Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​robotassisteret gangtræning på gangevnen hos børn med cerebral parese gennem ændring af ganghastighed

18. juni 2021 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effekten af ​​robotassisteret gangtræning på gangevne hos børn med cerebral parese

Robotassisteret gangtræning (RAGT) forbedrer gangevnen hos børn med cerebral parese, og kan give behandlingsplaner og retningslinjer gennem ændrede registreringer af forskellige gangvariable. Der mangler konkrete forklaringer eller argumenter for ganghastighed, vægtstøtteforhold, støttekraft, ledvinkel etc., der kan indstilles i RAGT-systemet, og indsatsintensitet for et passende indsatsprogram er ikke fremlagt. Derfor vil vi i denne undersøgelse gerne foreslå klinisk effektive interventioner til børn med cerebral parese i anden fase af det grovmotoriske funktionsklassifikationssystem (GMFCS) ved at identificere gangvariabler i henhold til forskelle i ganghastighed under RAGT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 4-12 år diagnosticeret med cerebral parese
  • Børn, der ikke har modtaget botulinumtoksinbehandling eller operation inden for 3 måneder
  • Børn i trin 2 af det grovmotoriske system
  • Børn, der kan udtrykke smerte, frygt eller ubehag på egen hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underekstremitetskontraktur og fraktur
  • Knogle ustabilitet
  • Osteoporose
  • Alvorlige knogler vokser uforholdsmæssigt
  • Uhelede hudlæsioner på underekstremiteterne (tromboembolisk sygdom)
  • Tromboembolisk sygdom
  • Kardiovaskulær ustabilitet
  • Mild skoliose med en Cobbs vinkel på mere end 20 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotstøttet gangtræning med ganghastighed på 0,5 km/t
Enhed: Robotstøttet gangtræning (ganghastighed: 0,5 km/t)
Robotassisteret gangtræning RAGT, WALKBOT-G, er et gåtræningsudstyr, der kan gengive naturlige bevægelser ved at justere benlængden og justere bevægelsen med ankelleddets aktuator.
Eksperimentel: Robotstøttet gangtræning med ganghastighed på 0,8 km/t
Enhed: Robotstøttet gangtræning (ganghastighed: 0,8 km/t)
Robotassisteret gangtræning RAGT, WALKBOT-G, er et gåtræningsudstyr, der kan gengive naturlige bevægelser ved at justere benlængden og justere bevægelsen med ankelleddets aktuator.
Eksperimentel: Robotstøttet gangtræning med ganghastighed på 1,1 km/t
Enhed: Robotstøttet gangtræning (ganghastighed: 1,1 km/t)
Robotassisteret gangtræning RAGT, WALKBOT-G, er et gåtræningsudstyr, der kan gengive naturlige bevægelser ved at justere benlængden og justere bevægelsen med ankelleddets aktuator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangevne
Tidsramme: Ændring fra baseline gangevne efter 6 uger
Gangevnen evalueres ved hjælp af Zebris FDM-løbebåndet. Når deltagerne går på løbebåndet, registreres fodtrykket med en hastighed på 120 Hz. Indgangstryksignalet vises som en 2D/3D-graf inklusive trykkets centrum, mens du står eller går, og de spatiotemporale målinger vises.
Ændring fra baseline gangevne efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at beslutte mig, når studiet er slut.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner