Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robottal segített járástréning hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járási képességére a járássebesség megváltoztatásával

2021. június 18. frissítette: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

A robot által segített járástréning hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járási képességére

A robottal segített járástréning (RAGT) javítja az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járási képességét, és kezelési terveket és iránymutatásokat nyújthat a különböző járásváltozók megváltozott nyilvántartásán keresztül. Hiányoznak a RAGT rendszerben beállítható konkrét magyarázatok vagy érvek a járássebességre, a súlytartási arányra, a támasztóerőre, az ízületi szögre stb. Ezért ebben a tanulmányban klinikailag hatékony beavatkozásokat szeretnénk javasolni a nagymotoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) második szakaszában az agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára a járásváltozók azonosításával a járási sebesség különbségei szerint a RAGT során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulással diagnosztizált 4-12 éves betegek
  • Gyermekek, akik 3 hónapon belül nem részesültek botulinum toxin kezelésben vagy műtéten
  • Gyermekek a bruttó motoros funkciórendszer 2. szakaszában
  • Gyerekek, akik képesek önállóan kifejezni a fájdalmat, a félelmet vagy a kényelmetlenséget

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos alsó végtag kontraktúra és törés
  • A csontok instabilitása
  • Csontritkulás
  • A súlyos csontok aránytalanul nőnek
  • Be nem gyógyult bőrelváltozások az alsó végtagokon (tromboembóliás betegség)
  • Thromboemboliás betegség
  • Szív- és érrendszeri instabilitás
  • Enyhe gerincferdülés 20 foknál nagyobb Cobb-szöggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot által segített járástréning 0,5 km/h járási sebességgel
Eszköz: Robot által támogatott járástréning (járási sebesség: 0,5 km/h)
Robot-asszisztált járástréning A RAGT, a WALKBOT-G egy gyaloglóedző berendezés, amely természetes mozgásokat képes reprodukálni a lábhossz beállításával és a mozgás beállításával a bokaízület működtetőjével.
Kísérleti: Robot által támogatott járástréning 0,8 km/h járási sebességgel
Eszköz: Robot által támogatott járástréning (járási sebesség: 0,8 km/h)
Robot-asszisztált járástréning A RAGT, a WALKBOT-G egy gyaloglóedző berendezés, amely természetes mozgásokat képes reprodukálni a lábhossz beállításával és a mozgás beállításával a bokaízület működtetőjével.
Kísérleti: Robot által támogatott járástréning 1,1 km/h járási sebességgel
Eszköz: Robot által támogatott járástréning (járási sebesség: 1,1 km/h)
Robot-asszisztált járástréning A RAGT, a WALKBOT-G egy gyaloglóedző berendezés, amely természetes mozgásokat képes reprodukálni a lábhossz beállításával és a mozgás beállításával a bokaízület működtetőjével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási képesség
Időkeret: Változás a kiindulási járásképességhez képest 6 héten belül
A járási képességet a Zebris FDM-futópad segítségével értékelik. Amikor a résztvevők a futópadon sétálnak, a lábnyomást 120 Hz-es frekvenciával rögzítik. A bemeneti nyomásjel 2D/3D grafikonként jelenik meg, amely tartalmazza a nyomás középpontját állás vagy séta közben, és megjelennek a spatiotemporális mérések.
Változás a kiindulási járásképességhez képest 6 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahmyook University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Úgy tervezem, hogy a tanulmány befejezése után döntök.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel