Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlóedzés a szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiopulmonális hemodinamikájának javítására

2024. március 27. frissítette: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Edzés a pulmonális hemodinamikai és a jobb kamrai funkció javítására pulmonális hipertóniában szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy az edzésterápia segíthet-e javítani a szívműködést, az általános egészségi állapotot és a szívelégtelenség által okozott pulmonális hipertóniában szenvedő betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a strukturált testedzésben való részvétel javítja-e a szívelégtelenségben és pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek mozgásképességét, a szív működését, valamint a tüdőt ellátó erek működését. A beiratkozás után minden beteg terheléses tesztet végez. A betegeket véletlenszerűen 10 hetes testmozgásra osztják be (hetente háromszor), vagy folytatják a szokásos orvosi ellátást. A beavatkozás előtt és után minden beteget részletes terheléses vizsgálatnak vetnek alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Robyn Bryde, MD
  • Telefonszám: (904) 953 -7274

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NYHA funkcionális osztály I-IIIb.
  • LVEF < 40%.
  • Klinikailag stabil több mint 3 hónapig [nincs változás a betegség állapotában vagy a gyógyszeres kezelésben].
  • Hajlandó és képes írásos beleegyezést adni, és kerékpár-ergométer vagy futópad alapú gyakorlatokat végezni.

Kizárási kritériumok:

  • NYHA IV osztályú HF.
  • A diasztolés szívelégtelenség diagnózisa.
  • Társbetegségek, például elhízás (BMI >36), kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség és COPD (FEV1 <50%).
  • Mozgásszervi vagy egyéb olyan állapotok, amelyek korlátozzák a gyakorlatban való részvételt.
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlati tréning
Két sorozat edzésteszt (előtt és után) 10 hetes felügyelt edzés (heti 3 alkalom) a Mayo Clinic Floridában.
Egyéb: Gyakorlati tréning
10 hét felügyelt testmozgás, heti 3 alkalom a Mayo Clinic Florida kardiológiai rehabilitációs klinikáján.
Más nevek:
  • Szívrehab
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoportok
Két terheléses tesztsorozat, közben a szokásos orvosi ellátást folytatva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel (VO2max) mL/kg/perc mértékegységben mérve
Időkeret: 10 hét
A VO2max a maximális mért oxigénfelvétel a tünetmentes terhelési teszt során.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP) Hgmm-ben mérve
Időkeret: 10 hét
Az mPAP értéket nyugalomban és edzés közben mérik, és a pulmonalis vaszkuláris nyomás mértéke.
10 hét
Pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) dinben mérve
Időkeret: 10 hét
A PVR-t nyugalomban és edzés közben mérik, és a tüdő hemodinamikai funkciójának mértéke.
10 hét
A jobb kamra összehúzódási funkciója %-os frakcionált területváltozásként (RV FAC) mérve.
Időkeret: 10 hét
Az RV FAC a jobb kamra általános összehúzódási funkciójának mértéke.
10 hét
A bal kamra kontraktilis funkciója %-os frakcionált területváltozásként (LV FAC) mérve.
Időkeret: 10 hét
Az LV FAC a bal kamra általános kontraktilis funkciójának mértéke.
10 hét
Az átlagos pulmonális artériás nyomás és a perctérfogat közötti összefüggés meredeksége (mPAP-Q meredekség), Hgmm/l/perc-ben mérve.
Időkeret: 10 hét
Az mPAP-Q meredeksége edzés közben a pulmonalis hemodinamikai válasz mértéke az edzésre. A 3-nál nagyobb lejtő „abnormális”, a meredekebb lejtő pedig a pulmonalis gyengébb hemodinamikai funkcióhoz kapcsolódik.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Florida Heart Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-011347

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel