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Entraînement physique pour améliorer l'hémodynamique cardiopulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

28 avril 2026 mis à jour par: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Entraînement physique pour améliorer l'hémodynamique pulmonaire et la fonction ventriculaire droite chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension pulmonaire

Cette étude de recherche est menée pour déterminer si la thérapie par l'exercice peut aider à améliorer la fonction cardiaque, la santé globale et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension pulmonaire causée par une insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de voir si la participation à un entraînement physique structuré améliorera la capacité à faire de l'exercice, la fonction cardiaque et la fonction des vaisseaux sanguins qui alimentent les poumons chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension pulmonaire. Après l'inscription, tous les patients passeront des tests d'effort. Les patients seront randomisés pour 10 semaines d'entraînement physique (3 fois par semaine) ou continueront les soins médicaux standard. Tous les patients subiront des tests d'effort détaillés avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classe fonctionnelle NYHA I-IIIb.
  • FEVG < 40 %.
  • Cliniquement stable pendant > 3 mois [aucun changement dans l'état de la maladie ou la médication].
  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et d'effectuer des exercices sur vélo-ergomètre ou sur tapis roulant.

Critère d'exclusion:

  • NYHA classe IV HF.
  • Diagnostic de l'IC diastolique.
  • Comorbidités telles que l'obésité (IMC> 36), l'hypertension systémique non contrôlée, le diabète de type 2 et la MPOC (FEV1 <50%).
  • Conditions musculosquelettiques ou autres qui limiteraient la participation à l'exercice.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Deux séries de tests d'effort (avant et après) 10 semaines d'entraînement physique supervisé (3 séances par semaine) à la Mayo Clinic Florida.
Autre: Entraînement physique
10 semaines d'entraînement physique supervisé, 3 séances par semaine à la clinique de réadaptation cardiaque de la Mayo Clinic Florida.
Autres noms:
  • Réadaptation cardiaque
Aucune intervention: Groupes de contrôle
Deux séries de tests d'effort tout en continuant avec les soins médicaux standard entre les deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène (VO2max) mesurée en mL/kg/min
Délai: 10 semaines
VO2max est la consommation maximale d'oxygène mesurée lors d'un test d'effort limité par les symptômes.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) mesurée en mmHg
Délai: 10 semaines
La mPAP sera mesurée au repos et pendant l'exercice et est une mesure de la pression vasculaire pulmonaire.
10 semaines
Résistance vasculaire pulmonaire (RPP) mesurée en dynes
Délai: 10 semaines
Le PVR sera mesuré au repos et pendant l'exercice et est une mesure de la fonction hémodynamique pulmonaire.
10 semaines
Fonction contractile ventriculaire droite mesurée en % de changement de surface fractionnaire (RV FAC).
Délai: 10 semaines
RV FAC est une mesure de la fonction contractile globale du ventricule droit.
10 semaines
Fonction contractile ventriculaire gauche mesurée en % de changement de surface fractionnaire (LV FAC).
Délai: 10 semaines
LV FAC est une mesure de la fonction contractile globale du ventricule gauche.
10 semaines
Pente de la relation entre la pression artérielle pulmonaire moyenne et le débit cardiaque (pente mPAP-Q) mesurée en mmHg/L/min.
Délai: 10 semaines
La pente mPAP-Q pendant l'exercice est une mesure de la réponse hémodynamique pulmonaire à l'exercice. Une pente> 3 est «anormale», et une pente plus raide est liée à une fonction hémodynamique pulmonaire plus faible.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Florida Heart Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-011347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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