歩行速度の変化による脳性麻痺児の歩行能力に対するロボット支援歩行訓練の効果
2021年6月18日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
脳性麻痺児の歩行能力に対するロボット支援歩行訓練の効果
ロボット支援歩行訓練 (RAGT) は、脳性麻痺の小児の歩行能力を向上させ、さまざまな歩行変数の変更された記録を通じて治療計画とガイドラインを提供できます。
RAGTシステムで設定できる歩行速度、体重支持率、支持力、関節角度などについては具体的な説明や議論が不足しており、適切な介入プログラムのための介入強度も提示されていない。
そこで本研究では、RAGT中の歩行速度の違いに応じた歩行変数を同定することで、粗大運動機能分類法（GMFCS）の第2段階における脳性麻痺児に対する臨床的に効果的な介入を提案したいと考えている。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sun-Geon Park, Ph.D candidate
- 電話番号：+82-10-6204-8377
- メール：spring1056@naver.com
研究場所
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-
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Paju、大韓民国、10915
- 募集
- Pajucity convalescent Hospital
-
コンタクト：
- Sun-Geon Park
- 電話番号：+82-31-942-7500
- メール：spring1056@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺と診断された4～12歳の患者
- 3か月以内にボツリヌス毒素治療または手術を受けていない小児
- 粗運動機能システムのステージ 2 にある子供
- 痛み、恐怖、不快感を自分で表現できる子ども
除外基準:
- 重度の下肢拘縮と骨折
- 骨の不安定性
- 骨粗鬆症
- 重度の骨は不釣り合いに成長する
- 下肢の治癒していない皮膚病変（血栓塞栓性疾患）
- 血栓塞栓症
- 心血管の不安定性
- コブ角が20度を超える軽度の側弯症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行速度0.5km/hのロボット支援歩行訓練
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ロボット支援歩行訓練RAGT、ウォークボットGは、脚の長さを調整し、足首関節のアクチュエーターで動きを調整することで、自然な動作を再現できる歩行訓練装置です。
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実験的：歩行速度0.8km/hのロボット支援歩行訓練
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ロボット支援歩行訓練RAGT、ウォークボットGは、脚の長さを調整し、足首関節のアクチュエーターで動きを調整することで、自然な動作を再現できる歩行訓練装置です。
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実験的：歩行速度1.1km/hのロボット支援歩行訓練
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ロボット支援歩行訓練RAGT、ウォークボットGは、脚の長さを調整し、足首関節のアクチュエーターで動きを調整することで、自然な動作を再現できる歩行訓練装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行能力
時間枠：6週間後のベースライン歩行能力からの変化
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Zebris FDM-Treadmill を使用して歩行能力を評価します。
参加者がトレッドミル上を歩くとき、足圧が 120 Hz の速度で記録されます。
入力された圧力信号は、立位または歩行時の圧力中心を含む2D/3Dグラフとして表示され、時空間計測値が表示されます。
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6週間後のベースライン歩行能力からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sun-Geon Park, Ph.D candidate、The Wells Neuro Pain Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月18日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2-1040781-A-N-012021050HR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
勉強が終わってから決めるつもりです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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