Распространенность кожных энтерококков в месте прикрепления бедренной кости при транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) (Entero-TAVI)
5 марта 2026 г. обновлено: Clinique Pasteur
Общие правила антибиотикопрофилактики в хирургии или интервенционной медицине включают выбор антибиотика, активного в отношении бактерий, наиболее часто встречающихся при инфекциях в области хирургического вмешательства. Этот антибиотик должен покрывать бактерии, присутствующие на коже и признанные ответственными за инфекции в области хирургического вмешательства.
Целью данного исследования является выявление бактерий, обнаруженных в флоре кожи в паховой области пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI). Найденная флора позволит оценить влияние протоколов подготовки кожи и антибиотикопрофилактики в том виде, в каком они практикуются в настоящее время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов стационара для предварительной оценки TAVI в Clinique Pasteur
Описание
Критерии включения:
- Пациенту запланирована замена аортального клапана по процедуре TAVI с трансфеморальным доступом
- Пациент с оценкой до TAVI, выполненной в Клинике Пастера
- Пациент, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, принимающий участие и не возражающий
Критерий исключения:
- Процедура TAVI нетрансфеморальным доступом
- Защищенные пациенты: взрослые, находящиеся под опекой или другой правовой защитой; Беременная или кормящая женщина; Госпитализация без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность энтерококков
Временное ограничение: В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции)
|
Доля пациентов с Enterococcus feacalis и другими энтерококками в паховой флоре до TAVI
|
В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожная флора паха
Временное ограничение: В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции) перед дезинфекцией кожи
|
Бактериальный профиль кожи паха
|
В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции) перед дезинфекцией кожи
|
|
Кожная флора паха
Временное ограничение: В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции) после дезинфекции кожи
|
Бактериальный профиль кожи паха
|
В день 0 во время вмешательства TAVI (до операции) после дезинфекции кожи
|
|
Инфекционные события
Временное ограничение: Со дня TAVI до 1 года после вмешательства
|
Возникновение инфекционного эндокардита или других инфекционных нежелательных явлений
|
Со дня TAVI до 1 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Учебный стул: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Учебный стул: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00370-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .