Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van robotondersteunde looptraining op het loopvermogen bij kinderen met hersenverlamming door de loopsnelheid te veranderen

18 juni 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Het effect van robotondersteunde looptraining op het loopvermogen bij kinderen met hersenverlamming

Robotondersteunde looptraining (RAGT) verbetert het loopvermogen van kinderen met hersenverlamming en kan behandelplannen en richtlijnen bieden door middel van gewijzigde registraties van verschillende loopvariabelen. Er is een gebrek aan concrete verklaringen of argumenten voor loopsnelheid, gewichtsondersteuningsverhouding, ondersteuningskracht, gewrichtshoek, etc. die kunnen worden ingesteld in het RAGT-systeem, en interventie-intensiteit voor een geschikt interventieprogramma is niet gepresenteerd. Daarom willen we in deze studie klinisch effectieve interventies voorstellen voor kinderen met cerebrale parese in de tweede fase van het grove motorische functieclassificatiesysteem (GMFCS) door loopvariabelen te identificeren op basis van verschillen in loopsnelheid tijdens RAGT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 4-12 jaar oud met de diagnose hersenverlamming
  • Kinderen die niet binnen 3 maanden een behandeling of operatie met botulinetoxine hebben ondergaan
  • Kinderen in stadium 2 van het grove motorische systeem
  • Kinderen die zelf pijn, angst of ongemak kunnen uiten

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige contractuur en breuk van de onderste ledematen
  • Botinstabiliteit
  • Osteoporose
  • Ernstige botten groeien onevenredig
  • Ongenezen huidlaesies op de onderste ledematen (trombo-embolische ziekte)
  • Trombo-embolische ziekte
  • Cardiovasculaire instabiliteit
  • Milde scoliose met een hoek van Cobb van meer dan 20 graden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotondersteunde looptraining met loopsnelheid van 0,5 km/u
Apparaat: Looptraining met robotondersteuning (loopsnelheid: 0,5 km/u)
Robotondersteunde looptraining RAGT, WALKBOT-G, is een looptrainingsapparaat dat natuurlijke bewegingen kan reproduceren door de beenlengte aan te passen en de beweging aan te passen met de actuator van het enkelgewricht.
Experimenteel: Robotondersteunde looptraining met loopsnelheid van 0,8 km/u
Apparaat: Looptraining met robotondersteuning (loopsnelheid: 0,8 km/u)
Robotondersteunde looptraining RAGT, WALKBOT-G, is een looptrainingsapparaat dat natuurlijke bewegingen kan reproduceren door de beenlengte aan te passen en de beweging aan te passen met de actuator van het enkelgewricht.
Experimenteel: Robotondersteunde looptraining met loopsnelheid van 1,1 km/u
Apparaat: Looptraining met robotondersteuning (loopsnelheid: 1,1 km/u)
Robotondersteunde looptraining RAGT, WALKBOT-G, is een looptrainingsapparaat dat natuurlijke bewegingen kan reproduceren door de beenlengte aan te passen en de beweging aan te passen met de actuator van het enkelgewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het loopvermogen bij aanvang na 6 weken
Het loopvermogen wordt geëvalueerd met behulp van de Zebris FDM-loopband. Wanneer de deelnemers op de loopband lopen, wordt de voetdruk geregistreerd met een snelheid van 120 Hz. Het ingevoerde druksignaal wordt weergegeven als een 2D/3D-grafiek inclusief het drukpunt bij staan ​​of lopen, en de spatiotemporele metingen worden weergegeven.
Verandering ten opzichte van het loopvermogen bij aanvang na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahmyook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan om te beslissen nadat de studie voorbij is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren