Haju- ja makuhäiriöt Sjogrenin oireyhtymässä (TOG_SJOGREN)
Sjögrenin oireyhtymä on autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa kserostomiaa ja kseroftalmiaa. Muut elimet ja kudokset voivat vaikuttaa: iho, emättimen ja nenän limakalvot. Samoin hajuhäiriöitä on kuvattu myös Sjögrenin oireyhtymässä.
Kserostomia aiheuttaa usein merkittävää makutoiminnan toiminnallista heikkenemistä. Makutoiminnan heikkenemistä on arvioitu huonosti Sjögrenin oireyhtymässä, kuten haju- tai (nenänsisäinen ja oraalinen) kolmoishermostohäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clovis FOGUEM, MD
- Puhelinnumero: 03 26 58 71 45
- Sähköposti: Clovis.foguem@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä 1: potilaat, joilla on Sjogrenin oireyhtymä
- ryhmä 2: potilaat, joilla ei ole sicca-oireyhtymää
- yli 18 vuotta vanha
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoivat potilaat
- stomatiittipotilaat
- potilaille, joilla on ylähengitystietulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1: potilaat, joilla on Sjogrenin oireyhtymä
Potilaat, joilla on Sjogrenin oireyhtymä
|
Hajun toiminnan arviointi hajun havaitsemiskynnysten avulla
Makutoiminnan arviointi mauntunnistuskynnysten avulla
Kolmoishermon (nenänsisäisen ja suun) arviointi, vuorovaikutus haju- ja makupolkujen kanssa käyttämällä haju- ja makuärsykkeitä.
|
|
Muut: ryhmä 2: potilaat, joilla ei ole sicca-oireyhtymää
Potilaat, joilla ei ole sicca-oireyhtymää
|
Hajun toiminnan arviointi hajun havaitsemiskynnysten avulla
Makutoiminnan arviointi mauntunnistuskynnysten avulla
Kolmoishermon (nenänsisäisen ja suun) arviointi, vuorovaikutus haju- ja makupolkujen kanssa käyttämällä haju- ja makuärsykkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajun havaitsemiskynnykset fenyylietyylialkoholille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hajusteiden peräkkäiset laimennukset kertoimella 2 toteutetaan käyttämällä liuottimena tislattua vettä. Tuoksuärsyke esitetään valkoisessa lasipullossa, joka on täytetty 4 ml:lla nestettä. Pulloa pidetään 3 sekuntia, mediaalisesti 1 cm molempien sierainten alle. Hajukynnykset arvioidaan käyttämällä nousevaa portaikkoa, binääristä (ärsyke vs. tyhjä) pakkovalintamenettelyä, 90 sekunnin kokeiden välissä. Kaksi pulloa esitetään tutkittavalle satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen ärsykkeen nuuskimisen jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan se, joka haisi voimakkaammin. Väärä valinta johtaa ärsykkeen pitoisuuden lisääntymiseen seuraavassa kokeessa. Havaintokynnykseksi kirjataan laimennusvaihe, jossa tuoksuärsyke havaitaan ensimmäisen kerran oikein kolme kertaa peräkkäin. |
Päivä 0
|
|
Hajun havaitsemiskynnykset butanolille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hajusteiden peräkkäiset laimennukset kertoimella 2 toteutetaan käyttämällä liuottimena tislattua vettä. Tuoksuärsyke esitetään valkoisessa lasipullossa, joka on täytetty 4 ml:lla nestettä. Pulloa pidetään 3 sekuntia, mediaalisesti 1 cm molempien sierainten alle. Hajukynnykset arvioidaan käyttämällä nousevaa portaikkoa, binääristä (ärsyke vs. tyhjä) pakkovalintamenettelyä, 90 sekunnin kokeiden välissä. Kaksi pulloa esitetään tutkittavalle satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen ärsykkeen nuuskimisen jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan se, joka haisi voimakkaammin. Väärä valinta johtaa ärsykkeen pitoisuuden lisääntymiseen seuraavassa kokeessa. Havaintokynnykseksi kirjataan laimennusvaihe, jossa tuoksuärsyke havaitaan ensimmäisen kerran oikein kolme kertaa peräkkäin. |
Päivä 0
|
|
Pyridiinin hajun havaitsemiskynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hajusteiden peräkkäiset laimennukset kertoimella 2 toteutetaan käyttämällä liuottimena tislattua vettä. Tuoksuärsyke esitetään valkoisessa lasipullossa, joka on täytetty 4 ml:lla nestettä. Pulloa pidetään 3 sekuntia, mediaalisesti 1 cm molempien sierainten alle. Hajukynnykset arvioidaan käyttämällä nousevaa portaikkoa, binääristä (ärsyke vs. tyhjä) pakkovalintamenettelyä, 90 sekunnin kokeiden välissä. Kaksi pulloa esitetään tutkittavalle satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen ärsykkeen nuuskimisen jälkeen osallistujaa pyydetään tunnistamaan se, joka haisi voimakkaammin. Väärä valinta johtaa ärsykkeen pitoisuuden lisääntymiseen seuraavassa kokeessa. Havaintokynnykseksi kirjataan laimennusvaihe, jossa tuoksuärsyke havaitaan ensimmäisen kerran oikein kolme kertaa peräkkäin. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolaisen maun maun tunnistuskynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Makuliuskat asetetaan kielelle.
Jokainen nauha sisältää ärsykkeen eri pitoisuuksilla.
Potilaalta kysytään, havaitsiko hän makua.
|
Päivä 0
|
|
Mauntunnistuskynnykset makean maun takaamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Makuliuskat asetetaan kielelle.
Jokainen nauha sisältää ärsykkeen eri pitoisuuksilla.
Potilaalta kysytään, havaitsiko hän makua.
|
Päivä 0
|
|
Hapan maun mauntunnistuskynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Makuliuskat asetetaan kielelle.
Jokainen nauha sisältää ärsykkeen eri pitoisuuksilla.
Potilaalta kysytään, havaitsiko hän makua.
|
Päivä 0
|
|
Karvaan maun maun tunnistuskynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Makuliuskat asetetaan kielelle.
Jokainen nauha sisältää ärsykkeen eri pitoisuuksilla.
Potilaalta kysytään, havaitsiko hän makua.
|
Päivä 0
|
|
Trigeminaalisen ärsykkeen maun havaitsemiskynnykset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Makuliuskat asetetaan kielelle.
Jokainen nauha sisältää ärsykkeen eri pitoisuuksilla.
Potilaalta kysytään, havaitsiko hän makua.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clovis FOGUEM, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Makuhäiriöt
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
- Dysgeusia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-007-TOG_SJOGREN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .