机器人辅助步态训练通过改变步速对脑瘫患儿步态能力的影响
2021年6月18日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
机器人辅助步态训练对脑瘫患儿步态能力的影响
机器人辅助步态训练（RAGT）提高了脑瘫患儿的步态能力，并可以通过各种步态变量的变化记录提供治疗方案和指导。
RAGT系统中可设置的步态速度、重量支撑比、支撑力、关节角度等缺乏具体的解释或论证，也没有提出适当干预方案的干预强度。
因此，在本研究中，我们希望通过根据 RAGT 期间步态速度的差异识别步态变量，为粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 第二阶段脑瘫儿童提出临床有效的干预措施。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sun-Geon Park, Ph.D candidate
- 电话号码：+82-10-6204-8377
- 邮箱：spring1056@naver.com
学习地点
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-
Paju、大韩民国、10915
- 招聘中
- Pajucity convalescent Hospital
-
接触：
- Sun-Geon Park
- 电话号码：+82-31-942-7500
- 邮箱：spring1056@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-12岁脑瘫患者
- 3个月内未接受过肉毒毒素治疗或手术的儿童
- 处于粗大运动功能系统第 2 阶段的儿童
- 可以自己表达疼痛、恐惧或不适的儿童
排除标准：
- 下肢严重挛缩骨折
- 骨骼不稳定
- 骨质疏松症
- 严重的骨骼不成比例地生长
- 下肢未愈合的皮肤损伤（血栓栓塞性疾病）
- 血栓栓塞性疾病
- 心血管不稳定
- Cobb 角超过 20 度的轻度脊柱侧凸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步行速度0.5km/h的机器人辅助步态训练
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机器人辅助步态训练器 RAGT，WALKBOT-G，是一种步行训练设备，它可以通过调节腿长并通过踝关节的执行器调节运动来再现自然运动。
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实验性的：步行速度0.8km/h的机器人辅助步态训练
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机器人辅助步态训练器 RAGT，WALKBOT-G，是一种步行训练设备，它可以通过调节腿长并通过踝关节的执行器调节运动来再现自然运动。
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实验性的：步行速度1.1km/h的机器人辅助步态训练
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机器人辅助步态训练器 RAGT，WALKBOT-G，是一种步行训练设备，它可以通过调节腿长并通过踝关节的执行器调节运动来再现自然运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态能力
大体时间：6 周时基线步态能力的变化
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使用 Zebris FDM-Treadmill 评估步态能力。
当参与者在跑步机上行走时，足部压力以 120 赫兹的频率记录。
输入压力信号显示为 2D/3D 图形，包括站立或行走时的压力中心，并显示时空测量值。
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6 周时基线步态能力的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sun-Geon Park, Ph.D candidate、The Wells Neuro Pain Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月18日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2-1040781-A-N-012021050HR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我打算研究结束后再决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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