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El efecto del entrenamiento de marcha asistido por robot en la capacidad de marcha en niños con parálisis cerebral a través del cambio de velocidad de marcha

18 de junio de 2021 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

El efecto del entrenamiento de marcha asistido por robot en la capacidad de marcha en niños con parálisis cerebral

El entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT, por sus siglas en inglés) mejora la capacidad de marcha de los niños con parálisis cerebral y puede proporcionar planes de tratamiento y pautas a través de registros modificados de diversas variables de la marcha. Faltan explicaciones o argumentos concretos sobre la velocidad de la marcha, la relación de soporte de peso, la fuerza de soporte, el ángulo articular, etc. que se pueden establecer en el sistema RAGT, y no se ha presentado la intensidad de intervención para un programa de intervención adecuado. Por lo tanto, en este estudio, nos gustaría sugerir intervenciones clínicamente efectivas para niños con parálisis cerebral en la segunda etapa del sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) mediante la identificación de variables de la marcha según las diferencias en la velocidad de la marcha durante la RAGT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
  • Número de teléfono: +82-10-6204-8377
  • Correo electrónico: spring1056@naver.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Paju, Corea, república de, 10915
        • Reclutamiento
        • Pajucity convalescent Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 4 a 12 años con diagnóstico de parálisis cerebral
  • Niños que no han recibido tratamiento o cirugía con toxina botulínica en los últimos 3 meses
  • Niños en la etapa 2 del sistema de función motora gruesa
  • Niños que pueden expresar dolor, miedo o incomodidad por sí mismos.

Criterio de exclusión:

  • Contractura y fractura severa de las extremidades inferiores
  • Inestabilidad ósea
  • Osteoporosis
  • Los huesos severos crecen desproporcionadamente
  • Lesiones cutáneas no cicatrizadas en las extremidades inferiores (enfermedad tromboembólica)
  • Enfermedad tromboembólica
  • Inestabilidad cardiovascular
  • Escoliosis leve con un ángulo de Cobb de más de 20 grados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por robot con una velocidad de marcha de 0,5 km/h
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot (velocidad de marcha: 0,5 km/h)
El entrenamiento de marcha asistido por robot RAGT, WALKBOT-G, es un equipo de entrenamiento para caminar que puede reproducir movimientos naturales ajustando la longitud de la pierna y ajustando el movimiento con el actuador de la articulación del tobillo.
Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por robot con una velocidad de marcha de 0,8 km/h
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot (velocidad de marcha: 0,8 km/h)
El entrenamiento de marcha asistido por robot RAGT, WALKBOT-G, es un equipo de entrenamiento para caminar que puede reproducir movimientos naturales ajustando la longitud de la pierna y ajustando el movimiento con el actuador de la articulación del tobillo.
Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por robot con una velocidad de marcha de 1,1 km/h
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot (velocidad de marcha: 1,1 km/h)
El entrenamiento de marcha asistido por robot RAGT, WALKBOT-G, es un equipo de entrenamiento para caminar que puede reproducir movimientos naturales ajustando la longitud de la pierna y ajustando el movimiento con el actuador de la articulación del tobillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de marcha inicial a las 6 semanas
La capacidad de marcha se evalúa utilizando la cinta de correr Zebris FDM. Cuando los participantes caminan en la cinta rodante, la presión del pie se registra a una frecuencia de 120 Hz. La señal de presión de entrada se muestra como un gráfico 2D/3D que incluye el centro de presión mientras está de pie o caminando, y se muestran las mediciones espaciotemporales.
Cambio desde la capacidad de marcha inicial a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahmyook University

Investigadores

  • Investigador principal: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Planeo decidir después de que termine el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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