Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av robotassistert gangtrening på gangevne hos barn med cerebral parese gjennom endring av ganghastighet

18. juni 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effekten av robotassistert gangtrening på gangevne hos barn med cerebral parese

Robotassistert gangtrening (RAGT) forbedrer gangevnen til barn med cerebral parese, og kan gi behandlingsplaner og retningslinjer gjennom endrede registreringer av ulike gangvariabler. Det mangler konkrete forklaringer eller argumenter for ganghastighet, vektstøtteforhold, støttekraft, leddvinkel etc. som kan settes i RAGT-systemet, og intervensjonsintensitet for et hensiktsmessig tiltaksprogram er ikke presentert. Derfor vil vi i denne studien foreslå klinisk effektive intervensjoner for barn med cerebral parese i det andre stadiet av det grovmotoriske funksjonsklassifiseringssystemet (GMFCS) ved å identifisere gangvariabler i henhold til forskjeller i ganghastighet under RAGT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 4-12 år diagnostisert med cerebral parese
  • Barn som ikke har fått botulinumtoksinbehandling eller kirurgi innen 3 måneder
  • Barn i trinn 2 av det grovmotoriske funksjonssystemet
  • Barn som kan uttrykke smerte, frykt eller ubehag på egenhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kontraktur og brudd i nedre ekstremiteter
  • Beinstabilitet
  • Osteoporose
  • Alvorlige bein vokser uforholdsmessig
  • Uhelte hudlesjoner på underekstremitetene (tromboembolisk sykdom)
  • Tromboembolisk sykdom
  • Kardiovaskulær ustabilitet
  • Mild skoliose med en Cobbs vinkel på mer enn 20 grader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotassistert gangtrening med ganghastighet på 0,5 km/t
Enhet: Robotassistert gangtrening (ganghastighet: 0,5 km/t)
Robotassistert gangtrening RAGT, WALKBOT-G, er et gangtreningsutstyr som kan gjengi naturlige bevegelser ved å justere benlengden og justere bevegelsen med aktuatoren til ankelleddet.
Eksperimentell: Robotassistert gangtrening med ganghastighet på 0,8 km/t
Enhet: Robotassistert gangtrening (ganghastighet: 0,8 km/t)
Robotassistert gangtrening RAGT, WALKBOT-G, er et gangtreningsutstyr som kan gjengi naturlige bevegelser ved å justere benlengden og justere bevegelsen med aktuatoren til ankelleddet.
Eksperimentell: Robotassistert gangtrening med ganghastighet på 1,1 km/t
Enhet: Robotassistert gangtrening (ganghastighet: 1,1 km/t)
Robotassistert gangtrening RAGT, WALKBOT-G, er et gangtreningsutstyr som kan gjengi naturlige bevegelser ved å justere benlengden og justere bevegelsen med aktuatoren til ankelleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangevne
Tidsramme: Endring fra baseline gangevne ved 6 uker
Gangevnen evalueres ved hjelp av Zebris FDM-tredemølle. Når deltakerne går på tredemøllen, registreres fottrykket med en hastighet på 120 Hz. Inngangstrykksignalet vises som en 2D/3D-graf inkludert senter av trykk mens du står eller går, og de spatiotemporale målingene vises.
Endring fra baseline gangevne ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahmyook University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger å bestemme meg etter at studiet er over.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere