Ihon enterokokkien esiintyvyys reisiluun kiinnityskohdassa transkatetri-aorttaläpän implantaatiossa (TAVI) (Entero-TAVI)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr Benoit Fontenel, Clinique Pasteur
Leikkauksen tai interventiolääketieteen antibioottien ennaltaehkäisyn yleisiin sääntöihin kuuluu leikkauskohdan infektioissa yleisimmin esiintyviin bakteereihin vaikuttavan antibiootin valinta. Tämän antibiootin on katettava iholla olevat bakteerit, jotka on tunnustettu vastuullisiksi leikkauskohdan infektioista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa bakteerit, joita löytyy ihofloorasta nivusalueen potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläppä-istutus (TAVI). Löydetyn kasviston avulla voidaan arvioida ihon valmistelun ja antibioottiprofylaksiaprotokollien vaikutusta sellaisina kuin ne ovat tällä hetkellä käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilailla ennen TAVI-arviointia Clinique Pasteurissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään aorttaläpän vaihto TAVI-toimenpiteellä transfemoraalisella lähestymistavalla
- Potilas, jolle on tehty TAVI-arviointi Clinique Pasteurissa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilas, joka suostuu osallistumaan ja joka ei vastusta
Poissulkemiskriteerit:
- TAVI-menettely ei-transfemoraalisella lähestymistavalla
- Suojatut potilaat: Aikuiset, jotka ovat holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia; raskaana oleva tai imettävä nainen; Sairaalaan ilman lupaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enterokokkien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivänä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen)
|
Enterococcus feacalista ja muita enterokokkeja sairastavien potilaiden osuus nivusfloorassa ennen TAVI:ta
|
Päivänä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivusten ihofloora
Aikaikkuna: Päivänä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen) ennen ihon desinfiointia
|
Nivusihon bakteeriprofiili
|
Päivänä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen) ennen ihon desinfiointia
|
|
Nivusten ihofloora
Aikaikkuna: Päivä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen) ihon desinfioinnin jälkeen
|
Nivusihon bakteeriprofiili
|
Päivä 0 TAVI-interventioaikana (preoperatiivinen) ihon desinfioinnin jälkeen
|
|
Tarttuvia tapahtumia
Aikaikkuna: TAVI-päivästä 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Infektoivan endokardiitin tai muiden tarttuvien haittatapahtumien esiintyminen
|
TAVI-päivästä 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Opintojen puheenjohtaja: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00370-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .