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O efeito do treinamento de marcha assistido por robô na habilidade de marcha em crianças com paralisia cerebral através da mudança na velocidade da marcha

18 de junho de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

O efeito do treinamento de marcha assistido por robô na habilidade de marcha em crianças com paralisia cerebral

O treinamento de marcha assistido por robô (RAGT) melhora a capacidade de marcha de crianças com paralisia cerebral e pode fornecer planos de tratamento e diretrizes por meio de registros alterados de várias variáveis ​​de marcha. Há uma falta de explicações ou argumentos concretos para a velocidade da marcha, taxa de suporte de peso, força de suporte, ângulo articular, etc. que podem ser definidos no sistema RAGT, e a intensidade da intervenção para um programa de intervenção apropriado não foi apresentada. Portanto, neste estudo, gostaríamos de sugerir intervenções clinicamente eficazes para crianças com paralisia cerebral no segundo estágio do sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS), identificando as variáveis ​​da marcha de acordo com as diferenças na velocidade da marcha durante o RAGT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
  • Número de telefone: +82-10-6204-8377
  • E-mail: spring1056@naver.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 4 a 12 anos diagnosticados com paralisia cerebral
  • Crianças que não receberam tratamento com toxina botulínica ou cirurgia dentro de 3 meses
  • Crianças no estágio 2 do sistema de função motora grossa
  • Crianças que podem expressar dor, medo ou desconforto por conta própria

Critério de exclusão:

  • Fratura e contratura grave dos membros inferiores
  • instabilidade óssea
  • Osteoporose
  • Ossos graves crescem desproporcionalmente
  • Lesões de pele não cicatrizadas nas extremidades inferiores (doença tromboembólica)
  • doença tromboembólica
  • instabilidade cardiovascular
  • Escoliose leve com um ângulo de Cobb de mais de 20 graus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de marcha assistido por robô com velocidade de caminhada de 0,5 km/h
Dispositivo: Treinamento de marcha assistido por robô (velocidade de caminhada: 0,5 km/h)
Treinamento de marcha assistida por robô RAGT, WALKBOT-G, é um equipamento de treinamento de caminhada que pode reproduzir movimentos naturais ajustando o comprimento da perna e ajustando o movimento com o atuador da articulação do tornozelo.
Experimental: Treinamento de marcha assistido por robô com velocidade de caminhada de 0,8 km/h
Dispositivo: Treinamento de marcha assistido por robô (velocidade de caminhada: 0,8 km/h)
Treinamento de marcha assistida por robô RAGT, WALKBOT-G, é um equipamento de treinamento de caminhada que pode reproduzir movimentos naturais ajustando o comprimento da perna e ajustando o movimento com o atuador da articulação do tornozelo.
Experimental: Treinamento de marcha assistido por robô com velocidade de caminhada de 1,1 km/h
Dispositivo: Treinamento de marcha assistido por robô (velocidade de caminhada: 1,1 km/h)
Treinamento de marcha assistida por robô RAGT, WALKBOT-G, é um equipamento de treinamento de caminhada que pode reproduzir movimentos naturais ajustando o comprimento da perna e ajustando o movimento com o atuador da articulação do tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de marcha
Prazo: Alteração da capacidade de marcha inicial em 6 semanas
A capacidade de marcha é avaliada usando a esteira Zebris FDM. Quando os participantes caminham na esteira, a pressão do pé é registrada a uma taxa de 120 Hz. O sinal de pressão de entrada é exibido como um gráfico 2D/3D, incluindo o centro de pressão em pé ou caminhando, e as medições espaço-temporais são exibidas.
Alteração da capacidade de marcha inicial em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahmyook University

Investigadores

  • Investigador principal: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pretendo decidir depois que o estudo terminar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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