Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning for at forbedre hjerte- og lungehæmodynamikken hos hjertesvigtspatienter

28. april 2026 opdateret af: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Træning for at forbedre pulmonal hæmodynamisk og højre ventrikelfunktion hos hjertesvigtpatienter med pulmonal hypertension

Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om træningsterapi kan hjælpe med at forbedre hjertefunktionen, det generelle helbred og livskvaliteten hos patienter med pulmonal hypertension forårsaget af hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at se, om deltagelse i struktureret træning vil forbedre træningsevnen, hjertets funktion og funktionen af ​​de blodkar, der forsyner lungerne hos patienter med hjertesvigt og pulmonal hypertension. Efter tilmelding vil alle patienter gennemføre træningstest. Patienterne vil blive randomiseret til enten 10 ugers træningstræning (3 gange om ugen) eller vil fortsætte med almindelig medicinsk behandling. Alle patienter vil gennemgå detaljeret træningstest før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NYHA funktionsklasse I-IIIb.
  • LVEF < 40 %.
  • Klinisk stabil i > 3 måneder [ingen ændring i sygdomsstatus eller medicin].
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og udføre cykel-ergometer- eller løbebåndsbaseret træning.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse IV HF.
  • Diagnose af diastolisk HF.
  • Komorbiditeter såsom fedme (BMI >36), ukontrolleret systemisk hypertension, type 2-diabetes og KOL (FEV1 <50%).
  • Muskuloskeletale eller andre tilstande, der ville begrænse træningsdeltagelsen.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
To sæt træningstest (før og efter) 10 ugers overvåget træningstræning (3 sessioner om ugen) på Mayo Clinic Florida.
Andet: Motionstræning
10 ugers superviseret træningstræning, 3 sessioner om ugen på hjerteafvænningsklinikken på Mayo Clinic Florida.
Andre navne:
  • Hjerte genoptræning
Ingen indgriben: Kontrolgrupper
To sæt træningstest, mens du fortsætter med standard medicinsk behandling imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2max) målt i ml/kg/min
Tidsramme: 10 uger
VO2max er den maksimale målte iltoptagelse under en symptombegrænset træningstest.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP) målt i mmHg
Tidsramme: 10 uger
mPAP vil blive målt i hvile og under træning og er et mål for pulmonært vaskulært tryk.
10 uger
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) målt i dyner
Tidsramme: 10 uger
PVR vil blive målt i hvile og under træning og er et mål for pulmonal hæmodynamisk funktion.
10 uger
Højre ventrikulær kontraktil funktion målt som % fraktionel arealændring (RV FAC).
Tidsramme: 10 uger
RV FAC er et mål for den overordnede kontraktile funktion af højre ventrikel.
10 uger
Venstre ventrikulær kontraktil funktion målt som % fraktionel arealændring (LV FAC).
Tidsramme: 10 uger
LV FAC er et mål for den samlede kontraktile funktion af venstre ventrikel.
10 uger
Hældning af forholdet mellem middel pulmonalt arterielt tryk og hjertevolumen (mPAP-Q hældning) målt i mmHg/L/min.
Tidsramme: 10 uger
MPAP-Q-hældningen under træning er et mål for den pulmonale hæmodynamiske reaktion på træning. En hældning >3 er 'unormal', og en stejlere hældning er relateret til dårligere pulmonal hæmodynamisk funktion.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Florida Heart Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-011347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner