Treinamento de Exercícios para Melhorar a Hemodinâmica Cardiopulmonar em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
28 de abril de 2026 atualizado por: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Treinamento de Exercícios para Melhorar a Hemodinâmica Pulmonar e a Função Ventricular Direita em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Hipertensão Pulmonar
Este estudo de pesquisa está sendo feito para descobrir se a terapia de exercícios pode ajudar a melhorar a função cardíaca, a saúde geral e a qualidade de vida de pacientes com hipertensão pulmonar causada por insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é verificar se a participação em treinamento de exercícios estruturados melhora a capacidade de se exercitar, a função do coração e a função dos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões em pacientes com insuficiência cardíaca e hipertensão pulmonar.
Após a inscrição, todos os pacientes completarão o teste de esforço.
Os pacientes serão randomizados para 10 semanas de treinamento físico (3 vezes por semana) ou continuarão com o tratamento médico padrão.
Todos os pacientes serão submetidos a testes de exercício detalhados antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- NYHA classe funcional I-IIIb.
- FEVE < 40%.
- Clinicamente estável por > 3 meses [sem mudança no estado da doença ou medicação].
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e realizar exercícios baseados em cicloergômetro ou esteira.
Critério de exclusão:
- IC classe IV da NYHA.
- Diagnóstico de IC diastólica.
- Comorbidades como obesidade (IMC >36), hipertensão arterial sistêmica não controlada, diabetes tipo 2 e DPOC (VEF1 <50%).
- Condições musculoesqueléticas ou outras que limitariam a participação em exercícios.
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de exercícios
Duas séries de teste de exercício (antes e depois) 10 semanas de treinamento físico supervisionado (3 sessões por semana) na Mayo Clinic Florida.
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10 semanas de treinamento físico supervisionado, 3 sessões por semana na clínica de reabilitação cardíaca da Mayo Clinic Florida.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupos de controle
Duas séries de testes de esforço, continuando com cuidados médicos padrão entre elas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max) medido em mL/kg/min
Prazo: 10 semanas
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VO2max é o consumo máximo de oxigênio medido durante um teste de exercício limitado por sintomas.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial pulmonar média (mPAP) medida em mmHg
Prazo: 10 semanas
|
A mPAP será medida em repouso e durante o exercício e é uma medida da pressão vascular pulmonar.
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10 semanas
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Resistência vascular pulmonar (RVP) medida em dines
Prazo: 10 semanas
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A RVP será medida em repouso e durante o exercício e é uma medida da função hemodinâmica pulmonar.
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10 semanas
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Função contrátil do ventrículo direito medida como % de variação de área fracionada (RV FAC).
Prazo: 10 semanas
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RV FAC é uma medida da função contrátil geral do ventrículo direito.
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10 semanas
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Função contrátil ventricular esquerda medida como % de variação de área fracional (LV FAC).
Prazo: 10 semanas
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LV FAC é uma medida da função contrátil geral do ventrículo esquerdo.
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10 semanas
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Inclinação da relação entre pressão arterial pulmonar média e débito cardíaco (inclinação mPAP-Q) medida em mmHg/L/min.
Prazo: 10 semanas
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A inclinação do mPAP-Q durante o exercício é uma medida da resposta hemodinâmica pulmonar ao exercício.
Uma inclinação >3 é "anormal", e uma inclinação mais acentuada está relacionada a uma função hemodinâmica pulmonar pior.
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10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-011347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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