干燥综合征的嗅觉和味觉障碍 (TOG_SJOGREN)
干燥综合征是一种自身免疫性疾病，会导致口干症和眼干症。 其他器官和组织也会受到影响：皮肤、阴道和鼻粘膜。 同样，在干燥综合征中也描述了嗅觉障碍。
口干症通常会导致味觉功能显着受损。 在嗅觉或（鼻内和口腔内）三叉神经障碍等干燥综合征中，味觉功能受损的评估很少。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Clovis FOGUEM, MD
- 电话号码：03 26 58 71 45
- 邮箱：Clovis.foguem@chu-reims.fr
学习地点
-
-
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Reims、法国
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第 1 组：干燥综合征患者
- 第 2 组：无干燥综合征的患者
- 18岁以上
- 同意参加研究
排除标准：
- 吸烟患者
- 口腔炎患者
- 上呼吸道感染患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组：干燥综合征患者
干燥综合征患者
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使用嗅觉检测阈值评估嗅觉功能
使用味觉检测阈值评估味觉功能
使用气味和味觉刺激评估（鼻内和口腔）三叉神经与嗅觉和味觉通路的相互作用。
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其他：第 2 组：无干燥综合征的患者
无干燥综合征的患者
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使用嗅觉检测阈值评估嗅觉功能
使用味觉检测阈值评估味觉功能
使用气味和味觉刺激评估（鼻内和口腔）三叉神经与嗅觉和味觉通路的相互作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苯乙醇的嗅觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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使用蒸馏水作为溶剂，可以将加味剂连续稀释 2 倍。 气味刺激物将装在装有 4 毫升液体的白色玻璃瓶中。 瓶子将在两个鼻孔下方中间 1 厘米处呈现 3 秒。 将使用上升楼梯、二元（刺激与空白）强制选择程序评估气味阈值，试验间隔为 90 秒。 这两瓶将以随机顺序呈现给受试者。 在嗅完每一种刺激物后，参与者将被要求辨认出哪种气味更浓。 错误的选择会导致下一次试验中刺激的浓度增加。 第一次连续三次正确检测到气味刺激的稀释步骤将记录为检测阈值。 |
第 0 天
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丁醇的嗅觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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使用蒸馏水作为溶剂，可以将加味剂连续稀释 2 倍。 气味刺激物将装在装有 4 毫升液体的白色玻璃瓶中。 瓶子将在两个鼻孔下方中间 1 厘米处呈现 3 秒。 气味阈值将使用上升楼梯、二元（刺激与空白）强制选择程序进行评估，试验间隔为 90 秒。 这两瓶将以随机顺序呈现给受试者。 在嗅完每一种刺激物后，参与者将被要求辨认出哪种气味更浓。 错误的选择会导致下一次试验中刺激的浓度增加。 首次连续三次正确检测到气味刺激的稀释步骤将记录为检测阈值。 |
第 0 天
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吡啶的嗅觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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使用蒸馏水作为溶剂，可以将加味剂连续稀释 2 倍。 气味刺激物将装在装有 4 毫升液体的白色玻璃瓶中。 瓶子将在两个鼻孔下方中间 1 厘米处呈现 3 秒。 将使用上升楼梯、二元（刺激与空白）强制选择程序评估气味阈值，试验间隔为 90 秒。 这两瓶将以随机顺序呈现给受试者。 在嗅完每一种刺激物后，参与者将被要求辨认出哪种气味更浓。 错误的选择会导致下一次试验中刺激的浓度增加。 第一次连续三次正确检测到气味刺激的稀释步骤将记录为检测阈值。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咸味的味觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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味觉条将放在舌头上。
每个条带包含不同浓度的刺激。
将询问患者他/她是否感觉到味道。
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第 0 天
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甜味的味觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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味觉条将放在舌头上。
每个条带包含不同浓度的刺激。
将询问患者他/她是否感觉到味道。
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第 0 天
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酸味的味觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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味觉条将放在舌头上。
每个条带包含不同浓度的刺激。
将询问患者他/她是否感觉到味道。
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第 0 天
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苦味的味觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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味觉条将放在舌头上。
每个条带包含不同浓度的刺激。
将询问患者他/她是否感觉到味道。
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第 0 天
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三叉神经刺激的味觉检测阈值
大体时间：第 0 天
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味觉条将放在舌头上。
每个条带包含不同浓度的刺激。
将询问患者他/她是否感觉到味道。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Clovis FOGUEM, MD、Université de Reims Champagne-Ardenne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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