L'effetto dell'addestramento all'andatura assistito da robot sulla capacità di deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale attraverso la modifica della velocità dell'andatura
18 giugno 2021 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
L'effetto dell'addestramento all'andatura assistito da robot sulla capacità di deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale
L'addestramento all'andatura assistito da robot (RAGT) migliora la capacità di deambulazione dei bambini con paralisi cerebrale e può fornire piani di trattamento e linee guida attraverso registrazioni modificate di varie variabili dell'andatura.
Mancano spiegazioni o argomentazioni concrete per la velocità dell'andatura, il rapporto di supporto del peso, la forza di supporto, l'angolo articolare, ecc. che possono essere impostati nel sistema RAGT e non è stata presentata l'intensità dell'intervento per un programma di intervento appropriato.
Pertanto, in questo studio, vorremmo suggerire interventi clinicamente efficaci per i bambini con paralisi cerebrale nella seconda fase del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) identificando le variabili dell'andatura in base alle differenze nella velocità dell'andatura durante RAGT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
- Numero di telefono: +82-10-6204-8377
- Email: spring1056@naver.com
Luoghi di studio
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Paju, Corea, Repubblica di, 10915
- Reclutamento
- Pajucity convalescent Hospital
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Contatto:
- Sun-Geon Park
- Numero di telefono: +82-31-942-7500
- Email: spring1056@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 4 e 12 anni con diagnosi di paralisi cerebrale
- Bambini che non hanno ricevuto un trattamento o un intervento chirurgico con tossina botulinica entro 3 mesi
- Bambini nella fase 2 del sistema delle funzioni motorie grossolane
- Bambini che possono esprimere dolore, paura o disagio da soli
Criteri di esclusione:
- Grave contrattura e frattura degli arti inferiori
- Instabilità ossea
- Osteoporosi
- Le ossa gravi crescono in modo sproporzionato
- Lesioni cutanee non cicatrizzate degli arti inferiori (malattia tromboembolica)
- Malattia tromboembolica
- Instabilità cardiovascolare
- Lieve scoliosi con angolo di Cobb superiore a 20 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della deambulazione assistito da robot con una velocità di camminata di 0,5 km/h
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Allenamento della deambulazione assistito da robot RAGT, WALKBOT-G, è un'attrezzatura per l'allenamento della deambulazione in grado di riprodurre movimenti naturali regolando la lunghezza della gamba e regolando il movimento con l'attuatore dell'articolazione della caviglia.
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Sperimentale: Allenamento dell'andatura assistito da robot con una velocità di camminata di 0,8 km/h
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Allenamento della deambulazione assistito da robot RAGT, WALKBOT-G, è un'attrezzatura per l'allenamento della deambulazione in grado di riprodurre movimenti naturali regolando la lunghezza della gamba e regolando il movimento con l'attuatore dell'articolazione della caviglia.
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Sperimentale: Allenamento dell'andatura assistito da robot con una velocità di camminata di 1,1 km/h
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Allenamento della deambulazione assistito da robot RAGT, WALKBOT-G, è un'attrezzatura per l'allenamento della deambulazione in grado di riprodurre movimenti naturali regolando la lunghezza della gamba e regolando il movimento con l'attuatore dell'articolazione della caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla capacità di deambulazione di base a 6 settimane
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La capacità di deambulazione viene valutata utilizzando il tapis roulant Zebris FDM.
Quando i partecipanti camminano sul tapis roulant, la pressione del piede viene registrata a una frequenza di 120 Hz.
Il segnale della pressione in ingresso viene visualizzato come grafico 2D/3D che include il centro della pressione in piedi o camminando, e vengono visualizzate le misurazioni spaziotemporali.
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Variazione rispetto alla capacità di deambulazione di base a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Manifestazioni neurologiche
- Danno cerebrale, cronico
- Paralisi cerebrale
- Malattie del sistema nervoso
- Paralisi
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-1040781-A-N-012021050HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ho intenzione di decidere dopo che lo studio sarà finito.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .