Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu z pomocą robota na zdolność chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poprzez zmianę prędkości chodu

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na zdolność chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Trening chodu wspomagany robotem (RAGT) poprawia zdolność chodu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i może zapewnić plany leczenia i wytyczne poprzez zmienione zapisy różnych zmiennych chodu. Brakuje konkretnych wyjaśnień lub argumentów dotyczących szybkości chodu, współczynnika podparcia ciężaru, siły podparcia, kąta stawu itp., które można ustawić w systemie RAGT, a także nie przedstawiono intensywności interwencji dla odpowiedniego programu interwencji. Dlatego w tym badaniu chcielibyśmy zaproponować klinicznie skuteczne interwencje u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w drugim etapie systemu klasyfikacji dużych funkcji motorycznych (GMFCS) poprzez identyfikację zmiennych chodu w zależności od różnic w prędkości chodu podczas RAGT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sun-Geon Park, Ph.D candidate
  • Numer telefonu: +82-10-6204-8377
  • E-mail: spring1056@naver.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 4-12 lat z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Dzieci, które nie otrzymały leczenia toksyną botulinową ani operacji w ciągu 3 miesięcy
  • Dzieci w fazie 2 systemu funkcji motoryki dużej
  • Dzieci, które potrafią samodzielnie wyrazić ból, strach lub dyskomfort

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki przykurcz i złamanie kończyny dolnej
  • Niestabilność kości
  • Osteoporoza
  • Ciężkie kości rosną nieproporcjonalnie
  • Niezagojone zmiany skórne na kończynach dolnych (choroba zakrzepowo-zatorowa)
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Niestabilność sercowo-naczyniowa
  • Łagodna skolioza z kątem Cobba większym niż 20 stopni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu wspomagany robotem z prędkością chodu 0,5 km/h
Urządzenie: Trening chodu z asystą robota (prędkość chodu: 0,5 km/h)
Trening chodu wspomagany robotem RAGT, WALKBOT-G, to sprzęt do treningu chodu, który może odtwarzać naturalne ruchy poprzez regulację długości nóg i regulację ruchu za pomocą siłownika stawu skokowego.
Eksperymentalny: Trening chodu wspomagany robotem z prędkością chodu 0,8 km/h
Urządzenie: Trening chodu z asystą robota (prędkość chodu: 0,8 km/h)
Trening chodu wspomagany robotem RAGT, WALKBOT-G, to sprzęt do treningu chodu, który może odtwarzać naturalne ruchy poprzez regulację długości nóg i regulację ruchu za pomocą siłownika stawu skokowego.
Eksperymentalny: Trening chodu wspomagany przez robota z prędkością chodu 1,1 km/h
Urządzenie: Trening chodu z asystą robota (prędkość chodu: 1,1 km/h)
Trening chodu wspomagany robotem RAGT, WALKBOT-G, to sprzęt do treningu chodu, który może odtwarzać naturalne ruchy poprzez regulację długości nóg i regulację ruchu za pomocą siłownika stawu skokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej zdolności chodu po 6 tygodniach
Zdolność chodu jest oceniana za pomocą bieżni Zebris FDM. Kiedy uczestnicy chodzą po bieżni, nacisk stopy jest rejestrowany z częstotliwością 120 Hz. Sygnał ciśnienia wejściowego jest wyświetlany jako wykres 2D/3D zawierający środek ciśnienia podczas stania lub chodzenia, a także wyświetlane są pomiary czasoprzestrzenne.
Zmiana w stosunku do podstawowej zdolności chodu po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahmyook University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun-Geon Park, Ph.D candidate, The Wells Neuro Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-1040781-A-N-012021050HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planuję podjąć decyzję po zakończeniu studiów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj