Prevalens av kutane enterokokker ved femoral innføringssted ved transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) (Entero-TAVI)
De generelle reglene for antibiotikaprofylakse i kirurgi eller intervensjonsmedisin inkluderer valg av et antibiotikum som er aktivt på bakteriene som oftest forekommer ved infeksjoner på operasjonsstedet. Dette antibiotikumet må dekke bakteriene som finnes på huden og anerkjennes som ansvarlige for infeksjoner på operasjonsstedet.
Målet med denne studien er å identifisere bakterier som finnes i hudfloraen i lyskeregionen til pasienter som gjennomgår Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI). Flora funnet vil tillate å evaluere virkningen av hudforberedelse og antibiotikaprofylakseprotokoller slik de praktiseres i dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er planlagt for aortaklafferstatning med TAVI-prosedyre med trans femoral tilnærming
- Pasient med pre-TAVI vurdering utført ved Clinique Pasteur
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Pasienten aksepterer å delta og har ikke gitt noen innvendinger
Ekskluderingskriterier:
- TAVI-prosedyre ved ikke-trans femoral tilnærming
- Beskyttede pasienter: Voksne under vergemål eller annen rettslig beskyttelse; gravid eller ammende kvinne; Innlagt på sykehus uten samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av enterokokker
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ)
|
Andel pasienter med Enterococcus feacalis og andre enterokokker i lyskefloraen før TAVI
|
På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudflora i lysken
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ) før huddesinfeksjon
|
Bakterieprofil av lyskehud
|
På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ) før huddesinfeksjon
|
|
Hudflora i lysken
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ) etter huddesinfeksjon
|
Bakterieprofil av lyskehud
|
På dag 0 ved TAVI intervensjonstid (preoperativ) etter huddesinfeksjon
|
|
Smittsomme hendelser
Tidsramme: Fra dag med TAVI til 1 år etter intervensjon
|
Forekomst av infeksiøs endokarditt eller andre smittsomme bivirkninger
|
Fra dag med TAVI til 1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Studiestol: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Studiestol: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00370-41
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .