Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz kutaner Enterokokken an der femoralen Insertionsstelle bei der Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) (Entero-TAVI)

5. März 2026 aktualisiert von: Clinique Pasteur

Zu den allgemeinen Regeln der Antibiotikaprophylaxe in der Chirurgie oder der interventionellen Medizin gehört die Wahl eines Antibiotikums, das gegen die Bakterien wirkt, die am häufigsten bei Infektionen der Operationsstelle auftreten. Dieses Antibiotikum muss die auf der Haut vorhandenen Bakterien abdecken, die als verantwortlich für Infektionen der Operationsstelle gelten.

Ziel dieser Studie ist es, Bakterien zu identifizieren, die in der Hautflora im Leistenbereich von Patienten vorkommen, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) unterziehen. Die gefundene Flora wird es ermöglichen, die Auswirkungen von Protokollen zur Hautvorbereitung und Antibiotikaprophylaxe, wie sie derzeit praktiziert werden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Clinique Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Krankenhauspatienten zur prä-TAVI-Beurteilung in der Clinique Pasteur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten ist ein Aortenklappenersatz durch ein TAVI-Verfahren mit transfemoralem Zugang geplant
  • Patient mit prä-TAVI-Untersuchung in der Clinique Pasteur
  • Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Der Patient stimmt der Teilnahme zu und hat keine Einwände erhoben

Ausschlusskriterien:

  • TAVI-Eingriff durch nicht-transfemoralen Zugang
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz; Schwangere oder stillende Frau; Ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Enterokokken
Zeitfenster: Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ)
Anteil der Patienten mit Enterococcus feacalis und anderen Enterokokken in der Leistenflora vor TAVI
Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautflora der Leiste
Zeitfenster: Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ) vor der Hautdesinfektion
Bakterienprofil der Leistenhaut
Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ) vor der Hautdesinfektion
Hautflora der Leiste
Zeitfenster: Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ) nach der Hautdesinfektion
Bakterienprofil der Leistenhaut
Am Tag 0 zum TAVI-Interventionszeitpunkt (präoperativ) nach der Hautdesinfektion
Ansteckende Ereignisse
Zeitfenster: Vom Tag der TAVI bis 1 Jahr nach dem Eingriff
Auftreten einer infektiösen Endokarditis oder anderer infektiöser unerwünschter Ereignisse
Vom Tag der TAVI bis 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Pasteur

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
  • Studienstuhl: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
  • Studienstuhl: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00370-41

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aortenklappenerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren