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Entrenamiento físico para mejorar la hemodinámica cardiopulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca

27 de marzo de 2024 actualizado por: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Entrenamiento físico para mejorar la hemodinámica pulmonar y la función ventricular derecha en pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar

Este estudio de investigación se realiza para determinar si la terapia de ejercicios puede ayudar a mejorar la función cardíaca, la salud general y la calidad de vida de los pacientes con hipertensión pulmonar causada por insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de esta investigación es ver si participar en un entrenamiento de ejercicio estructurado mejorará la capacidad de hacer ejercicio, la función del corazón y la función de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones en pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar. Después de la inscripción, todos los pacientes completarán la prueba de esfuerzo. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 10 semanas de entrenamiento físico (3 veces por semana) o continuarán con la atención médica estándar. Todos los pacientes se someterán a pruebas de esfuerzo detalladas antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robyn Bryde, MD
  • Número de teléfono: (904) 953 -7274

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase funcional NYHA I-IIIb.
  • FEVI < 40%.
  • Clínicamente estable durante > 3 meses [sin cambios en el estado de la enfermedad ni en la medicación].
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y realizar ejercicio basado en cicloergómetro o caminadora.

Criterio de exclusión:

  • IC clase IV de la NYHA.
  • Diagnóstico de IC diastólica.
  • Comorbilidades como obesidad (IMC >36), hipertensión sistémica no controlada, diabetes tipo 2 y EPOC (FEV1 <50%).
  • Condiciones musculoesqueléticas u otras que limitarían la participación en el ejercicio.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Dos conjuntos de pruebas de ejercicio (antes y después) de 10 semanas de entrenamiento físico supervisado (3 sesiones por semana) en Mayo Clinic Florida.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
10 semanas de entrenamiento físico supervisado, 3 sesiones por semana en la clínica de rehabilitación cardíaca de Mayo Clinic Florida.
Otros nombres:
  • Rehabilitación cardiaca
Sin intervención: Grupos de control
Dos conjuntos de pruebas de ejercicio mientras continúa con la atención médica estándar en el medio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2max) medido en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 10 semanas
VO2max es el consumo máximo de oxígeno medido durante una prueba de esfuerzo limitada por síntomas.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial pulmonar media (mPAP) medida en mmHg
Periodo de tiempo: 10 semanas
El mPAP se medirá en reposo y durante el ejercicio y es una medida de la presión vascular pulmonar.
10 semanas
Resistencia vascular pulmonar (PVR) medida en dinas
Periodo de tiempo: 10 semanas
La PVR se medirá en reposo y durante el ejercicio y es una medida de la función hemodinámica pulmonar.
10 semanas
Función contráctil del ventrículo derecho medida como % de cambio de área fraccional (RV FAC).
Periodo de tiempo: 10 semanas
RV FAC es una medida de la función contráctil general del ventrículo derecho.
10 semanas
Función contráctil del ventrículo izquierdo medida como % de cambio de área fraccional (LV FAC).
Periodo de tiempo: 10 semanas
LV FAC es una medida de la función contráctil general del ventrículo izquierdo.
10 semanas
Pendiente de la relación entre la presión arterial pulmonar media y el gasto cardíaco (pendiente mPAP-Q) medida en mmHg/L/min.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La pendiente mPAP-Q durante el ejercicio es una medida de la respuesta hemodinámica pulmonar al ejercicio. Una pendiente >3 es "anormal", y una pendiente más pronunciada se relaciona con una función hemodinámica pulmonar más deficiente.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Florida Heart Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-011347

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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