Влияние обучения ходьбе с помощью робота на способность к походке у детей с церебральным параличом посредством изменения скорости ходьбы
18 июня 2021 г. обновлено: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Влияние обучения ходьбе с помощью роботов на способность ходить у детей с церебральным параличом
Обучение ходьбе с помощью роботов (RAGT) улучшает способность к ходьбе у детей с церебральным параличом и может предоставить планы лечения и рекомендации посредством измененных записей различных переменных походки.
Отсутствуют конкретные объяснения или аргументы в отношении скорости ходьбы, коэффициента поддержки веса, силы поддержки, угла сустава и т. д., которые могут быть установлены в системе RAGT, а интенсивность вмешательства для соответствующей программы вмешательства не представлена.
Поэтому в этом исследовании мы хотели бы предложить клинически эффективные вмешательства для детей с церебральным параличом на втором этапе системы классификации функций крупной моторики (GMFCS) путем определения переменных походки в соответствии с различиями в скорости ходьбы во время RAGT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
- Номер телефона: +82-10-6204-8377
- Электронная почта: spring1056@naver.com
Места учебы
-
-
-
Paju, Корея, Республика, 10915
- Рекрутинг
- Pajucity convalescent Hospital
-
Контакт:
- Sun-Geon Park
- Номер телефона: +82-31-942-7500
- Электронная почта: spring1056@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 4-12 лет с диагнозом детский церебральный паралич
- Дети, которые не получали лечения ботулотоксином или операции в течение 3 месяцев
- Дети на 2 стадии общей двигательной функции
- Дети, которые могут самостоятельно выразить боль, страх или дискомфорт
Критерий исключения:
- Тяжелая контрактура и перелом нижних конечностей
- Костная нестабильность
- Остеопороз
- Тяжелые кости растут непропорционально
- Незаживающие поражения кожи нижних конечностей (тромбоэмболическая болезнь)
- Тромбоэмболическая болезнь
- Сердечно-сосудистая нестабильность
- Легкий сколиоз с углом Кобба более 20 градусов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы с помощью робота со скоростью ходьбы 0,5 км/ч.
|
Роботизированная тренировка ходьбы RAGT, WALKBOT-G, представляет собой тренажер для ходьбы, который может воспроизводить естественные движения, регулируя длину ноги и регулируя движение с помощью привода голеностопного сустава.
|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы с помощью робота со скоростью ходьбы 0,8 км/ч.
|
Роботизированная тренировка ходьбы RAGT, WALKBOT-G, представляет собой тренажер для ходьбы, который может воспроизводить естественные движения, регулируя длину ноги и регулируя движение с помощью привода голеностопного сустава.
|
|
Экспериментальный: Тренировка ходьбы с помощью робота со скоростью ходьбы 1,1 км/ч.
|
Роботизированная тренировка ходьбы RAGT, WALKBOT-G, представляет собой тренажер для ходьбы, который может воспроизводить естественные движения, регулируя длину ноги и регулируя движение с помощью привода голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка способность
Временное ограничение: Изменение способности ходить по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Способность к походке оценивается с помощью беговой дорожки Zebris FDM.
Когда участники ходят по беговой дорожке, давление стопы регистрируется с частотой 120 Гц.
Сигнал входного давления отображается в виде графика 2D/3D, включая центр давления при стоянии или ходьбе, а также отображаются пространственно-временные измерения.
|
Изменение способности ходить по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Заболевания нервной системы
- Паралич
- Нарушения походки, неврологические
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 2-1040781-A-N-012021050HR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я планирую принять решение после окончания исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .