Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av robotassisterad gångträning på gångförmåga hos barn med cerebral pares genom att ändra gånghastighet

18 juni 2021 uppdaterad av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effekten av robotassisterad gångträning på gångförmåga hos barn med cerebral pares

Robotassisterad gångträning (RAGT) förbättrar gångförmågan hos barn med cerebral pares, och kan ge behandlingsplaner och riktlinjer genom ändrade registreringar av olika gångvariabler. Det saknas konkreta förklaringar eller argument för gånghastighet, viktstödsförhållande, stödkraft, ledvinkel etc som kan ställas in i RAGT-systemet och insatsintensitet för ett lämpligt insatsprogram har inte presenterats. Därför skulle vi i denna studie vilja föreslå kliniskt effektiva interventioner för barn med cerebral pares i det andra steget av grovmotorisk funktionsklassificeringssystemet (GMFCS) genom att identifiera gångvariabler enligt skillnader i gånghastighet under RAGT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 4-12 år gamla diagnostiserade med cerebral pares
  • Barn som inte fått botulinumtoxinbehandling eller operation inom 3 månader
  • Barn i steg 2 av grovmotoriksystemet
  • Barn som kan uttrycka smärta, rädsla eller obehag på egen hand

Exklusions kriterier:

  • Svår kontraktur och fraktur i nedre extremiteterna
  • Beninstabilitet
  • Osteoporos
  • Svåra ben växer oproportionerligt
  • Oläkta hudskador på nedre extremiteter (tromboembolisk sjukdom)
  • Tromboembolisk sjukdom
  • Kardiovaskulär instabilitet
  • Mild skolios med en Cobbs vinkel på mer än 20 grader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad gångträning med gånghastighet på 0,5 km/h
Enhet: Robotassisterad gångträning (gånghastighet: 0,5 km/h)
Robotassisterad gångträning RAGT, WALKBOT-G, är en gångträningsutrustning som kan återskapa naturliga rörelser genom att justera benlängden och justera rörelsen med ställdonet i ankelleden.
Experimentell: Robotassisterad gångträning med gånghastighet på 0,8 km/h
Enhet: Robotassisterad gångträning (gånghastighet: 0,8 km/h)
Robotassisterad gångträning RAGT, WALKBOT-G, är en gångträningsutrustning som kan återskapa naturliga rörelser genom att justera benlängden och justera rörelsen med ställdonet i ankelleden.
Experimentell: Robotassisterad gångträning med gånghastighet på 1,1 km/h
Enhet: Robotassisterad gångträning (gånghastighet: 1,1 km/h)
Robotassisterad gångträning RAGT, WALKBOT-G, är en gångträningsutrustning som kan återskapa naturliga rörelser genom att justera benlängden och justera rörelsen med ställdonet i ankelleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångförmåga
Tidsram: Förändring från baslinjens gångförmåga vid 6 veckor
Gångförmågan utvärderas med Zebris FDM-Löpband. När deltagarna går på löpbandet registreras fottrycket med en hastighet av 120 Hz. Ingångstrycksignalen visas som en 2D/3D-graf inklusive tryckets centrum när du står eller går, och spatiotemporala mätningar visas.
Förändring från baslinjens gångförmåga vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahmyook University

Utredare

  • Huvudutredare: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag planerar att bestämma mig efter studien är över.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera