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L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur la capacité de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en modifiant la vitesse de marche

18 juin 2021 mis à jour par: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur la capacité de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

L'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) améliore la capacité de marche des enfants atteints de paralysie cérébrale et peut fournir des plans de traitement et des directives grâce à des enregistrements modifiés de diverses variables de marche. Il y a un manque d'explications ou d'arguments concrets pour la vitesse de marche, le rapport de soutien du poids, la force de soutien, l'angle de l'articulation, etc. qui peuvent être définis dans le système RAGT, et l'intensité d'intervention pour un programme d'intervention approprié n'a pas été présentée. Par conséquent, dans cette étude, nous aimerions proposer des interventions cliniquement efficaces pour les enfants atteints de paralysie cérébrale dans la deuxième étape du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) en identifiant les variables de marche en fonction des différences de vitesse de marche pendant le RAGT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
  • Numéro de téléphone: +82-10-6204-8377
  • E-mail: spring1056@naver.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 4 à 12 ans diagnostiqués avec une paralysie cérébrale
  • Enfants qui n'ont pas reçu de traitement ou de chirurgie à la toxine botulique dans les 3 mois
  • Enfants au stade 2 du système de motricité globale
  • Les enfants qui peuvent exprimer eux-mêmes de la douleur, de la peur ou de l'inconfort

Critère d'exclusion:

  • Contracture et fracture sévères des membres inférieurs
  • Instabilité osseuse
  • Ostéoporose
  • Les os sévères se développent de manière disproportionnée
  • Lésions cutanées non cicatrisées des membres inférieurs (maladie thromboembolique)
  • Maladie thromboembolique
  • Instabilité cardiovasculaire
  • Scoliose légère avec un angle de Cobb de plus de 20 degrés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche assisté par robot avec une vitesse de marche de 0,5 km/h
Dispositif: Entraînement à la marche assisté par robot (vitesse de marche : 0,5 km/h)
L'entraînement à la marche assisté par robot RAGT, WALKBOT-G, est un équipement d'entraînement à la marche qui peut reproduire des mouvements naturels en ajustant la longueur de la jambe et en ajustant le mouvement avec l'actionneur de l'articulation de la cheville.
Expérimental: Entraînement à la marche assisté par robot avec une vitesse de marche de 0,8 km/h
Dispositif: Entraînement à la marche assisté par robot (vitesse de marche : 0,8 km/h)
L'entraînement à la marche assisté par robot RAGT, WALKBOT-G, est un équipement d'entraînement à la marche qui peut reproduire des mouvements naturels en ajustant la longueur de la jambe et en ajustant le mouvement avec l'actionneur de l'articulation de la cheville.
Expérimental: Entraînement à la marche assisté par robot avec une vitesse de marche de 1,1 km/h
Dispositif: Entraînement à la marche assisté par robot (vitesse de marche : 1,1 km/h)
L'entraînement à la marche assisté par robot RAGT, WALKBOT-G, est un équipement d'entraînement à la marche qui peut reproduire des mouvements naturels en ajustant la longueur de la jambe et en ajustant le mouvement avec l'actionneur de l'articulation de la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de marche
Délai: Changement par rapport à la capacité de marche de base à 6 semaines
La capacité de marche est évaluée à l'aide du tapis roulant Zebris FDM. Lorsque les participants marchent sur le tapis roulant, la pression du pied est enregistrée à une fréquence de 120 Hz. Le signal de pression d'entrée est affiché sous forme de graphique 2D/3D incluant le centre de pression en position debout ou en marchant, et les mesures spatio-temporelles sont affichées.
Changement par rapport à la capacité de marche de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahmyook University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je prévois de décider après la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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