Träningsträning för att förbättra kardiopulmonell hemodynamik hos hjärtsviktspatienter
28 april 2026 uppdaterad av: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Träningsträning för att förbättra pulmonell hemodynamisk och högerkammarfunktion hos hjärtsviktspatienter med pulmonell hypertoni
Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om träningsterapi kan bidra till att förbättra hjärtfunktionen, den allmänna hälsan och livskvaliteten hos patienter med pulmonell hypertoni orsakad av hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att se om att delta i strukturerad träning kommer att förbättra träningsförmågan, hjärtats funktion och funktionen hos blodkärlen som försörjer lungorna hos patienter med hjärtsvikt och pulmonell hypertoni.
Efter inskrivningen kommer alla patienter att genomföra träningstest.
Patienterna kommer att randomiseras till antingen 10 veckors träningsträning (3 gånger i veckan) eller kommer att fortsätta med vanlig medicinsk vård.
Alla patienter kommer att genomgå detaljerade träningstestning före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NYHA funktionsklass I-IIIb.
- LVEF < 40 %.
- Kliniskt stabil i > 3 månader [ingen förändring i sjukdomsstatus eller medicinering].
- Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke och utföra cykelergometer- eller löpbandsbaserad träning.
Exklusions kriterier:
- NYHA klass IV HF.
- Diagnos av diastolisk HF.
- Komorbiditeter som fetma (BMI >36), okontrollerad systemisk hypertoni, typ 2-diabetes och KOL (FEV1 <50%).
- Muskuloskeletala eller andra tillstånd som skulle begränsa träningsdeltagandet.
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
Två uppsättningar träningstestning (före och efter) 10 veckors övervakad träningsträning (3 pass per vecka) på Mayo Clinic Florida.
|
10 veckors övervakad träningsträning, 3 pass per vecka på hjärtrehabkliniken på Mayo Clinic Florida.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupper
Två uppsättningar av träningstestning medan du fortsätter med vanlig medicinsk vård emellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag (VO2max) mätt i ml/kg/min
Tidsram: 10 veckor
|
VO2max är det maximala uppmätta syreupptaget under ett symtombegränsat träningstest.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt pulmonellt artärtryck (mPAP) mätt i mmHg
Tidsram: 10 veckor
|
mPAP kommer att mätas i vila och under träning och är ett mått på pulmonellt kärltryck.
|
10 veckor
|
|
Pulmonell vaskulär resistans (PVR) mätt i dyn
Tidsram: 10 veckor
|
PVR kommer att mätas i vila och under träning och är ett mått på pulmonell hemodynamisk funktion.
|
10 veckor
|
|
Höger ventrikulär kontraktil funktion mätt som % fraktionell areaförändring (RV FAC).
Tidsram: 10 veckor
|
RV FAC är ett mått på den totala kontraktila funktionen hos höger kammare.
|
10 veckor
|
|
Vänster kammare kontraktil funktion mätt som % fraktionell area förändring (LV FAC).
Tidsram: 10 veckor
|
LV FAC är ett mått på den totala kontraktila funktionen hos den vänstra ventrikeln.
|
10 veckor
|
|
Lutning av sambandet mellan medelartärtryck i lungan och hjärtminutvolym (mPAP-Q-lutning) mätt i mmHg/L/min.
Tidsram: 10 veckor
|
MPAP-Q-lutningen under träning är ett mått på det pulmonära hemodynamiska svaret på träning.
En lutning >3 är "onormal", och en brantare lutning är relaterad till sämre lunghemodynamisk funktion.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-011347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .