쇼그렌 증후군의 후각 및 미각 장애 (TOG_SJOGREN)
쇼그렌 증후군은 구강건조증과 안구건조증을 일으키는 자가면역질환입니다. 피부, 질 및 비강 점막과 같은 다른 기관과 조직이 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 후각 장애는 쇼그렌 증후군에서도 설명되었습니다.
Xerostomia는 종종 미각 기능의 중요한 기능 장애를 유발합니다. 미각 기능 장애는 후각 또는 (비강 내 및 구강) 삼차신경 장애와 같은 쇼그렌 증후군에서 잘 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clovis FOGUEM, MD
- 전화번호: 03 26 58 71 45
- 이메일: Clovis.foguem@chu-reims.fr
연구 장소
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-
Reims, 프랑스
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1군 : 쇼그렌 증후군 환자
- 그룹 2: 시카 증후군이 없는 환자
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 흡연 환자
- 구내염 환자
- 상기도 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 쇼그렌 증후군 환자
쇼그렌 증후군 환자
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후각 검출 역치를 이용한 후각 기능 평가
미각 검출 역치를 이용한 미각 기능 평가
냄새와 미각 자극을 사용하여 후각 및 미각 경로와 상호 작용하는 (비강 내 및 구강) 삼차신경의 평가.
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다른: 그룹 2: 시카 증후군이 없는 환자
시카 증후군이 없는 환자
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후각 검출 역치를 이용한 후각 기능 평가
미각 검출 역치를 이용한 미각 기능 평가
냄새와 미각 자극을 사용하여 후각 및 미각 경로와 상호 작용하는 (비강 내 및 구강) 삼차신경의 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페닐-에틸 알코올에 대한 후각 감지 임계값
기간: 0일
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취기제의 연속적인 희석은 증류수를 용매로 사용하여 실현될 것입니다. 냄새 자극은 4ml의 액체로 채워진 흰색 유리병에 표시됩니다. 병은 3초 동안 양쪽 콧구멍 아래 중앙 1cm에 제시됩니다. 악취 역치는 90초의 시험 간 간격으로 오름차순 계단, 바이너리(자극 대 블랭크) 강제 선택 절차를 사용하여 평가됩니다. 두 병은 무작위 순서로 피험자에게 제공됩니다. 각 자극의 냄새를 맡은 후 참가자는 더 강한 냄새를 맡은 사람을 식별하도록 요청받습니다. 잘못된 선택은 다음 시도에서 자극의 집중도를 높이는 원인이 됩니다. 냄새 자극이 처음 연속으로 세 번 올바르게 감지되는 희석 단계가 감지 임계값으로 기록됩니다. |
0일
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부탄올에 대한 후각 감지 임계값
기간: 0일
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취기제의 연속적인 희석은 증류수를 용매로 사용하여 실현될 것입니다. 냄새 자극은 4ml의 액체로 채워진 흰색 유리병에 표시됩니다. 병은 3초 동안 양쪽 콧구멍 아래 중앙 1cm에 제시됩니다. 악취 역치는 90초의 시험 간 간격으로 오름차순 계단, 바이너리(자극 대 블랭크) 강제 선택 절차를 사용하여 평가됩니다. 두 병은 무작위 순서로 피험자에게 제공됩니다. 각 자극의 냄새를 맡은 후 참가자는 더 강한 냄새를 맡은 사람을 식별하도록 요청받습니다. 잘못된 선택은 다음 시도에서 자극의 집중도를 높이는 원인이 됩니다. 냄새 자극이 처음 연속으로 세 번 올바르게 감지되는 희석 단계가 감지 임계값으로 기록됩니다. |
0일
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피리딘에 대한 후각 감지 역치
기간: 0일
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취기제의 연속적인 희석은 증류수를 용매로 사용하여 실현될 것입니다. 냄새 자극은 4ml의 액체로 채워진 흰색 유리병에 표시됩니다. 병은 3초 동안 양쪽 콧구멍 아래 중앙 1cm에 제시됩니다. 악취 역치는 90초의 시험 간 간격으로 오름차순 계단, 바이너리(자극 대 블랭크) 강제 선택 절차를 사용하여 평가됩니다. 두 병은 무작위 순서로 피험자에게 제공됩니다. 각 자극의 냄새를 맡은 후 참가자는 더 강한 냄새를 맡은 사람을 식별하도록 요청받습니다. 잘못된 선택은 다음 시도에서 자극의 집중도를 높이는 원인이 됩니다. 냄새 자극이 처음 연속으로 세 번 올바르게 감지되는 희석 단계가 감지 임계값으로 기록됩니다. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짠맛에 대한 맛 감지 임계값
기간: 0일
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맛 스트립은 혀에 배치됩니다.
각 스트립에는 서로 다른 농도의 자극이 포함되어 있습니다.
환자는 그/그녀가 맛을 인식하는지 질문을 받을 것입니다.
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0일
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단맛에 대한 미각 감지 임계값
기간: 0일
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맛 스트립은 혀에 배치됩니다.
각 스트립에는 서로 다른 농도의 자극이 포함되어 있습니다.
환자는 그/그녀가 맛을 인식하는지 질문을 받을 것입니다.
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0일
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신맛에 대한 미각 감지 임계값
기간: 0일
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맛 스트립은 혀에 배치됩니다.
각 스트립에는 서로 다른 농도의 자극이 포함되어 있습니다.
환자는 그/그녀가 맛을 인식하는지 질문을 받을 것입니다.
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0일
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쓴맛에 대한 맛 감지 임계값
기간: 0일
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맛 스트립은 혀에 배치됩니다.
각 스트립에는 서로 다른 농도의 자극이 포함되어 있습니다.
환자는 그/그녀가 맛을 인식하는지 질문을 받을 것입니다.
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0일
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삼차신경 자극에 대한 미각 감지 역치
기간: 0일
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맛 스트립은 혀에 배치됩니다.
각 스트립에는 서로 다른 농도의 자극이 포함되어 있습니다.
환자는 그/그녀가 맛을 인식하는지 질문을 받을 것입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clovis FOGUEM, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-007-TOG_SJOGREN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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쇼그렌 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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