- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04909151
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten kävelykykyyn kävelynopeuden muuttamisen kautta
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus aivovammaisten lasten kävelykykyyn
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) parantaa aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelykykyä ja voi tarjota hoitosuunnitelmia ja ohjeita erilaisten kävelymuuttujien muuttuneiden tietueiden kautta.
RAGT-järjestelmässä asetettavia konkreettisia selityksiä tai perusteluja kävelynopeudelle, painotukisuhteelle, tukivoimalle, nivelkulmalle jne. ei ole esitetty, eikä interventiointensiteettiä ole esitetty asianmukaiselle interventio-ohjelmalle.
Siksi tässä tutkimuksessa haluaisimme ehdottaa kliinisesti tehokkaita interventioita aivohalvauksesta kärsiville lapsille bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) toisessa vaiheessa tunnistamalla kävelymuuttujat RAGT:n aikana esiintyvien kävelynopeuden erojen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
- Puhelinnumero: +82-10-6204-8377
- Sähköposti: spring1056@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paju, Korean tasavalta, 10915
- Rekrytointi
- Pajucity convalescent Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun-Geon Park
- Puhelinnumero: +82-31-942-7500
- Sähköposti: spring1056@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivovamma
- Lapset, jotka eivät ole saaneet botuliinitoksiinihoitoa tai -leikkausta 3 kuukauden kuluessa
- Lapset bruttomotorisen toimintajärjestelmän vaiheessa 2
- Lapset, jotka voivat ilmaista kipua, pelkoa tai epämukavuutta yksin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava alaraajan kontraktuura ja murtuma
- Luun epävakaus
- Osteoporoosi
- Vakavat luut kasvavat suhteettoman paljon
- Parantumattomat ihovauriot alaraajoissa (tromboembolinen sairaus)
- Tromboembolinen sairaus
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
- Lievä skolioosi, jonka Cobbin kulma on yli 20 astetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu kävelynopeudella 0,5 km/h
|
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu RAGT, WALKBOT-G, on kävelyharjoitusväline, joka voi toistaa luonnolliset liikkeet säätämällä jalan pituutta ja säätämällä liikettä nilkkanivelen toimilaitteella.
|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu kävelynopeudella 0,8 km/h
|
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu RAGT, WALKBOT-G, on kävelyharjoitusväline, joka voi toistaa luonnolliset liikkeet säätämällä jalan pituutta ja säätämällä liikettä nilkkanivelen toimilaitteella.
|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu kävelynopeudella 1,1 km/h
|
Robottiavusteinen kävelyharjoittelu RAGT, WALKBOT-G, on kävelyharjoitusväline, joka voi toistaa luonnolliset liikkeet säätämällä jalan pituutta ja säätämällä liikettä nilkkanivelen toimilaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kävelykyvystä 6 viikon kohdalla
|
Liikkumiskykyä arvioidaan Zebris FDM-juoksumatolla.
Kun osallistujat kävelevät juoksumatolla, jalkapaine tallennetaan 120 Hz:n taajuudella.
Tulopainesignaali näytetään 2D/3D-kaaviona, joka sisältää paineen keskipisteen seistessä tai kävellessä, ja spatiotemporaaliset mittaukset näytetään.
|
Muutos lähtötason kävelykyvystä 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Aivohalvaus
- Hermoston sairaudet
- Halvaus
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021050HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion tehdä päätöksen opiskelun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia