改善心力衰竭患者心肺血流动力学的运动训练
2026年4月28日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic
运动训练改善肺动脉高压心力衰竭患者的肺血流动力学和右心室功能
正在进行这项研究，以确定运动疗法是否有助于改善由心力衰竭引起的肺动脉高压患者的心脏功能、整体健康和生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解参加结构化运动训练是否会改善心力衰竭和肺动脉高压患者的运动能力、心脏功能以及为肺部供血的血管功能。
入组后，所有患者都将完成运动测试。
患者将被随机分配接受 10 周的运动训练（每周 3 次）或继续接受标准医疗护理。
所有患者在干预前后都会接受详细的运动测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- NYHA 功能等级 I-IIIb。
- LVEF < 40%。
- 临床稳定 > 3 个月 [疾病状态或药物治疗无变化]。
- 愿意并能够提供书面知情同意书并进行基于自行车测力计或跑步机的锻炼。
排除标准：
- NYHA IV 级 HF。
- 舒张性心力衰竭的诊断。
- 肥胖症 (BMI >36)、不受控制的全身性高血压、2 型糖尿病和 COPD (FEV1 <50%) 等合并症。
- 会限制运动参与的肌肉骨骼或其他条件。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动训练
两组运动测试（之前和之后） 在佛罗里达州梅奥诊所进行的 10 周监督运动训练（每周 3 节）。
|
在佛罗里达梅奥诊所的心脏康复诊所进行为期 10 周的监督运动训练，每周 3 节课。
其他名称：
|
|
无干预：对照组
两组运动测试，同时继续进行标准医疗护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以 mL/kg/min 为单位测量的最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：10周
|
VO2max 是在症状限制运动测试期间测得的最大摄氧量。
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均肺动脉压 (mPAP)，单位为 mmHg
大体时间：10周
|
mPAP 将在休息和运动期间测量，是肺血管压力的测量值。
|
10周
|
|
以达因为单位测量的肺血管阻力 (PVR)
大体时间：10周
|
PVR 将在休息和运动期间测量，是肺血流动力学功能的量度。
|
10周
|
|
右心室收缩功能测量为百分比面积变化 (RV FAC)。
大体时间：10周
|
RV FAC 是右心室整体收缩功能的量度。
|
10周
|
|
左心室收缩功能测量为百分比面积变化 (LV FAC)。
大体时间：10周
|
LV FAC 是左心室整体收缩功能的量度。
|
10周
|
|
平均肺动脉压与心输出量之间关系的斜率（mPAP-Q 斜率），单位为 mmHg/L/min。
大体时间：10周
|
运动期间的 mPAP-Q 斜率是肺血流动力学对运动的反应的量度。
斜率 >3 是“异常”，更陡的斜率与较差的肺血流动力学功能有关。
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.