シェーグレン症候群における嗅覚と味覚の障害 (TOG_SJOGREN)
シェーグレン症候群は、口腔乾燥症および眼球乾燥症の原因となる自己免疫疾患です。 皮膚、膣、鼻粘膜など、他の臓器や組織が影響を受ける可能性があります。 同様に、シェーグレン症候群では嗅覚障害も報告されています。
口腔乾燥症は、しばしば味覚機能の重大な機能障害を引き起こします。 味覚機能の障害は、嗅覚障害や (鼻腔内および口腔) 三叉神経障害のようなシェーグレン症候群ではあまり評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clovis FOGUEM, MD
- 電話番号：03 26 58 71 45
- メール：Clovis.foguem@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グループ 1 : シェーグレン症候群の患者
- グループ 2: 乾燥症候群のない患者
- 18歳以上
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 喫煙患者
- 口内炎患者
- 上気道感染症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1: シェーグレン症候群の患者
シェーグレン症候群の患者
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嗅覚検出閾値を用いた嗅覚機能の評価
味覚検出閾値を用いた味覚機能の評価
匂いと味覚刺激を使用して、嗅覚および味覚経路と相互作用する (鼻腔内および口腔) 三叉神経の評価。
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他の：グループ 2: 乾燥症候群のない患者
乾燥症候群のない患者
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嗅覚検出閾値を用いた嗅覚機能の評価
味覚検出閾値を用いた味覚機能の評価
匂いと味覚刺激を使用して、嗅覚および味覚経路と相互作用する (鼻腔内および口腔) 三叉神経の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェニルエチルアルコールの嗅覚検出閾値
時間枠：0日目
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臭気物質の 2 倍の連続希釈は、蒸留水を溶媒として実現されます。 匂い刺激は、液体4mlで満たされた白いガラス瓶に提示されます。 ボトルは 3 秒間提示され、両鼻孔の内側 1 cm に挿入されます。 臭気閾値は、90 秒の試行間隔で、上昇階段、バイナリ (刺激対ブランク) 強制選択手順を使用して評価されます。 2 本のボトルが対象者にランダムな順序で提示されます。 各刺激を嗅いだ後、参加者はより強いにおいがした人を特定するよう求められます。 間違った選択は、次の試行で刺激の濃度を高めることにつながります。 嗅覚刺激が最初に 3 回連続して正しく検出される希釈ステップは、検出しきい値として記録されます。 |
0日目
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ブタノールの嗅覚検出閾値
時間枠：0日目
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臭気物質の 2 倍の連続希釈は、蒸留水を溶媒として実現されます。 匂い刺激は、液体4mlで満たされた白いガラス瓶に提示されます。 ボトルは 3 秒間提示され、両鼻孔の内側 1 cm に挿入されます。 臭気閾値は、90 秒の試行間隔で、上昇階段、バイナリ (刺激対ブランク) 強制選択手順を使用して評価されます。 2 本のボトルが対象者にランダムな順序で提示されます。 各刺激を嗅いだ後、参加者はより強いにおいがした人を特定するよう求められます。 間違った選択は、次の試行で刺激の濃度を高めることにつながります。 嗅覚刺激が最初に 3 回連続して正しく検出される希釈ステップは、検出しきい値として記録されます。 |
0日目
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ピリジンの嗅覚検出閾値
時間枠：0日目
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臭気物質の 2 倍の連続希釈は、蒸留水を溶媒として実現されます。 匂い刺激は、液体4mlで満たされた白いガラス瓶に提示されます。 ボトルは 3 秒間提示され、両鼻孔の内側 1 cm に挿入されます。 臭気閾値は、90 秒の試行間隔で、上昇階段、バイナリ (刺激対ブランク) 強制選択手順を使用して評価されます。 2 本のボトルが対象者にランダムな順序で提示されます。 各刺激を嗅いだ後、参加者はより強いにおいがした人を特定するよう求められます。 間違った選択は、次の試行で刺激の濃度を高めることにつながります。 嗅覚刺激が最初に 3 回連続して正しく検出される希釈ステップは、検出しきい値として記録されます。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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塩味の味覚検出閾値
時間枠：0日目
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味覚ストリップが舌の上に置かれます。
各ストリップには、異なる濃度の刺激が含まれています。
患者は味を感じるかどうか尋ねられます。
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0日目
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甘味の味覚検出閾値
時間枠：0日目
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味覚ストリップが舌の上に置かれます。
各ストリップには、異なる濃度の刺激が含まれています。
患者は味を感じるかどうか尋ねられます。
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0日目
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酸味の味覚検出閾値
時間枠：0日目
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味覚ストリップが舌の上に置かれます。
各ストリップには、異なる濃度の刺激が含まれています。
患者は味を感じるかどうか尋ねられます。
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0日目
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苦味の味覚検出閾値
時間枠：0日目
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味覚ストリップが舌の上に置かれます。
各ストリップには、異なる濃度の刺激が含まれています。
患者は味を感じるかどうか尋ねられます。
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0日目
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三叉神経刺激の味覚検出閾値
時間枠：0日目
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味覚ストリップが舌の上に置かれます。
各ストリップには、異なる濃度の刺激が含まれています。
患者は味を感じるかどうか尋ねられます。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clovis FOGUEM, MD、Université de Reims Champagne-Ardenne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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