Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w celu poprawy hemodynamiki krążeniowo-oddechowej u pacjentów z niewydolnością serca

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Trening fizyczny poprawiający czynność hemodynamiczną płuc i prawej komory u pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym

To badanie naukowe ma na celu sprawdzenie, czy terapia ruchowa może poprawić czynność serca, ogólny stan zdrowia i jakość życia pacjentów z nadciśnieniem płucnym spowodowanym niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy udział w ustrukturyzowanym treningu fizycznym poprawi zdolność do ćwiczeń, funkcję serca i funkcję naczyń krwionośnych zaopatrujących płuca u pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem płucnym. Po włączeniu wszyscy pacjenci przejdą próbę wysiłkową. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 10-tygodniowego treningu fizycznego (3 razy w tygodniu) lub będą kontynuować standardową opiekę medyczną. Wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowej próbie wysiłkowej przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasa funkcjonalna NYHA I-IIIb.
  • LVEF < 40%.
  • Klinicznie stabilny przez > 3 miesiące [brak zmian w statusie choroby lub przyjmowanych lekach].
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i wykonywania ćwiczeń na ergometrze rowerowym lub bieżni.

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA klasa IV HF.
  • Rozpoznanie rozkurczowej HF.
  • Choroby współistniejące, takie jak otyłość (BMI >36), niekontrolowane nadciśnienie układowe, cukrzyca typu 2 i POChP (FEV1 <50%).
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub inne, które ograniczają udział w ćwiczeniach.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Dwa zestawy testów wysiłkowych (przed i po) 10 tygodni nadzorowanego treningu wysiłkowego (3 sesje tygodniowo) w Mayo Clinic Florida.
Inny: Ćwiczenia treningowe
10 tygodni nadzorowanego treningu fizycznego, 3 sesje tygodniowo w klinice rehabilitacji kardiologicznej w Mayo Clinic na Florydzie.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja kardiologiczna
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Dwa zestawy testów wysiłkowych, kontynuując standardową opiekę medyczną pomiędzy nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) mierzony w ml/kg/min
Ramy czasowe: 10 tygodni
VO2max to maksymalny zmierzony pobór tlenu podczas testu wysiłkowego ograniczonego objawami.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze płucne (mPAP) mierzone w mmHg
Ramy czasowe: 10 tygodni
mPAP będzie mierzone w spoczynku i podczas wysiłku i jest miarą płucnego ciśnienia naczyniowego.
10 tygodni
Płucny opór naczyniowy (PVR) mierzony w dynach
Ramy czasowe: 10 tygodni
PVR będzie mierzone w spoczynku i podczas wysiłku i jest miarą funkcji hemodynamicznej płuc.
10 tygodni
Czynność skurczowa prawej komory mierzona jako % ułamkowej zmiany pola powierzchni (RV FAC).
Ramy czasowe: 10 tygodni
RV FAC jest miarą ogólnej funkcji skurczowej prawej komory.
10 tygodni
Czynność skurczowa lewej komory mierzona jako % ułamkowej zmiany pola powierzchni (LV FAC).
Ramy czasowe: 10 tygodni
LV FAC jest miarą ogólnej funkcji skurczowej lewej komory.
10 tygodni
Nachylenie zależności między średnim tętniczym ciśnieniem płucnym a pojemnością minutową serca (nachylenie mPAP-Q) mierzone w mmHg/l/min.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Nachylenie mPAP-Q podczas wysiłku jest miarą odpowiedzi hemodynamicznej płuc na wysiłek. Nachylenie >3 jest „nienormalne”, a bardziej strome nachylenie jest związane z gorszą funkcją hemodynamiczną płuc.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Florida Heart Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan J Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-011347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj