A bőr enterococcusainak prevalenciája a combcsont behelyezési helyén transzkatéteres aortabillentyű implantációban (TAVI) (Entero-TAVI)
2026. március 5. frissítette: Clinique Pasteur
Az antibiotikum-profilaxis általános szabályai a sebészetben vagy az intervenciós gyógyászatban a sebészeti fertőzésekben leggyakrabban előforduló baktériumokra hatásos antibiotikum kiválasztása. Ennek az antibiotikumnak fednie kell a bőrön lévő baktériumokat, amelyek felelősek a műtéti hely fertőzéséért.
A tanulmány célja a transzkatéteres aortabillentyű beültetésen (TAVI) átesett betegek inguinális régiójában található baktériumok azonosítása a bőrflórában. A talált flóra lehetővé teszi a bőrelőkészítés és az antibiotikum profilaxis protokollok hatásának értékelését a jelenlegi gyakorlat szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegeknél a TAVI előtti értékelésre a Clinique Pasteurnél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg aortabillentyű cserét tervezett TAVI eljárással, transzfemorális megközelítéssel
- A Clinique Pasteurnél a TAVI előtti vizsgálattal rendelkező beteg
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
- A páciens elfogadja a részvételt, és nem tiltakozott
Kizárási kritériumok:
- TAVI eljárás non-transz femorális megközelítéssel
- Védett betegek: gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló felnőttek; Terhes vagy szoptató nő; Kórházba került beleegyezés nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterococcusok előfordulása
Időkeret: A 0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (preoperatív)
|
Enterococcus feacalis és más Enterococcusok aránya a lágyékflórában a TAVI előtt
|
A 0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (preoperatív)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyék bőrflórája
Időkeret: 0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (preoperatív) bőrfertőtlenítés előtt
|
A lágyékbőr bakteriális profilja
|
0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (preoperatív) bőrfertőtlenítés előtt
|
|
Az ágyék bőrflórája
Időkeret: 0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (műtét előtti) bőrfertőtlenítés után
|
A lágyékbőr bakteriális profilja
|
0. napon a TAVI beavatkozási időpontjában (műtét előtti) bőrfertőtlenítés után
|
|
Fertőző események
Időkeret: A TAVI napjától a beavatkozás utáni 1 évig
|
Fertőző endocarditis vagy más fertőző nemkívánatos események előfordulása
|
A TAVI napjától a beavatkozás utáni 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Tanulmányi szék: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Tanulmányi szék: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00370-41
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .