Harjoitusharjoittelu sydämen ja keuhkojen hemodynamiikan parantamiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Harjoitus keuhkojen hemodynaamisen ja oikean kammion toiminnan parantamiseksi sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko liikuntahoito parantaa sydämen toimintaa, yleistä terveyttä ja elämänlaatua potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan aiheuttama keuhkoverenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako strukturoituun harjoitteluun osallistuminen sydämen vajaatoimintaa ja keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden liikuntakykyä, sydämen toimintaa ja keuhkoja hoitavien verisuonten toimintaa.
Ilmoittautumisen jälkeen kaikki potilaat suorittavat rasitustestin.
Potilaat satunnaistetaan joko 10 viikon harjoitteluun (3 kertaa viikossa) tai jatkavat normaalia lääketieteellistä hoitoa.
Kaikille potilaille tehdään yksityiskohtainen rasitustesti ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NYHA:n toimintaluokka I-IIIb.
- LVEF < 40 %.
- Kliinisesti stabiili > 3 kuukautta [ei muutosta sairauden tilassa tai lääkityksessä].
- Haluat ja pystyt antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan pyöräergometri- tai juoksumattopohjaista harjoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- NYHA luokka IV HF.
- Diastolisen HF:n diagnoosi.
- Liitännäissairaudet, kuten liikalihavuus (BMI >36), hallitsematon systeeminen verenpainetauti, tyypin 2 diabetes ja COPD (FEV1 <50 %).
- Tuki- ja liikuntaelimistö tai muut sairaudet, jotka rajoittaisivat harjoittelua.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Kaksi harjoitustestiä (ennen ja jälkeen) 10 viikon ohjattua harjoittelua (3 kertaa viikossa) Mayo Clinic Floridassa.
|
10 viikkoa ohjattua harjoittelua, 3 harjoitusta viikossa Mayo Clinic Floridan sydämen kuntoutusklinikalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmät
Kaksi harjoitustestisarjaa jatkaen samalla normaalia lääketieteellistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) mitattuna ml/kg/min
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
VO2max on suurin mitattu hapenottokyky oirerajoitetun rasitustestin aikana.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) mitattuna mmHg
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
mPAP mitataan levossa ja harjoituksen aikana, ja se on keuhkojen verisuonpaineen mitta.
|
10 viikkoa
|
|
Keuhkovaskulaarinen vastus (PVR) mitattuna dyneinä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
PVR mitataan levossa ja harjoituksen aikana, ja se on keuhkojen hemodynaamisen toiminnan mitta.
|
10 viikkoa
|
|
Oikean kammion supistumistoiminto mitattuna prosentuaalisen pinta-alan muutoksena (RV FAC).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
RV FAC on oikean kammion yleisen supistumistoiminnan mitta.
|
10 viikkoa
|
|
Vasemman kammion supistumistoiminto mitattuna prosentuaalisen pinta-alan muutoksena (LV FAC).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
LV FAC on vasemman kammion yleisen supistumistoiminnan mitta.
|
10 viikkoa
|
|
Keskimääräisen keuhkovaltimopaineen ja sydämen minuuttitilavuuden välisen suhteen kaltevuus (mPAP-Q-kaltevuus) mitattuna mmHg/l/min.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
MPAP-Q-kaltevuus harjoituksen aikana on mitta keuhkojen hemodynaamisesta vasteesta rasitukseen.
Kaltevuus >3 on "epänormaali", ja jyrkempi kaltevuus liittyy heikompaan keuhkojen hemodynaamiseen toimintaan.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-011347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .