経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）における大腿骨挿入部位における皮膚腸球菌の蔓延 (Entero-TAVI)
2026年3月5日 更新者：Clinique Pasteur
手術または介入医療における抗生物質による予防の一般規則には、手術部位の感染症で最も頻繁に遭遇する細菌に対して活性を示す抗生物質を選択することが含まれます。 この抗生物質は、皮膚に存在し、手術部位の感染症の原因であると認識されている細菌をカバーする必要があります。
この研究の目的は、経カテーテル大動脈弁移植術 (TAVI) を受けている患者の鼠径部の皮膚常在菌に見られる細菌を特定することです。 発見されたフローラにより、現在実施されている皮膚の準備と抗生物質による予防プロトコルの影響を評価することが可能になります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31076
- Clinique Pasteur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニーク・パスツールでのTAVI前評価のために入院中の患者
説明
包含基準:
- 経大腿アプローチによる TAVI 手術による大動脈弁置換術を予定している患者
- クリニーク・パスツールでTAVI前評価を受けた患者
- 社会保障制度に加入している患者または受給者
- 患者が参加を承諾し、異議を述べなかった場合
除外基準:
- 非経大腿アプローチによるTAVI手術
- 保護される患者: 後見またはその他の法的保護の下にある成人。妊娠中または授乳中の女性。同意なく入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸球菌の蔓延
時間枠：0日目、TAVI介入時（術前）
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TAVI 投与前の鼠径部細菌叢における Enterococcus feacalis およびその他の腸球菌に感染した患者の割合
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0日目、TAVI介入時（術前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼠径部の皮膚フローラ
時間枠：0日目、皮膚消毒前のTAVI介入時（術前）
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鼠径部皮膚の細菌プロフィール
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0日目、皮膚消毒前のTAVI介入時（術前）
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鼠径部の皮膚フローラ
時間枠：0日目、皮膚消毒後のTAVI介入時（術前）
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鼠径部皮膚の細菌プロフィール
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0日目、皮膚消毒後のTAVI介入時（術前）
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感染症イベント
時間枠：TAVI実施日から介入後1年まで
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感染性心内膜炎またはその他の感染性有害事象の発生
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TAVI実施日から介入後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eric Bonnet, MD、Clinique Pasteur
- スタディチェア：Nicolas Combes, MD、Clinique Pasteur
- スタディチェア：Benoit Fontenel, MD、Clinique Pasteur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2022年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。