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심부전 환자의 심폐혈류역학 개선을 위한 운동 훈련

2026년 4월 28일 업데이트: Bryan Taylor, Mayo Clinic

폐고혈압이 있는 심부전 환자의 폐혈역학 및 우심실 기능 개선을 위한 운동 훈련

본 연구는 운동 요법이 심부전으로 인한 폐고혈압 환자의 심장 기능, 전반적인 건강 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 구조화된 운동 훈련에 참여하는 것이 심부전 및 폐고혈압 환자의 운동 능력, 심장 기능 및 폐에 혈액을 공급하는 혈관 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 등록 후 모든 환자는 운동 테스트를 완료합니다. 환자는 무작위로 10주간 운동 훈련(주당 3회)을 받거나 표준 의료 서비스를 계속 받게 됩니다. 모든 환자는 개입 전후에 상세한 운동 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NYHA 기능 등급 I-IIIb.
  • LVEF < 40%.
  • > 3개월 동안 임상적으로 안정적임[질병 상태 또는 약물의 변화 없음].
  • 서면 동의서를 제공하고 사이클 에르고미터 또는 러닝머신 기반 운동을 수행할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • NYHA 클래스 IV HF.
  • 확장기 HF의 진단.
  • 비만(BMI >36), 조절되지 않는 전신성 고혈압, 제2형 당뇨병 및 COPD(FEV1 <50%)와 같은 동반이환.
  • 근골격계 또는 운동 참여를 제한하는 기타 조건.
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
Mayo Clinic Florida에서 10주간 감독된 운동 훈련(주당 3개 세션) 2세트의 운동 테스트(전후).
다른: 운동 훈련
Mayo Clinic Florida의 심장 재활 클리닉에서 10주간 감독 운동 훈련, 주당 3회 세션.
다른 이름들:
  • 심장 재활
간섭 없음: 컨트롤 그룹
그 사이에 표준 의료를 계속하면서 두 세트의 운동 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ML/kg/min 단위로 측정된 최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 10주
VO2max는 증상 제한 운동 테스트 중에 측정된 최대 산소 섭취량입니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg로 측정한 평균 폐동맥압(mPAP)
기간: 10주
mPAP는 휴식 및 운동 중에 측정되며 폐혈관 압력의 척도입니다.
10주
다인 단위로 측정된 폐혈관 저항(PVR)
기간: 10주
PVR은 휴식 및 운동 중에 측정되며 폐 혈류역학 기능의 척도입니다.
10주
우심실 수축 기능은 % 분수 면적 변화(RV FAC)로 측정되었습니다.
기간: 10주
RV FAC는 우심실의 전반적인 수축 기능을 측정합니다.
10주
% 분수 면적 변화(LV FAC)로 측정된 좌심실 수축 기능.
기간: 10주
LV FAC는 좌심실의 전반적인 수축 기능을 측정합니다.
10주
MmHg/L/min 단위로 측정된 평균 폐동맥압과 심박출량 간의 관계 기울기(mPAP-Q 기울기).
기간: 10주
운동 중 mPAP-Q 기울기는 운동에 대한 폐 혈역학적 반응의 척도입니다. 기울기가 3보다 크면 '비정상'이고 기울기가 더 가파를수록 폐 혈류역학 기능이 더 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Florida Heart Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-011347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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