경피적 대동맥판막 이식술(TAVI) 시 대퇴부 삽입 부위의 피부 장구균 유병률 (Entero-TAVI)
2026년 3월 5일 업데이트: Clinique Pasteur
수술 또는 중재적 의학에서 항생제 예방의 일반적인 규칙에는 수술 부위 감염에서 가장 자주 발생하는 박테리아에 활성인 항생제를 선택하는 것이 포함됩니다. 이 항생제는 피부에 존재하고 수술 부위 감염의 원인으로 인식되는 박테리아를 덮어야 합니다.
이 연구의 목적은 TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)를 받는 환자의 서혜부 부위의 피부 세균총에서 발견되는 박테리아를 확인하는 것입니다. 발견된 Flora는 피부 준비 및 항생제 예방 프로토콜이 현재 실행되는 대로의 영향을 평가할 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크리니크 파스퇴르에서 사전 TAVI 평가를 위한 입원 환자
설명
포함 기준:
- 경대퇴 접근법을 사용한 TAVI 절차로 대동맥 판막 교체가 예정된 환자
- 크리니크 파스퇴르에서 사전 TAVI 평가를 수행한 환자
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 참여를 수락하고 이의를 제기하지 않은 환자
제외 기준:
- non-trans femoral approach에 의한 TAVI 시술
- 보호 대상 환자: 후견인 또는 기타 법적 보호를 받는 성인 임신 또는 수유중인 여성; 동의 없이 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장구균 유병률
기간: 0일차 TAVI 개입 시간(수술 전)
|
TAVI 전에 사타구니 세균총에서 Enterococcus feacalis 및 기타 Enterococci를 가진 환자의 비율
|
0일차 TAVI 개입 시간(수술 전)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사타구니의 피부 식물상
기간: 0일째 TAVI 개입 시간(수술 전) 피부 소독 전
|
사타구니 피부의 박테리아 프로파일
|
0일째 TAVI 개입 시간(수술 전) 피부 소독 전
|
|
사타구니의 피부 식물상
기간: 0일째 TAVI 개입 시간(수술 전) 피부 소독 후
|
사타구니 피부의 박테리아 프로파일
|
0일째 TAVI 개입 시간(수술 전) 피부 소독 후
|
|
전염성 사건
기간: TAVI 시행일부터 시술 후 1년까지
|
감염성 심내막염 또는 기타 감염성 이상반응의 발생
|
TAVI 시행일부터 시술 후 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- 연구 의자: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- 연구 의자: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대동맥 판막 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음