Forekomst af kutane enterokokker ved femoral indsættelsessted i transkateter aortaklapimplantation (TAVI) (Entero-TAVI)
De generelle regler for antibiotikaprofylakse i kirurgi eller interventionsmedicin omfatter valget af et antibiotikum, der er aktivt på de bakterier, der hyppigst forekommer ved infektioner på operationsstedet. Dette antibiotikum skal dække, bakterierne til stede på huden og anerkendes som ansvarlige for infektioner på operationsstedet.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere bakterier, der findes i hudfloraen i lyskeregionen hos patienter, der gennemgår Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI). Flora fundet vil gøre det muligt at evaluere virkningen af hudforberedelse og antibiotikaprofylakseprotokoller, som de i øjeblikket praktiseres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31076
- Clinique PASTEUR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til udskiftning af aortaklap ved TAVI-procedure med trans femoral tilgang
- Patient med præ-TAVI vurdering udført på Clinique Pasteur
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patienten accepterer at deltage og har ikke gjort indsigelse
Ekskluderingskriterier:
- TAVI-procedure ved ikke-trans femoral tilgang
- Beskyttede patienter: Voksne under værgemål eller anden juridisk beskyttelse; Gravid eller ammende kvinde; Indlagt uden samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af enterokokker
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ)
|
Andel af patienter med Enterococcus feacalis og andre Enterokokker i lyskefloraen før TAVI
|
På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyskens hudflora
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ) før huddesinfektion
|
Bakterieprofil af lyskehud
|
På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ) før huddesinfektion
|
|
Lyskens hudflora
Tidsramme: På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ) efter huddesinfektion
|
Bakterieprofil af lyskehud
|
På dag 0 ved TAVI interventionstid (præoperativ) efter huddesinfektion
|
|
Smitsomme begivenheder
Tidsramme: Fra dag for TAVI til 1 år efter intervention
|
Forekomst af infektiøs endocarditis eller andre infektiøse bivirkninger
|
Fra dag for TAVI til 1 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eric Bonnet, MD, Clinique PASTEUR
- Studiestol: Nicolas Combes, MD, Clinique PASTEUR
- Studiestol: Benoit Fontenel, MD, Clinique PASTEUR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00370-41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .