением стандартной медицинской помощи между ними.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2max), измеренное в мл/кг/мин.
Временное ограничение: 10 недель
VO2max — это максимальное измеренное потребление кислорода во время теста с ограниченной симптоматикой.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее давление в легочной артерии (mPAP), измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: 10 недель
mPAP будет измеряться в покое и во время физической нагрузки и является мерой легочного сосудистого давления.
10 недель
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС), измеряемое в динах
Временное ограничение: 10 недель
ЛСС будет измеряться в покое и во время физической нагрузки и является мерой легочной гемодинамической функции.
10 недель
Сократительная функция правого желудочка измеряется как % изменения относительной площади (RV FAC).
Временное ограничение: 10 недель
RV FAC является мерой общей сократительной функции правого желудочка.
10 недель
Сократительная функция левого желудочка, измеренная как % изменения фракционной площади (LV FAC).
Временное ограничение: 10 недель
LV FAC является мерой общей сократительной функции левого желудочка.
10 недель
Наклон зависимости между средним давлением в легочной артерии и сердечным выбросом (наклон mPAP-Q), измеренный в мм рт. ст./л/мин.
Временное ограничение: 10 недель
Наклон mPAP-Q во время нагрузки является мерой реакции легочной гемодинамики на нагрузку. Наклон >3 является «ненормальным», а более крутой наклон связан с ухудшением легочной гемодинамической функции.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Florida Heart Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-011347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться