Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na schopnost chůze u dětí s mozkovou obrnou prostřednictvím změny rychlosti chůze

18. června 2021 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Vliv roboticky asistovaného tréninku chůze na schopnost chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) zlepšuje schopnost chůze dětí s dětskou mozkovou obrnou a může poskytnout léčebné plány a pokyny prostřednictvím změněných záznamů různých proměnných chůze. Chybí konkrétní vysvětlení nebo argumenty pro rychlost chůze, poměr podpory hmotnosti, sílu podpory, úhel kloubu atd., které lze nastavit v systému RAGT, a intenzita intervence pro vhodný intervenční program nebyla předložena. Proto bychom v této studii rádi navrhli klinicky účinné intervence pro děti s dětskou mozkovou obrnou ve druhém stadiu systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) identifikací proměnných chůze podle rozdílů v rychlosti chůze během RAGT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
  • Telefonní číslo: +82-10-6204-8377
  • E-mail: spring1056@naver.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4-12 let s diagnózou dětská mozková obrna
  • Děti, které během 3 měsíců nepodstoupily léčbu botulotoxinem nebo operaci
  • Děti ve 2. stádiu systému hrubé motoriky
  • Děti, které samy dokážou vyjádřit bolest, strach nebo nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kontraktura a zlomenina dolních končetin
  • Nestabilita kostí
  • Osteoporóza
  • Těžké kosti rostou neúměrně
  • Nezhojené kožní léze na dolních končetinách (tromboembolické onemocnění)
  • Tromboembolická nemoc
  • Kardiovaskulární nestabilita
  • Mírná skolióza s Cobbovým úhlem více než 20 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotický nácvik chůze s rychlostí chůze 0,5 km/h
Přístroj: Robotický trénink chůze (rychlost chůze: 0,5 km/h)
Roboticky asistovaný trénink chůze RAGT, WALKBOT-G, je zařízení pro trénink chůze, které dokáže reprodukovat přirozené pohyby úpravou délky nohou a úpravou pohybu pomocí aktuátoru hlezenního kloubu.
Experimentální: Robotický trénink chůze s rychlostí chůze 0,8 km/h
Přístroj: Robotický trénink chůze (rychlost chůze: 0,8 km/h)
Roboticky asistovaný trénink chůze RAGT, WALKBOT-G, je zařízení pro trénink chůze, které dokáže reprodukovat přirozené pohyby úpravou délky nohou a úpravou pohybu pomocí aktuátoru hlezenního kloubu.
Experimentální: Robotický trénink chůze s rychlostí chůze 1,1 km/h
Přístroj: Robotický trénink chůze (rychlost chůze: 1,1 km/h)
Roboticky asistovaný trénink chůze RAGT, WALKBOT-G, je zařízení pro trénink chůze, které dokáže reprodukovat přirozené pohyby úpravou délky nohou a úpravou pohybu pomocí aktuátoru hlezenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost chůze
Časové okno: Změna schopnosti chůze od základní linie po 6 týdnech
Schopnost chůze se hodnotí pomocí běžeckého pásu Zebris FDM. Když účastníci chodí na běžeckém pásu, tlak chodidla se zaznamenává s frekvencí 120 Hz. Vstupní tlakový signál je zobrazen jako 2D/3D graf včetně středu tlaku ve stoje nebo chůzi a jsou zobrazena časoprostorová měření.
Změna schopnosti chůze od základní linie po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahmyook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánuji se rozhodnout po skončení studia.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit