Distúrbios olfativos e gustativos na síndrome de Sjögren (TOG_SJOGREN)
A síndrome de Sjögren é uma doença autoimune, responsável por xerostomia e xeroftalmia. Outros órgãos e tecidos podem ser afetados: a pele, mucosas vaginais e nasais. Além disso, distúrbios olfativos também foram descritos na síndrome de Sjögren.
A xerostomia geralmente causa comprometimento funcional significativo da função gustativa. O comprometimento da função gustativa foi mal avaliado na síndrome de Sjögren, como distúrbios olfativos ou (intranasais e orais) do trigêmeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clovis FOGUEM, MD
- Número de telefone: 03 26 58 71 45
- E-mail: Clovis.foguem@chu-reims.fr
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1: pacientes com síndrome de Sjögren
- grupo 2: pacientes sem síndrome sicca
- maiores de 18 anos
- consentindo em participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes fumantes
- pacientes com estomatite
- pacientes com infecção do trato respiratório superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo 1: pacientes com síndrome de Sjögren
Pacientes com síndrome de Sjögren
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Avaliação da função olfativa usando limiares de detecção olfativa
Avaliação da função gustativa usando limiares de detecção de sabor
Avaliação do trigêmeo (intra-nasal e oral), interagindo com as vias olfativas e gustativas, utilizando estímulos olfativos e gustativos.
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Outro: grupo 2: pacientes sem síndrome sicca
Pacientes sem síndrome sicca
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Avaliação da função olfativa usando limiares de detecção olfativa
Avaliação da função gustativa usando limiares de detecção de sabor
Avaliação do trigêmeo (intra-nasal e oral), interagindo com as vias olfativas e gustativas, utilizando estímulos olfativos e gustativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares de detecção olfativa para álcool fenil-etílico
Prazo: Dia 0
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Diluições sucessivas de odorantes por um fator 2 serão realizadas com água destilada como solvente. O estímulo odorífero será apresentado em um frasco de vidro branco com 4 ml de líquido. A garrafa será apresentada por 3 segundos, medialmente 1 cm sob ambas as narinas. Os limiares de odor serão avaliados usando uma escada ascendente, procedimento de escolha forçada binária (estímulo vs. branco), com intervalos entre as tentativas de 90 segundos. As duas garrafas serão apresentadas ao sujeito em ordem aleatória. Após cheirar cada estímulo, o participante será solicitado a identificar aquele que cheirou mais forte. Uma escolha incorreta levará ao aumento da concentração do estímulo na próxima tentativa. A etapa de diluição na qual o estímulo odorante será detectado pela primeira vez corretamente três vezes seguidas será registrada como o limite de detecção. |
Dia 0
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Limites de detecção olfativa para butanol
Prazo: Dia 0
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Diluições sucessivas de odorantes por um fator 2 serão realizadas com água destilada como solvente. O estímulo odorífero será apresentado em um frasco de vidro branco com 4 ml de líquido. A garrafa será apresentada por 3 segundos, medialmente 1 cm sob ambas as narinas. Os limiares de odor serão avaliados usando uma escada ascendente, procedimento de escolha forçada binária (estímulo vs. branco), com intervalos entre as tentativas de 90 segundos. As duas garrafas serão apresentadas ao sujeito em ordem aleatória. Após cheirar cada estímulo, o participante será solicitado a identificar aquele que cheirou mais forte. Uma escolha incorreta levará ao aumento da concentração do estímulo na próxima tentativa. A etapa de diluição na qual o estímulo odorante será detectado pela primeira vez corretamente três vezes seguidas será registrada como o limite de detecção. |
Dia 0
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Limiares de detecção olfativa para piridina
Prazo: Dia 0
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Diluições sucessivas de odorantes por um fator 2 serão realizadas com água destilada como solvente. O estímulo odorífero será apresentado em um frasco de vidro branco com 4 ml de líquido. A garrafa será apresentada por 3 segundos, medialmente 1 cm sob ambas as narinas. Os limiares de odor serão avaliados usando uma escada ascendente, procedimento de escolha forçada binária (estímulo vs. branco), com intervalos entre as tentativas de 90 segundos. As duas garrafas serão apresentadas ao sujeito em ordem aleatória. Após cheirar cada estímulo, o participante será solicitado a identificar aquele que cheirou mais forte. Uma escolha incorreta levará ao aumento da concentração do estímulo na próxima tentativa. A etapa de diluição na qual o estímulo odorante será detectado pela primeira vez corretamente três vezes seguidas será registrada como o limite de detecção. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares de detecção de sabor para sabor salgado
Prazo: Dia 0
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Tiras de sabor serão colocadas na língua.
Cada tira contém um estímulo em diferentes concentrações.
O paciente será questionado se ele/ela percebe o sabor.
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Dia 0
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Limiares de detecção de sabor para sabor doce
Prazo: Dia 0
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Tiras de sabor serão colocadas na língua.
Cada tira contém um estímulo em diferentes concentrações.
O paciente será questionado se ele/ela percebe o sabor.
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Dia 0
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Limiares de detecção de sabor para sabor azedo
Prazo: Dia 0
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Tiras de sabor serão colocadas na língua.
Cada tira contém um estímulo em diferentes concentrações.
O paciente será questionado se ele/ela percebe o sabor.
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Dia 0
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Limiares de detecção de sabor para sabor amargo
Prazo: Dia 0
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Tiras de sabor serão colocadas na língua.
Cada tira contém um estímulo em diferentes concentrações.
O paciente será questionado se ele/ela percebe o sabor.
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Dia 0
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Limiares de detecção de gosto para estímulos trigêmeos
Prazo: Dia 0
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Tiras de sabor serão colocadas na língua.
Cada tira contém um estímulo em diferentes concentrações.
O paciente será questionado se ele/ela percebe o sabor.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clovis FOGUEM, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Distúrbios da Sensação
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Distúrbios do paladar
- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
- Disgeusia
Outros números de identificação do estudo
- 2021-007-TOG_SJOGREN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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