Treningstrening for å forbedre kardiopulmonal hemodynamikk hos hjertesviktpasienter
28. april 2026 oppdatert av: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Trening for å forbedre pulmonal hemodynamisk og høyre ventrikkelfunksjon hos hjertesviktpasienter med pulmonal hypertensjon
Denne forskningsstudien blir gjort for å finne ut om treningsterapi kan bidra til å forbedre hjertefunksjonen, den generelle helsen og livskvaliteten til pasienter med pulmonal hypertensjon forårsaket av hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å se om det å delta i strukturert trening vil forbedre treningsevnen, hjertets funksjon og funksjonen til blodårene som forsyner lungene hos pasienter med hjertesvikt og pulmonal hypertensjon.
Etter påmelding vil alle pasienter gjennomføre treningstesting.
Pasienter vil bli randomisert til enten 10 ukers treningstrening (3 ganger per uke) eller vil fortsette standard medisinsk behandling.
Alle pasienter vil gjennomgå detaljert treningstesting før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NYHA funksjonsklasse I-IIIb.
- LVEF < 40 %.
- Klinisk stabil i > 3 måneder [ingen endring i sykdomsstatus eller medisinering].
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og utføre syklus-ergometer- eller tredemøllebasert trening.
Ekskluderingskriterier:
- NYHA klasse IV HF.
- Diagnose av diastolisk HF.
- Komorbiditeter som fedme (BMI >36), ukontrollert systemisk hypertensjon, type 2 diabetes og KOLS (FEV1 <50%).
- Muskel- og skjelettforhold eller andre forhold som vil begrense treningsdeltakelsen.
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningstrening
To sett med treningstesting (før og etter) 10 uker med overvåket treningstrening (3 økter per uke) ved Mayo Clinic Florida.
|
10 uker med veiledet treningstrening, 3 økter per uke på hjerterehabiliteringsklinikken på Mayo Clinic Florida.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
To sett med treningstesting mens du fortsetter med standard medisinsk behandling i mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max) målt i mL/kg/min
Tidsramme: 10 uker
|
VO2max er det maksimale målte oksygenopptaket under en symptombegrenset treningstest.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP) målt i mmHg
Tidsramme: 10 uker
|
mPAP vil bli målt i hvile og under trening og er et mål på pulmonal vaskulært trykk.
|
10 uker
|
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR) målt i dyner
Tidsramme: 10 uker
|
PVR vil bli målt i hvile og under trening og er et mål på pulmonal hemodynamisk funksjon.
|
10 uker
|
|
Høyre ventrikkel kontraktil funksjon målt som % fraksjonert arealendring (RV FAC).
Tidsramme: 10 uker
|
RV FAC er et mål på den totale kontraktile funksjonen til høyre ventrikkel.
|
10 uker
|
|
Venstre ventrikkels kontraktile funksjon målt som % fraksjonert arealendring (LV FAC).
Tidsramme: 10 uker
|
LV FAC er et mål på den generelle kontraktile funksjonen til venstre ventrikkel.
|
10 uker
|
|
Helning av forholdet mellom gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk og hjertevolum (mPAP-Q-helling) målt i mmHg/L/min.
Tidsramme: 10 uker
|
MPAP-Q-hellingen under trening er et mål på den pulmonale hemodynamiske responsen på trening.
En helning >3 er 'unormal', og en brattere helling er relatert til dårligere lungehemodynamisk funksjon.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-011347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .