Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební trénink ke zlepšení kardiopulmonální hemodynamiky u pacientů se srdečním selháním

28. dubna 2026 aktualizováno: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Cvičení ke zlepšení plicní hemodynamiky a funkce pravé komory u pacientů se srdečním selháním a plicní hypertenzí

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda cvičební terapie může pomoci zlepšit srdeční funkci, celkové zdraví a kvalitu života pacientů s plicní hypertenzí způsobenou srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda účast na strukturovaném cvičebním tréninku zlepší schopnost cvičení, funkci srdce a funkci krevních cév, které zásobují plíce u pacientů se srdečním selháním a plicní hypertenzí. Po zařazení všichni pacienti dokončí zátěžové testy. Pacienti budou randomizováni do 10týdenního cvičebního tréninku (3x týdně) nebo budou pokračovat ve standardní lékařské péči. Všichni pacienti podstoupí podrobné zátěžové testování před a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Funkční třída NYHA I-IIIb.
  • LVEF < 40 %.
  • Klinicky stabilní po dobu > 3 měsíců [žádná změna stavu onemocnění nebo medikace].
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a provádět cvičení na ergometru nebo na běžícím pásu.

Kritéria vyloučení:

  • NYHA třída IV HF.
  • Diagnostika diastolického HF.
  • Komorbidity, jako je obezita (BMI > 36), nekontrolovaná systémová hypertenze, diabetes 2. typu a CHOPN (FEV1 < 50 %).
  • Muskuloskeletální nebo jiné stavy, které by omezovaly účast na cvičení.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
Dvě sady zátěžových testů (před a po) 10 týdnů cvičení pod dohledem (3 sezení týdně) na Mayo Clinic Florida.
Jiný: Cvičení Trénink
10 týdnů cvičení pod dohledem, 3 sezení týdně na klinice srdeční rehabilitace na Mayo Clinic na Floridě.
Ostatní jména:
  • Srdeční rehabilitace
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
Dvě sady zátěžových testů, mezi nimiž pokračuje standardní lékařská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) měřená v ml/kg/min
Časové okno: 10 týdnů
VO2max je maximální naměřená spotřeba kyslíku během zátěžového testu s omezením příznaků.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední plicní arteriální tlak (mPAP) měřený v mmHg
Časové okno: 10 týdnů
mPAP bude měřen v klidu a během cvičení a je měřítkem plicního vaskulárního tlaku.
10 týdnů
Plicní vaskulární rezistence (PVR) měřená v dynech
Časové okno: 10 týdnů
PVR se bude měřit v klidu a během cvičení a je měřítkem plicní hemodynamické funkce.
10 týdnů
Kontraktilní funkce pravé komory měřená jako % změny frakční plochy (RV FAC).
Časové okno: 10 týdnů
RV FAC je měřítkem celkové kontraktilní funkce pravé komory.
10 týdnů
Kontraktilní funkce levé komory měřená jako % změny frakční plochy (LV FAC).
Časové okno: 10 týdnů
LV FAC je měřítkem celkové kontraktilní funkce levé komory.
10 týdnů
Sklon vztahu mezi středním plicním arteriálním tlakem a srdečním výdejem (spád mPAP-Q) měřený v mmHg/l/min.
Časové okno: 10 týdnů
Sklon mPAP-Q během zátěže je měřítkem plicní hemodynamické odpovědi na zátěž. Sklon >3 je „abnormální“ a strmější sklon souvisí s horší plicní hemodynamickou funkcí.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Florida Heart Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-011347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit